GMP szomatotropin termelés

• 

  GMP protokollok a hatékony és biztonságos szomatotropin előállításához

  A Yaohai alapos odafigyelést végez a szomatotropin előállításához. Ezután a tudósoknak be kell szerezniük egy bizonyos típusú testsejtet az állatoktól a klónokká. Az emberi rész nagyon fontos, mivel ez megmondja nekik, hogy a megfelelő sejteket használják-e. Miután összegyűjtötték, kézzel kiválasztják a legjobb minőségű sejtklónokat. Az utolsó fázisban ezeket a sejteket egy laboratóriumi edényben meghatározott körülmények között kitágítják, és szomatotropint termelnek. Ezek GLP-1 mutáció előállítása A lépések mind kulcsfontosságúak a minőségi termék biztonságos és helyes előállításához.  

• 

  Minőségellenőrzés biztosítása a GMP szomatotropin termelésben

  A vállalat saját ellenőrző csoporttal rendelkezik a teljes folyamat nyomon követésére és a minőségellenőrzések minőségének biztosítására. A legapróbb részletekig pontosan tudják, mennyi szomatotropin van minden egyes üvegben, mert mindent be kell szerezni! Korábban a személyzet manuálisan ellenőrizte, hogy mindenki a megfelelő folyamatot hajtja-e végre a megfelelő eszközökkel és felszereléssel. Gondoskodnak a folyamatok során keletkező hulladékok megfelelő és biztonságos ártalmatlanításáról is, a vonatkozó megfelelőségi szabványoknak megfelelően. 

• 

  A GMP szomatotropin termelési folyamatok optimalizálása a maximális hozam érdekében

  Folyamatosan igyekszik javítani a gyártási folyamatukat, a Yaohai új ötlettel találkozott. A dolgozók sokkal jártasabb és változatosabb készségekre vadásznak, hogy növeljék a Nagy hozamú plazmidgyártási folyamat legmagasabb szomatotropin potenciállal rendelkezik. Ez azt jelenti, hogy folyamatosan dolgoznak az előállítási módszereik fejlesztésén, miközben megpróbálnak több szomatotropint előállítani, ellenőrizve annak biztonságát és minőségét. De ha jobbak lesznek a módszereikben, akkor még több ember részesülhet ebben a jótékony hatásban a Yaohai által ismert szomatotropinból.  

Miért válassza a Yaohai GMP Somatotropin Production terméket?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai biológiai anyagok CDMO-inak vezető vállalata, központja Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk, amelyek alkalmasak a humán, állatgyógyászati ​​és a GMP szomatotropin termelés kezelésére. Rendelkezünk a legfejlettebb RD, valamint a gyártástechnológiai platformokkal, amelyek lefedik a teljes folyamatot a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankoláson, valamint a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, biztosítva a legkorszerűbb termékek sikeres ellátását. megoldásokat. Hatalmas tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Világszerte több mint 200 projektet valósítottunk meg, és segítettünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályai és előírásai között. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci igényekhez, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínáljunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle módszerekkel dolgoztunk, mint például GMP szomatotropin vakcinák (beleértve a peptideket), növekedési faktorok, hormonok és citokinek előállítása. Több mikrobiális gazdaszervezetre szakosodtunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris (hozam 15 g/l) baktériumok periplazmatikus szekrécióját, oldható intracelluláris és zárványtesteket (hozam 10 gramm/l). BSL-2 fermentációs platformmal is rendelkezünk bakteriális vakcinák létrehozásához. Szakterületünk a folyamatok javítása, a termékhozamok növelése, valamint a termelési költségek csökkentése. Hatékony technológiai csapatunk van, amely garantálja a projektek időben történő és minőségi megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a legjobb 10 GMP szomatotropin biológiai termékek előállítása, a mikrobiális fermentáció specialistája. Olyan modern létesítményt hoztunk létre, amely robusztus RD-képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint az előretöltött patronokhoz és tűkhöz. A használható fermentációs mérlegek 100 és 2000 liter közöttiek. A töltőnyílások töltési specifikációi 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendő vagy patron töltési követelményei 1–3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Az üzemünkben gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatók.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szomatotropin termelésnek és a világszerte érvényes előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri azokat a globális szabályozási kereteket, amelyek elősegítik a biológiai indítások felgyorsítását. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az amerikai FDA és az EU EMA irányelveinek megfelelően. Ausztrália TGA és Kína NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személye (QP) által végzett helyszíni auditot a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártási telephelyünkre vonatkozóan. Sikeresen elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjait is.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.