RNK se, kao i DNK, sastoji od nukleotida koji služe kao osnovne komponente genetskog materijala. Ti se nukleotidi sastoje od molekule šećera, fosfatne skupine i jedne od četiri dušične baze: adenina (A), citozina (C), gvanina (G) i uracila (U). Naravno, iako je strukturno povezana s DNA, RNA je prilično različita u funkciji. Različite veličine molekula RNA ovise o veličini njihovih baznih sekvenci, genu koji predstavljaju i njihovim funkcijama unutar stanice. Znanstveno gledano, takva razlika čini duge i kratke niti RNA međusobno prepoznatljivim, što određuje sintezu kao i upotrebu.
Među svim nukleotidima, samo jedan poznat kao adenin ili A igra vitalnu ulogu u procesuiranju i sazrijevanju RNA molekula. Dok se RNA formira, veliki broj ovih RNA lanaca se modificira na svom 3' kraju korištenjem niza adenin nukleotida. Zbog lanca adenina, ovo se naziva poli-A rep. Duljina repa može biti prilično varijabilna, ali opet će ovisiti o tipu RNA, tipu stanice i biološkom kontekstu specifičnom za tu određenu stanicu. Poli-A rep je uključen u niz različitih aktivnosti, u rasponu od zaštite od razgradnje do izvoza iz jezgre u citoplazmu i translacije pomoću ribosoma.
Znanstvenici istražuju ove fluktuacije duljine poli-A repa kako bi razumjeli stabilnost, funkciju i regulaciju RNA. U tim razlikama može se steći znanje o "ponašanju" nekih RNA u drugom staničnom okruženju ili stanju. S ovim informacijama moglo bi se postići bolje razumijevanje načina na koji RNA utječe na ekspresiju gena i, općenito, na koji bi način regulatorna mreža mogla funkcionirati u stanici.
Prethodno je taj posao bio dodjeljivanje saRNA o točnoj distribuciji poli-A. Kako RNK izgleda liječnicima i istraživačima lako su vizualizirali znanstvenici Yaohaija. Oni dobivaju gomilu podataka s fino podešenim mjernim alatima i metodama o duljini i distribuciji poli-A repova kojima inače ne bi imali pristup.
Upravo bi u ovoj domeni ispitivanje poli-A distribucije ovih saRNA moglo biti jedan od mnogih ciljanih tretmana (a koji se ponekad nazivaju i ciljanim terapijama) koji se primjenjuju do njihove maksimalne bujnosti. Ovi tretmani ciljaju stanice ili gene koji se mogu identificirati i koji su potpomognuti izvana. Testiranje distribucije poli-A u tim stanicama ili genima baca svjetlo na to kako te stanice funkcioniraju. Ali znajući te stvari, naše razumijevanje bolesti postaje malo nijansirano, a u teoriji, oni mogu dizajnirati lijekove koji će bolje pomoći pravim stanicama.
Štoviše, pruža smjer za razvoj novih i učinkovitijih lijekova - onih koji bi mogli biti sigurniji i jači. Na primjer, lijek koji djeluje samo na jednu vrstu stanica neće greškom ubiti neke stanice u tijelu. Važan čimbenik jer na kraju krajeva, djelomično pridonosi sigurnosti pacijenta da se ne šteti skrbi.
Uređivanje gena i slično također može imati koristi od testiranja CircRNA interleukina poli-A distribucija. Uređivanje gena omogućuje znanstvenicima da mijenjaju DNK unutar ljudskog tijela. Potencijal za popravak genetskih poremećaja i čak moguću prevenciju od drugih stanja. CRISPR-Cas9 - jedna od tehnika koju koriste znanstvenici za uređivanje gena, a koja je sredstvo za posebne izmjene.
Međutim, iz perspektive istraživača, proizvodnja mRNA plazmida može dovesti do barem nekih neželjenih učinaka izvan cilja. Takvo testiranje, rekli su istraživači, pomoći će im da shvate što mogu očekivati kada primijene sustav CRISPR-Cas9 — namijenjen za uređivanje gena — na obradu RNK. Budući da obrada RNK utječe na ekspresiju gena, to je jednostavnija i učinkovitija metoda za uređivanje gena.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo moderan objekt sa snažnim RD mogućnostima i naprednom opremom. Imamo pet linija za proizvodnju ljekovitih tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje. Imamo i dvije automatizirane linije za završno punjenje uložaka, bočica i napunjenih štrcaljki. Dostupne fermentacijske ljestvice kreću se od ispitivanja distribucije SaRNA poli-A do 2000L. Specifikacije za punjenje bočice kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja napunjene štrcaljke ili uloška kreću se od približno 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od SaRNA poly-A Distribution Testing. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim testiranjem distribucije SaRNA poly-A i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za kontrolu kućnih ljubimaca, testiranje distribucije kod ljudi i SaRNA poly-A. Opremljeni smo najsuvremenijim RD platformama kao i proizvodnim tehnologijama koje obuhvaćaju cijeli proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu ponudu novih rješenja. Tijekom godina prikupili smo ogromno znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je završeno i pomažemo našim klijentima da prođu kroz propise, poput onih američke FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.