Ispitivanje otpuštanja serije velikih molekula

• 

  Pojednostavljenje procesa testiranja oslobađanja serije velikih molekula za poboljšanu učinkovitost

  Testiranje može biti spor i naporan proces za znanstvenike. Zbog toga Yaohai primjenjuje moderne tehnologije i pristupe za ubrzavanje testova i automatizaciju. Iskoristili su neke nove strojeve i alate gdje možete testirati sve funkcioniranje prema vašim zahtjevima. Uzimajući za primjer automatizaciju — to je kada dio posla koji su prije obavljali ljudi sada mogu obavljati strojevi. To pomaže u bržem ponovnom radu i većoj učinkovitosti. Yaohai također pruža redovite Gola proizvodnja plazmida pregled i ažuriranje njihove probne tehnike kako bi bili sigurni da tehnike rade dovoljno dobro. Iz Microbiotice tvrde da rade na ubrzanju ovog procesa, kako bi svoje lijekove brže plasirali na tržište, a pritom zadržali standard kvalitete i sigurnosti.

• 

  Kritičan korak u razvoju lijeka

  Ispitivanje otpuštanja serije vrlo je kritičan korak u proizvodnji lijekova, proces je također ključan za velike molekule. Osiguravanjem inspekcija sigurnosti i učinkovitosti svih proizvoda, to osigurava da će svaki proizvod biti dobrog standarda. Yaohai je u ovom poslu; oni znaju što medicina znači za ljudski život i stoga ovaj proces shvaćaju vrlo ozbiljno. Njihova je dužnost pobrinuti se da lijekovi koje proizvode budu dovoljno jaki i utoliko učinkovitiji. Ovaj je korak još jedan način na koji je tvrtka uspjela podijeliti svoju misiju da ponudi pouzdane proizvode koje korisnici mogu koristiti. To je korak kojim se daje povjerenje kupcima da kupuju provjerene lijekove i stoga sigurne i za vlastitu potrošnju.

• 

  Napredak u tehnikama ispitivanja oslobađanja serije velikih molekula.

  Već neko vrijeme, testiranje otpuštanja serije velikih molekula je norma. Međutim, tehnologija proizvoda neprestano se razvija i poboljšava. Moramo shvatiti nove metodologije testiranja i osiguranja kvalitete, kao što to radi Yaohai. Nove tehnike kao što su masena spektrometrija i fluorescencija razvile su se tijekom godina. Prednosti ovih novijih tehnika su da mogu proizvesti skrupulozne informacije prije nego kasnije. Yaohai u biti ima na raspolaganju lijekove najvišeg standarda, dosljednim ulaganjem u nove tehnologije i unapređenje znanja zaposlenika. Predani su najnovijim dostignućima u testiranju za vlastitu sigurnost i korištenje.

Zašto odabrati Yaohai Large-molecule Lot Release Testing?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Naš glavni fokus bio je proizvodnja testiranja otpuštanja serije velikih molekula i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o biopreradi na bazi mikroba. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Large-molecule Lot Release Testing ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji su izvedeni iz mikroorganizama. Pružamo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodna rješenja, istovremeno smanjujući rizik. Eksperimentirali smo s raznim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i citokini. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih i inkluzijskih tijela bakterija (prinos do 10 g/L). Imamo i platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih cjepiva. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim timom osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo moderan objekt sa snažnim RD mogućnostima i naprednom opremom. Imamo pet linija za proizvodnju ljekovitih tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje. Također imamo dvije automatizirane linije za završno punjenje za uloške, bočice i napunjene štrcaljke. Fermentacijske ljestvice koje su dostupne za korištenje kreću se od testiranja ispuštanja serije velikih molekula do 2000L. Specifikacije za punjenje bočice kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja napunjene štrcaljke ili uloška kreću se od približno 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim Large-molecule Lot Release Testing i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.