Istraživači su posvećeni razotkrivanju misterija o tome kako nastaju goli plazmidi. Ovo je zasigurno jedan od najvažnijih načina na koji se DNK može koristiti za razvoj novih medicinskih tretmana koji spašavaju živote. Ironično je kako je ova lekcija tako jednostavna, ali pogrešno shvaćena s obzirom na DNK! - Misli malo, u sjevernoj Ugandi.
Plazmidi su sićušni, okrugli komadići DNK koji su prisutni u mnogim stanicama - poput onih koje biste živjeli unutar naše figure ili cvijeta i bakterijskih funkcija. Ovo je vrlo važno u području genetskog inženjeringa. Genetski inženjering: znanstvenici mijenjaju DNK živih bića kako bi napravili nove lijekove za razne bolesti. Ono što plazmide čini tako cool je to što mogu sadržavati gene od interesa koji pomažu u izradi ovih terapija.
Znanstvenici mogu iz njih izvući gole plazmide ako im skinu vanjski zaštitni sloj. Ljuska je važna jer štiti DNK, ali uklanjanje nje omogućuje znanstvenicima da iskoriste i prepakiraju ono što je unutra u nove upotrebljive tretmane. Provodi se u laboratoriju, mjestu za rad znanstvenika gdje provode smanjenje. To je veliki korak prema pronalaženju novih načina za pomoć u liječenju mnogih bolesti povezanih s ljudima.
Jedna od najboljih stvari o goloj proizvodnji plazmida je ta što mijenja način na koji funkcionira genska terapija. Genska terapija je oblik liječenja koji nastoji uvesti gene u stanice pojedinca. To omogućuje tijelu da se zaštiti od bolesti i može se čak pobrinuti za bolje opće zdravlje.
Ovaj način pomaganja pojedincima je teško izvesti i može biti vrlo skup. Ali tu dolazi do ekspresije golog plazmida! To je dovelo do mnogo jednostavnije i uspješnije genske terapije. Koristeći DNK iz plazmida za stvaranje postojećih tretmana genskom terapijom, istraživači su uspjeli razviti novije terapije brže nego što je prije bilo moguće. To im omogućuje bržu pomoć pacijentima.
Neispravne gene znanstvenici mogu popraviti pomoću tehnologije CRISPR s netretiranom proizvodnjom plazmida, što omogućuje stvaranje snažnijih lijekova i novih terapijskih rješenja. Tek smo počeli otkrivati što bi nova terapija mogla ponuditi u ovom području, ali mogućnosti se čine primamljivima i širokim rasponom.
Najuzbudljivije je što bi ova sposobnost mogla omogućiti stvaranje personaliziranih strategija liječenja prilagođenih pojedinačnim pacijentima. Što bi moglo značiti da su tretmani snažniji i imaju manje nuspojava u usporedbi s tradicionalnim adeno-povezanim virusnim kapanjem. Istraživanje proizvodnje golih plazmida može imati značajniju ulogu u budućnosti, budući da je personalizirana medicina sve popularnije područje.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Nudimo prilagođena RD rješenja kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Bili smo uključeni u brojne modalitete kao što su podjedinična cjepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, faktori rasta, antitijela s jednom domenom, enzimi, plazmid DNA i mRNA i drugo Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizama poput Proizvodnja izvanstaničnih i unutarstaničnih golih plazmida kvasca (prinosi do 15 g/L) i intracelularnih topivih bakterija i inkluzijskih tijela (prinosi do čak 10 g/L) Također imamo platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva Usredotočeni smo na optimiziranje procesa povećanje prinose proizvoda i smanjenje troškova Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata. pomaže nam da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište
Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Stvorili smo proizvodni pogon za golu proizvodnju plazmida sa snažnim RD mogućnostima i vrhunskim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka, kao i unaprijed napunjene igle. Dostupne vage za fermentaciju uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje bočica u rasponu su od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke kreću se između 1-3 ml. Proizvodna radionica je u skladu s cGMP-om i osigurava stabilnu opskrbu komercijalnim proizvodima i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.
Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapija za kućne ljubimce, proizvodnja ljudskih i golih plazmida. Opremljeni smo najsuvremenijim RD platformama kao i proizvodnim tehnologijama koje obuhvaćaju cijeli proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu ponudu novih rješenja. Tijekom godina prikupili smo ogromno znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je završeno i pomažemo našim klijentima da prođu kroz propise, poput onih američke FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu sa zahtjevima US FDA, EU EMA, Australia TGA i Naked Plasmid Production. Yaohai BioPharma je uspješno prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.