Proizvodnja rekombinantne IgA1 proteaze

• 

  Sveobuhvatni vodič za proizvodnju rekombinantne IgA1 proteaze.

  Slijedi faza fermentacije. U ovom koraku, stanice domaćina se uzgajaju u ogromnom aparatu koji se naziva bioreaktor. Rekombinantna IgA1 proteaza eksprimira se u stanicama domaćina nakon rasta i ekspanzije ekspresije. Enzim se proizvodi u fermentacijskoj juhi, a znanstvenici ga zatim obnavljaju nakon što se stvori dovoljna količina.

• 

  Važnost proizvodnje rekombinantne IgA1 proteaze.

  Zadnja dva koraka su filtracija i formulacija. Različitim mehanizmima uklanjamo sve preostale nečistoće i enzim (sam kompleks) pripremamo za upotrebu. Bitno je izvršiti ove korake do detalja kako bi dobivena rekombinantna IgA1 proteaza bila dobre kvalitete i mogla se 22,27primjenjivati ​​u različite svrhe.

• 

  Inovacije u proizvodnji rekombinantne IgA1 proteaze.

  Nadalje, jedan od najvažnijih napredaka u našoj studiji bile su visokoučinkovite tehnike probira. Ove metode olakšavaju učinkovito pretraživanje stanica domaćina za traženog optimalnog domaćina za proizvodnju i općenito se mogu primijeniti za razvoj drugih sojeva domaćina koji proizvode rekombinantnu IgA1 proteazu. To će uštedjeti mnogo vremena i resursa, na isti način na koji smo već pojednostavili proces proizvodnje.

Zašto odabrati Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji objedinjuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Naš sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke, kvalitetne proizvode, kao i usklađenost sa zahtjevima Recombinant IgA1 Protease Manufacturing i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo završili početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji su izvedeni iz mikroorganizama. Pružamo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodna rješenja, istovremeno smanjujući rizik. Eksperimentirali smo s raznim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i citokini. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih i inkluzijskih tijela bakterija (prinos do 10 g/L). Također imamo platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih cjepiva. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim timom osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo napredni pogon koji je opremljen modernim objektima i snažnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Imamo pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu sa GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje, kao i dvije linije za završno punjenje koje su automatizirane za uloške, bočice, kao i napunjene štrcaljke. Dostupne vage za fermentaciju variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proizvodnja rekombinantne IgA1 proteaze za vias iznosi 1 ml do 25 ml, dok napunjene štrcaljke i specifikacije punjenja uloška pokrivaju 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena je s cGMP-om i jamči stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, lider u CDMO-ima za mikrobne biološke lijekove, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su proizvodnja rekombinantne IgA1 proteaze za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme kao i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces, od razvoja mikrobnog soja, stanične banke, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu proizvodnju novih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Uspješno je završeno više od 200 projekata, a mi podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih US FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. Naše iskustvo i stručno znanje te opsežno znanje omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.

Povezane kategorije proizvoda

• Bioproizvodnja rekombinantnog svinjskog inzulina
• GMP proizvodnja rekombinantnih peptida
• Proces proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena
• Proizvodnja rekombinantnog IGF-1
• Proizvodnja rekombinantnog leptina
• Rekombinantna Midkine proizvodnja
• Proizvodnja rekombinantnog parkin proteina
• Proizvodnja rekombinantnog tumorskog antigena
• Proizvodnja rekombinantnog kolagena tipa 17
• Proizvodnja rekombinantnog kolagena tipa I

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.