GMP somatotropin gyártás

• 

  GMP protokollok hatékony és biztonságos somatotropin-gyártásra

  A Yaohai több kulcsfontosságú lépésben vigyáz arra, hogy előkészítse a somatotropint. Ezután a tudósoknak egy bizonyos típusú testsejtet kell megszerezni az állatoktól klónozáshoz, az emberi rész nagyon fontos, mivel ez megmondja nekik, hogy a megfelelő sejegeket használják-e. Miután összegyűjtöttek, majd kézzel kiválasztják a legmagasabb minőségű sejtklónokat. Az utolsó fázisban ezeket a sejteket egy laboratóriumi tányérben bővítik meg adott feltételek mellett és somatotropint gyártanak. Ezek GLP-1 Mutáció Gyártás a lépések minden egyesük szükséges ahhoz, hogy biztonságosan és helyesen termeljünk minőségi terméket.

• 

  Minőségbiztosítás a GMP-somatotropin gyártásban

  A cégnek van saját ellenőrző csapata, amely a teljes folyamatot követi nyomon, és biztosítja a minőséget. Addig a részletekig, hogy pontosan tudják, mennyi somatotropin van minden egyes palackban, mert mindenképpen őket kell megkapni! A múltban a személyzet manuálisan ellenőrizte, hogy mindenki a megfelelő eszközökkel és berendezéssel hajtja végre a folyamatokat. Emellett aggódnak annak a hulladéknek a megfelelő és biztonságos elhelyezéséért is, amelyet a folyamatok során generálnak, az érvényes szabványoknak megfelelően.

• 

  A GMP somatotropin-gyártási folyamatok optimalizálása a legnagyobb kimenetre

  Folyamatosan törekednek a gyártási folyamatuk fejlesztésére, és itt Yaohai új ötletre jutott. A munkavállalók sokkal profibb és változatosabb készségeket gyűjtöttek össze a növelés érdekében Magas Rendelkezésű Plazmid Termelési Folyamat a legmagasabb somatotropin-potenciával. Ez azt jelenti, hogy folyamatosan törekednek arra, hogy fejlesszék ki a módszereiket annak előállítására, miközben megpróbálják több somatotropint termelni, figyelembe véve biztonságát és minőségét. De ha jobb lesznek a módszereikben, akkor még több ember élhetne azokból a hasznos hatásokból, amelyért a Yaohai híres.

Why choose Yaohai GMP somatotropin gyártás?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai CDMO-k vezérlője, székhelye Jiangsu-ban van. Fókuszálunk a mikrobiológiai eredetű gyógyszerek és oltások fejlesztésére, amelyek alkalmasak emberi, állati használatra, valamint a GMP Somatotropin Gyártás kezelésére. A legfejlettebb kutatási és fejlesztési (RD) és gyártástechnológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai társadalom módosításától, a sejtbankok létrehozásán át, addig is, amíg a kereskedelmi és klinikai gyártás nem ér el, így biztosítva a legmodernabb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai sejt feldolgozásában. Több mint 200 projektet hoztunk végbe világszerte, és segítettük ügyfeleinket abban, hogy megismerjék az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-ja és Kína NMPA-jának szabályait. Bőséges tapasztalataink és szaktudásaink lehetővé teszik nekünk, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci igényekhez és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológikumok gyártásában. Személyre szabott fejlesztési és gyártási megoldásokat kínálunk, minimizálva a kockázatot. Különböző módszerekkel dolgoztunk, például GMP Somatotropin-vaccin gyártással (beleértve a peptidákat), növekményi tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikrobiológiai házigazdára, beleértve a torpe extracelluláris és intracelluláris (eredményesség legfeljebb 15 g/L) bakteriális periplaszmicus szekrétezést, oldható intracelluláris anyagokat és inklúziós testeket (eredményesség legfeljebb 10 g/L). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal baktériumi oltóanyagok előállítására. Specializáltunk folyamatok fejlesztésében, termékkihasználatság növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Efektív technológiai csapatom garantálja az időpontos és minőségi projekt-kiszállítást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön kizárólagos termékeit.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a GMP Somatotropin termelésében forgalomban lévő biológiai termékek top 10-ének része, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Beállítottunk egy modern települést, amely erős K+É képességekkel és fejlett alapvető infrastruktúrával rendelkezik. Öt GMP-szerű gyógyszertermelési sor vonal áll készen a mikrobiológiai sejt fermentálására és tisztítására, valamint két vialokhoz, kartridzserekhez és előre feltöltött szedderekhez szánt teljesítési vonal. A használatra kész fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vialok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre feltöltött szedderek vagy kartridzserek töltési követelményei 1-3ml között helyezkednek el. A termelési munkaterület cGMP-ben van tanúsítva, és klinikai és kereskedelmi mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja a minőségmentítést és a szabályozói ügyintézést. Minőségmentítési rendszerünk megfelel az aktuális GMP Somatotropin Gyártásnak és a világon érvényes szabályozásoknak. A szabályozói csapataink ismeretesek a globális szabályozói keretekkel, amelyek segítenek gyorsítani a biológikus termékek kiadását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat, valamint a minőségi termékeket, és megfelelünk az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel ezeknek a szabálynak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós minősített személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk tekintetében. Sikeresen átmentettük az ISO9001 Minőségmentítési Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit is.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.