Testiranje otpuštanja serije velikih molekula

• 

  Optimizacija procesa testiranja otpuštanja velikih molekula za poboljšanu učinkovitost

  Testiranje može biti sporo i mučno proces za znanstvenike. Zato Yaohai primjenjuje savremene tehnologije i pristupe kako bi ubrzao teste i automatizaciju. Uvedeni su neki novi strojevi i alati gdje se sva funkcionalnost može testirati prema vašim zahtjevima. Uzevši automatizaciju kao primjer — to je kada dio posla koji ranije izvode ljudi sada mogu obavljati strojevi. To pomaže u bržem ponovnom izvođenju i postizanju veće učinkovitosti. Yaohai također pruža redovite Proizvodnja golih plazmida provjeru i ažuriranje svoje probne tehnike kako bi bili sigurni da tehnike dovoljno dobro rade. Microbiotica tvrdi da radi na ubrzanju ovog procesa, kako bi mogli donijeti svoje lijekove na tržište brže dok istovremeno održavaju standard kvalitete i sigurnosti.

• 

  Ključni korak u razvoju lijekova

  Testiranje otpuštanja serije je vrlo kritičan korak u proizvodnji lijekova, a taj proces je također ključan za velike molekule. Osiguravanjem provjera sigurnosti i učinkovitosti svih proizvoda osigurava se da će svaki proizvod biti od dobre kvalitete. Yaohai radi u ovom poslu; oni znaju što znači lijek za ljudsko život i stoga ovaj proces uzimaju vrlo ozbiljno. Njihov je zadatak provjeriti da su lijekovi koje proizvode dovoljno jaci i time učinkoviti. Taj korak je još jedan način na koji je tvrtka mogla sudjelovati u svojoj misiji ponudbe pouzdanih proizvoda kojima će korisnici koristiti. To je korak koji daje potrošačima povjerenje da kupuju testirane lijekove te su stoga sigurni za vlastitu uporabu.

• 

  Napredak u tehnologijama testiranja otpuštanja velikih molekula.

  Već neko vrijeme, testiranje otpuštanja velikomolekularnih serija bilo je standardno. Međutim, tehnologija proizvoda se stalno razvija i poboljšava. Moramo usvojiti nove metode testiranja i osiguravanja kvalitete, kao što to radi Yaohai. Tijekom godina razvili su se nove tehnike poput masovne spektrometrije i fluorescencije. Prednosti tih novijih tehnika su u tome što mogu pružiti precizne informacije ranije nego kasnije. Yaohai ima na raspolaganju najviši standard lekova, ulaganjem u novu tehnologiju i povećanje znanja zaposlenika. Prijesti su posljednjim napredcima u testiranju za vlastitu sigurnost i uporabu.

Why choose Yaohai Testiranje otpuštanja serije velikih molekula?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobijske biopreparate. Naš glavni fokus je bio proizvodnja testiranja otpuštanja velikih molekula i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Imamo najnovije Razivojne platforme i proizvodni tehnologiju koja obuhvaća cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobijskih štrijela i bankovaćelija, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo obiman znanstveni prikaz mikrobijske obrade. Uspešno smo završili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u prolasku kroz propise i regulacije US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Testiranje otpuštanja velikih molekula ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni od mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizike. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih ćelijskih podjediniča vakcina (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, kao što su kvasac ekstracelularni i intracelularni sekret (do 15g/L) te bakterije intracelularne rastvorive i inkluzione tijele (do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručni smo u poboljšanju procesa, povećanju dobivenih količina produkta i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata te donošemo vaše proizvode brže na tržište.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s jakim mogućnostima za razvoj i naprednom opremom. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Također imamo dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjene šprice. Kapaciteti fermentacije raspuštaju se od velikomolekularnog testiranja izdanja serije do 2000L. Specificiranje za ispunjavanje flašice raspušta se od 1ml do 25ml. Specifikacije za ispunjavanje prenapunjene šprice ili kartridža raspuštaju se od približno 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodne biljke osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikroorganizme koji integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim testiranjem otpuštanja serija velikih molekula i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomagaju u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se smjernica US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sustav kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno izvršili prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.