Proizvodnja rekombinantne urat oksidaze

U ovom ćemo priručniku detaljno opisati kako Yaohai proizvodi jedan takav protein: rekombinantnu urat oksidazu. Jedno od stanja za koje ovaj protein može ponuditi olakšanje je giht — bolna bolest koja pogađa zglobove. Pokrit ćemo različite korake potrebne za proizvodnju ovog ključnog proteina, kao i poteškoće i buduća obećanja u ovom području.

Znanstvenici moraju locirati određenu regiju DNK koja sadrži upute za proizvodnju urat oksidaze kako bi ovaj proces započeo. Najprije traže gen koji kodira ovaj protein, a da bi ga pronašli moraju tražiti među DNK kod ljudi ili životinja. Nakon što identificiraju ovaj gen, uklanjaju ga i stavljaju u kružni dio DNK koji se naziva plazmid. Plazmid je jedinstven jer se može sam reproducirati. Nakon što je plazmid pripremljen, uzimamo taj plazmid i stavljamo ga u stanicu domaćina (određenu vrstu bakterije ili kvasca). Stanice domaćini tada će početi proizvoditi protein urat oksidazu.

Od istraživanja do proizvodnje

Nakon što stanice domaćini počnu proizvoditi protein, znanstvenici moraju ukloniti i pročistiti te proteine iz takvih stanica. Postoji niz koraka koji se moraju slijediti kako bi se pročistio protein nakon što se eksprimira, kao što je liziranje stanica (otvoriti ih kako bi se oslobodio njihov teret proteina), uklanjanje neželjenog materijala i kontaminanata, koncentriranje i izolacija netaknutih proteinskih otopina.

Ovaj proces zahtijeva vrijeme i resurse, budući da se veliki broj stanica domaćina mora pažljivo uzgajati u kontroliranim uvjetima kako bi se proizvela značajna količina rekombinantne urat oksidaze. To zahtijeva posebne građevine i opremu koja podržava zdravlje stanica i potiče ih da proizvode proteine na učinkovit način.

Proizvodnja rekombinantne urat oksidaze u velikim količinama

Nakon što se željeni protein uspješno proizvede u stanicama domaćina, mora se ekstrahirati i pročistiti u velikoj mjeri. Takva strategija bi također zahtijevala opsežno pročišćavanje, korištenjem sofisticiranijih strojeva i dodatnih koraka uključujući centrifugiranje (korak centrifuge koji odvaja na temelju gustoće), filtraciju (za uklanjanje čestica) i kromatografiju za daljnje pročišćavanje proteina.
Izazovi i mogućnosti u proizvodnji rekombinantne urat oksidaze

Ali dok se suočavamo s dugim redovima, gužvama i raznim drugim frustracijama, na horizontu je također mnogo, oh toliko lijepih stvari. Uz pomoć novih trendova i inovativnih tehnologija proces proizvodnje je olakšan više nego ikada prije. Istraživači također rade na novim strategijama za osiguranje kontrole kvalitete i smanjenje troškova proizvodnje kako bi ovaj vitalni protein bio dostupniji.
Budućnost tehnika rekombinantne proizvodnje

Budućnost rekombinantne sinteze proteina, koja je sljedeći korak u ispunjavanju naših zahtjeva, čini se vrlo svijetlom jer već postoje nove tehnike i studije koje se razvijaju. Nedavni napredak poput CRISPR-Cas9, tehnološkog alata za uređivanje gena, pronašao je put do laboratorija istraživača dajući im mogućnost stvaranja personaliziranih genskih sekvenci koje mogu dovesti do boljeg prinosa proteina.

Zašto odabrati Yaohai Recombinant Urate Oxidase Manufacturing?

Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnom proizvodnjom rekombinantne urat oksidaze i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

Yaohai Bio-Pharma vodeći je proizvođač mikrobnih bioloških lijekova CDMO. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca, ljudi i životinja. zdravlje. Imamo moderne RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Tijekom godina stekli smo veliku stručnost u korištenju mikrobnih izvora. Uspješno je realizirano preko 200 projekata. Osim toga, podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo usluge proizvodnje rekombinantne urat oksidaze CDMO.
Prilagodba, učinkovitost i isplativost

Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Pružamo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radili smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidne hormone, citokine, faktore rasta, enzime protutijela s jednom domenom, plazmidnu DNA, razne mRNA i još mnogo toga. Specijalizirali smo se za više mikroorganizama, uključujući intracelularnu i izvanstaničnu sekreciju za proizvodnju rekombinantne urat oksidaze (prinos do 15 g/L) i intracelularne topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinos do 10 g/L). Također smo uspostavili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje cjepiva na bazi bakterija. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i vrhunsku kvalitetu izvedbe projekta. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište.
Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača proizvodnje rekombinantne uratne oksidaze, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan pogon s naprednim objektima, kao i robusnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica, uložaka i napunjenih igala. Dostupna mjerila fermentacije kreću se između 100L i 2000L. Specifikacije punjenja bočice pokrivaju 1 ml - 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke su između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

sve kategorije

Proizvodnja rekombinantne urat oksidaze

eGFP mRNA

mRNA mTrešnje

MRNA luciferaze krijesnice

eGFP circRNA

mCherry circRNA

CircRNA luciferaze krijesnice

eGFP saRNA

mTrešnja saRNA

Luciferaza krijesnice saRNA

Od istraživanja do proizvodnje