Fermentacija i pročišćavanje poli-AT plazmida

• 

  Uloga fermentacije u proizvodnji visokokvalitetnih poli-AT plazmida

  Zatim odvajamo te plazmide od ostalih materijala u smjesi kombinacijom tehnologija. To nam omogućuje uklanjanje svih kontaminanata koji bi mogli ometati rad plazmida. Koristimo nekoliko tehnika kao što je Yaohai Ispitivanje distribucije mRNA poli-A u odvajanju plazmida od ostatka (kolonska kromatografija, centrifugiranje.) 

  
  

• 

  Tehnike i tehnologije

  Postoji nekoliko faza procesa čišćenja. Mogli bismo filtrirati kako bismo se riješili krupnih stvari, a zatim upotrijebiti taloženje da srušimo plazmide, na primjer. Osiguravamo da su plazmidi bez zagađivača i da su u najučinkovitijem i najučinkovitijem mogućem stanju. Ovo je vrlo važno za znanstvenike kako bi na odgovarajući način postigli željene rezultate posjedujući čiste plazmide visoke kvalitete. 

  
  

• 

  Opsežan postupak za poli-AT plazmide.

  Određuje se vrsta bakterija koje će se koristiti kao i način njihovog uzgoja. Ekstrahiramo plazmide naprednim metodama i pročišćavamo ih, uklanjajući sve vrste nečistoća. To je također kritična putna točka, za koju potvrđujemo naš rad kako bismo osigurali da su najviši standardi u smislu kvalitete plazmida u svakom koraku. 

   

Zašto odabrati fermentaciju i pročišćavanje plazmida Yaohai Poly-AT?

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma je poli-AT plazmidna fermentacija i pročišćavanje u biološkim lijekovima dobivenim iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodna rješenja, uz minimiziranje rizika. Sudjelovali smo u brojnim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini faktori rasta, jednodomenska protutijela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Stručnjaci smo za nekoliko mikrobnih domaćina, kao što su izvanstanične i intracelularne (prinos do 15 grama po litri) bakterije periplazmatske sekrecije, kao i topljiva intracelularna inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Osim toga, razvili smo BSL-2 mikrobnu fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. S visoko učinkovitim tehnološkim timom jamčimo brzu i pouzdanu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač poli-AT plazmidne fermentacije i pročišćavanja bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobne fermentacije. Izgradili smo modernu tvornicu opremljenu modernim objektima i jakim RD i proizvodnim mogućnostima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica, kao i uložaka, kao i igala koje su unaprijed napunjene, su spremno dostupne. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Zapremine punjenja variraju od 1 ml do 25 ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici lako su dostupne za međunarodnu isporuku.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO proizvođač bioloških mikrobnih lijekova. Naš glavni fokus bio je proizvodnja poli-AT plazmida za fermentaciju i pročišćavanje te terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o mikrobnoj biološkoj obradi. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, top 10 poli-AT plazmida za fermentaciju i pročišćavanje, kombinira regulatorne poslove i kontrolu kvalitete. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke s visokokvalitetnim proizvodima kao i usklađenost s propisima US FDA i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli početne certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

Povezane kategorije proizvoda

• Fermentacija plazmida visokog prinosa
• Proces proizvodnje plazmida visokog prinosa
• Fermentacija i pročišćavanje poli-AT plazmida

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.