Proizvodnja rekombinantnog FGF-a

Yaohai: tvrtka koja proizvodi lijekove za bolesne. Rekombinantni FGF vitalni je lijek koji proizvode. FGF je specifična vrsta proteina koja je važna za oporavak i zacjeljivanje u vašem tijelu. Yaohai stalno traži bolje načine za stvaranje lijekova koji mogu biti još korisniji ljudima. Predani su unapređenju zdravlja ljudi kroz tehnologiju.

U Yaohaiju, znanstvenici mukotrpno stvaraju rekombinantni FGF u laboratoriju. U ovom laboratoriju koriste posebne ćelije — ponašaju se kao male tvornice. Ove stanice stvaraju FGF. Yaohai znanstvenici imaju novi način za povećanje razine FGF-a koje te stanice proizvode. Oni koriste poseban stroj, nazvan bioreaktor, kako bi pomogli stanicama da rastu i proizvode još više FGF-a. “Ovaj stroj pruža idealnu postavku za rast stanica i proizvodnju proteina koji je najvažniji za ozdravljenje.

Istraživanje novih tehnika za proizvodnju rekombinantnog FGF-a

Jedna od zanimljivih tehnika koju istražuju je korištenje stanica koje nisu ljudske. Ove druge vrste stanica mogu proizvesti više FGF-a od onih koje potječu od ljudi. Istraživači su čak otkrili način da ekvivalentni FGF iz ovih stanica funkcionira jednako kao FGF kod ljudi. Drugim riječima, lijek dobiven iz tih stanica još je učinkovitiji u omogućavanju ljudima da se izliječe i oporave od svojih bolesti ili ozljeda.

Kad kažemo da proizvodimo mnogo lijekova, govorimo o sposobnosti da se pomogne mnogim ljudima odjednom. Yaohai je uložio veliki napor da se pripremi za veliku proizvodnju rekombinantnog FGF-a. Kupili su velike strojeve i prikupili veliki broj ćelija spremnih za upotrebu. Tada su spremni opsluživati veći broj pacijenata kojima su potrebni njihovi lijekovi.

Spremno za komercijalnu proizvodnju rekombinantnog FGF-a

Ali to je više od pukog ispumpavanja puno lijekova. Yaohai je također iznimno zabrinut za sigurnost i učinkovitost lijeka koji proizvode. Oni provode testove svake serije lijeka kako bi osigurali da sadrži točnu količinu FGF-a. Također osiguravaju da nema kontaminacije otrovnim tvarima ili drugim lijekovima koji bi mogli ugroziti ljude.
Osiguravanje učinkovitosti i čistoće u proizvodnji rekombinantnog FGF-a

Yaohai je smislio kako maksimalno povećati količinu FGF-a koju mogu dobiti iz svake serije stanica. Oni također koriste poseban proces koji se zove kromatografija. To je proces koji im omogućuje izolaciju svih različitih komponenti lijeka. To ostavlja FGF kao jedinog vektora unutar krajnjeg proizvoda, čime se izbjegava kontaminacija i pozadinska buka lijeka.
Inovacije u proizvodnji rekombinantnog FGF-a za terapeutske primjene

Još jedna nova stvar koju rade s rekombinantnim FGF-om pomaže ljudima koji imaju problema s kostima. FGF može stimulirati kosti da rastu većom brzinom i učinkovitije se popravljaju. Yaohai razvija metodu za ubrizgavanje rekombinantnog FGF-a izravno u kost, što će pospješiti zacjeljivanje i oporavak kod ljudi s problemima povezanim s kostima.

Zašto odabrati Yaohai Recombinant FGF Manufacturing?

Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo napredni pogon koji je opremljen naprednim objektima, kao i robusnim RD i proizvodnim mogućnostima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu unaprijed napunjenih bočica, uložaka i igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Volumen punjenja kreće se od 1 ml do Recombinant FGF Manufacturing. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Skupne molekule proizvedene u našoj tvornici mogu se isporučiti širom svijeta.
Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji objedinjuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Naš sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke, kvalitetne proizvode, kao i usklađenost sa zahtjevima Recombinant FGF Manufacturing i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo završili početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca, ljudi i životinja. zdravlje. Imamo moderne RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Tijekom godina stekli smo veliku stručnost u korištenju mikrobnih izvora. Uspješno je realizirano preko 200 projekata. Osim toga, podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo usluge Recombinant FGF Manufacturing CDMO.
Prilagodba, učinkovitost i isplativost

Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju dok rizike držimo na minimumu. Koristili smo različite modalitete uključujući cjepiva s rekombinantnim podjedinicama (uključujući peptide) faktore rasta, hormone i citokine. Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizama poput intracelularnog i izvanstaničnog izlučivanja kvasca (donosi do 15g/L) i intracelularno topljivo i inkluzijsko tijelo bakterija (prinosi do čak 10g/L) Također smo kreirali fermentacijski sustav rekombinantne FGF proizvodnje za razvoj cjepiva na bazi bakterija Stručnjaci smo za optimizaciju procesa povećavajući prinose kao i smanjujući troškove proizvodnje Koristeći snažan tehnološki tim osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta kako bismo vaše ekskluzivne proizvode brže plasirali na tržište

sve kategorije

Proizvodnja rekombinantnog FGF-a

eGFP mRNA

mRNA mTrešnje

MRNA luciferaze krijesnice

eGFP circRNA

mCherry circRNA

CircRNA luciferaze krijesnice

eGFP saRNA

mTrešnja saRNA

Luciferaza krijesnice saRNA

Istraživanje novih tehnika za proizvodnju rekombinantnog FGF-a

Spremno za komercijalnu proizvodnju rekombinantnog FGF-a

Osiguravanje učinkovitosti i čistoće u proizvodnji rekombinantnog FGF-a

Inovacije u proizvodnji rekombinantnog FGF-a za terapeutske primjene

Zašto odabrati Yaohai Recombinant FGF Manufacturing?

Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

Prilagodba, učinkovitost i isplativost

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.

MIKROBIALNI CDMO

Brzi linkovi

Uzmite u kontaktu

sve kategorije

Proizvodnja rekombinantnog FGF-a

Istraživanje novih tehnika za proizvodnju rekombinantnog FGF-a

Spremno za komercijalnu proizvodnju rekombinantnog FGF-a

Osiguravanje učinkovitosti i čistoće u proizvodnji rekombinantnog FGF-a

Inovacije u proizvodnji rekombinantnog FGF-a za terapeutske primjene

Zašto odabrati Yaohai Recombinant FGF Manufacturing?

Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

Prilagodba, učinkovitost i isplativost

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.

MIKROBIALNI CDMO

Brzi linkovi

Uzmite u kontaktu

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.