Proizvodnja rekombinantnog NGF-a

• 

  Putovanje rekombinantne proizvodnje NGF-a".

  Yaohai znanstvenici proveli su mnogo godina naporno radeći kako bi napravili rekombinantni NGF. Ne pokolebani, započeli su s proučavanjem načina na koji NGF djeluje u tijelu i njegove kritične funkcije u održavanju cjelokupne dobrobiti naših živaca. Proučavajući NGF, otišli su naučiti kako drugi laboratoriji stvaraju lijekove kako bi ih naučili najboljoj praksi.

• 

  Ispitivanje procesa proizvodnje rekombinantnog NGF-a".

  Proizvodnja rekombinantnog NGF-a nije tako jednostavna. Ovaj proces zahtijeva niz zamršenih koraka. U ovoj fazi znanstvenici moraju savladati stvaranje posebnih stanica u laboratoriju koje proizvode NGF. Te su stanice kritične jer će one proizvoditi NGF potreban ljudima. Zatim, istraživači moraju nagovoriti ove laboratorijski stvorene stanice da generiraju NGF. Ali nakon što stanice proizvedu NGF, znanstvenici se moraju boriti protiv njih. NGF će također morati biti pročišćen, siguran i spreman za ljudsku upotrebu.

• 

  Istraživanje potencijala proizvodnje rekombinantnog NGF-a".

  Prema Yaohaiju, rekombinantni NGF može pomoći u otupljivanju pojedinačnih živčanih problema kakav jest! Nadamo se da će ovaj novi lijek biti manje toksičan i snažniji od drugih vrsta NGF lijekova na tržištu. Štoviše, rekombinantni NGF je vjerojatno lakši i jeftiniji za proizvodnju. Čineći to, to bi značilo da će više ljudi moći iskoristiti prednosti vrlo korisnog lijeka koji bi im mogao drastično poboljšati život.

Zašto odabrati Yaohai Recombinant NGF Manufacturing?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač bioloških proizvoda Recombinant NGF Manufacturing, specijalist je za mikrobne fermentacije. Izgradili smo modernu tvornicu opremljenu modernim objektima i jakim RD i proizvodnim mogućnostima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica, kao i uložaka, kao i igala koje su unaprijed napunjene, su spremno dostupne. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Zapremine punjenja variraju od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici lako su dostupne za međunarodnu isporuku.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Razvili smo solidan sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima na globalnoj razini. Naš regulatorni tim ima dubinsko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje da ubrzamo biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese kao i proizvode visoke kvalitete te u skladu sa smjernicama US FDA i EU EMA. Recombinant NGF Manufacturing i China NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli kroz prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što je rekombinantna NGF proizvodnja cjepiva (uključujući peptide), faktora rasta, hormona i citokina. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, predvodnik u CDMO mikrobnim biološkim lijekovima, ima sjedište u Jiangsu. Fokusirani smo na mikrobno proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za ljude, veterinare i upravljanje rekombinantnom NGF proizvodnjom. Imamo najnaprednije RD kao i proizvodne tehnološke platforme, koje pokrivaju cijeli proces od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica kao i razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Prikupili smo ogromno iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Isporučili smo više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naše stručno znanje i bogato iskustvo omogućuju nam da se brzo prilagodimo potrebama tržišta i ponudimo CDMO usluge po mjeri.

Povezane kategorije proizvoda

• Bioproizvodnja rekombinantnog svinjskog inzulina
• GMP proizvodnja rekombinantnih peptida
• Proces proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena
• Proizvodnja rekombinantnog IGF-1
• Proizvodnja rekombinantnog leptina
• Rekombinantna Midkine proizvodnja
• Proizvodnja rekombinantnog parkin proteina
• Proizvodnja rekombinantnog tumorskog antigena
• Proizvodnja rekombinantnog kolagena tipa 17
• Proizvodnja rekombinantnog kolagena tipa I

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.