Proizvodnja mikrobioloških lijekovnih tvari

• 

  Osiguravanje kvalitete i čistoće u proizvodnji mikrobioloških lijekovnih tvari

  Sigurnost je prva prioriteta Yaohai. Osiguravaju da su bilo koji lijekovi koje razvijaju sigurni za korištenje od strane bilo kog i da ispunjavaju standarda kvalitete. Testiraju mikrobe na čistoću te da nisu obuzvani štetnim tvarima prije i poslije rasta. Yaohai Mikrobiološka proizvodnja za kliničku ponudu također provjerava proteine koje proizvode mikrobi kako bi osigurali da nisu štetni za ljude. To je izuzetno važno, jer prisutnost bilo kakvih štetnih tvari u lijekovima može nas oboljeti ili uzrokovati nepoželjne efekte. Yaohai osigurava da pacijenti budu sigurni pridržavajući se stroge propise i protokola.

  
  

• 

  Inovacije i napredak u procesima proizvodnje mikrobioloških lijekovnih tvari

  Kao što bi Yaohai rekao: nikad ne prestaje poboljšavati i tražiti načine da čini lijekove boljima. Većina njihova vremena posvećena je pronalasku novih metoda — istraživanju tehnika za uzgoj mikroba i proizvodnju lijekova učinkovitije. Također traže nove vrste mikroba koji mogu sekretirati jedinstvene proteine koji se koriste u proizvodnji sljedeće generacije lijekova. Dok je ova volja da istražuju nove i izumiteljske načine ono što drži Yaohai na čelu ovakvog ključnog liječnog rada. Oni mogu razvijati nove upotrebe postojećih lijekova, i koristiti potpuno nikad ranije nepromatrane lijekove koji imaju potencijal da liječe još više ljudi.

  
  

• 

  Ispunjavanje zahtjeva moderne medicine".

  Postoji toliko ljudi koji trebaju lijekove, a još više ih je svakodnevno zbog promjena bolesnih procesa i rasta populacija. To je nešto što Yaohai može dobro razumjeti jer zna koliko je važno proizvoditi sigurne lijekove za sve. Njihov cilj nije samo stvoriti učinkovite lijekove, već i dostupne, široko distribuirane lijekove. Ova pristupačnost pomaže u unapređenju zdravlja i dobrobiti svih diljem svijeta. Yaohai čini svoje lijekove dostupnima za sve u zajednici, time obavljajući dobrotvorno djelo među širem društvenim krugovima.

  
  

Why choose Yaohai Proizvodnja mikrobioloških lijekovnih tvari?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći između CDMO-ova za mikrobiološke bioproizvode, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji spadaju u proizvodnju mikrobioloških sastojaka lijekova za ljudsku, veterinarsku te upravljanje zdravljem ljubimaca. Posjedujemo najmodernije Razivo platforme te tehnologiju proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrijela, stanica banke, procesa i metoda razvoja do kliničke i trgovinske proizvodnje što osigurava uspješnu proizvodnju inovativnih rješenja. Nabavili smo obiman iskustva u biotehnološkoj obradi mikrobioloških stanica. Uspešno je završeno više od 200 projekata, a podržavamo naše klijente pri prolasku regulacija, poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo s Australia TGA i Kina NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman znanstveni pristup, omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i nude prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača mikrobiološke tvari za lijekove, posebno se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s naprednim opremama te robustnim RD proizvodnim mogućnostima. Na raspolaganju su nam pet proizvodnih linija za tvar lijekova u skladu s GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene špice. Raspon fermentacijskih kapaciteta je između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica obuhvaćaju 1ml - 25ml, dok su specificacije za prenapunjene kartuze ili špice između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobioloških izvora. Ponudamo prilagođene R i D rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući potencijalne rizike. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput subjediničnih cjepiva, rekombinantnih peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasine, ekstracelularnih i intracelularnih. Proizvodnja mikrobioloških lijekova (dohodak do 15g/L) i intracelularnih rastvorljivih bakterija te inkluzijskih tijela (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dobivenih količina produkta i smanjenje troškova. Imamo učinkovit tim znanstvenika koji osigurava vremensko i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje kontrolu kvalitete i proizvodnju mikrobioloških farmaceutske tvari. Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži standarda GMP i međunarodnih propisa. Naš tim za reguliranje ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzale lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi s visokokvalitetnim proizvodima te da se pridržavaju pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedeni pregled od strane Ovlašćene osobe iz Europske unije (QP) kako bi se ispitala naša GMP procedura i proizvodna objekta. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske pregleda Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

• Mikrobiološke biološke modalitete
• Razvoj i proizvodnja mikrobioloških biologičkih sredstava
• Proizvodnja mikrobioloških lijekovnih tvari

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.