E. coli je vrsta male bakterije koja je prisutna u trbušcima ljudi i životinja također se naziva Esherichia coli. Toliko je malen da se ne može vidjeti golim okom. E. coli se klasificiraju u različite genotipove, odnosno tipove sojeva. Svaka kategorija E. coli ima specifične karakteristike koje znanstvenicima olakšavaju proučavanje i razumijevanje ovih bakterija. Razumijevanje ovih osobina Yaohaija Testiranje stanične banke E. coli trebala bi pomoći znanstvenicima da shvate kako E. coli funkcionira—i zašto tako značajno utječe na ljudsko zdravlje.
Ogromna većina vrsta E. coli je bezopasna i ne uzrokuje bolesti kod ljudi. Ali neki vas mogu jako razboljeti. Neke od tih najopasnijih vrsta su poznate kao Escherichia coli (E. morfološke (patogene). Djelatnici javnog zdravstva i liječnici trebaju znati o raznim Yaohai Proces fermentacije E. coli sojeva kako bi mogli pratiti i liječiti bolesti uzrokovane ovim opasnim bakterijama. Poznavanje koje su vrste E. coli loše za nas može nam pomoći da smanjimo šanse da se i mi i drugi razbolimo.
Neke od ovih E. coli opasnije su od drugih zbog raznih čimbenika. Neki mogu stvoriti vrlo opasne tvari poznate kao toksini. Zbog njega se osjećamo bolesnima (to su toksini koji oštećuju naše stanice) Yaohai E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju ovdje se također može zalijepiti za stanice u našim crijevima, što znači da ostaje u nama dulje. Osim toga, neke vrste zapravo mogu dospjeti u naše stanice, što im omogućuje da se lakše razbolimo. Sljedeći korak je utvrditi pokazuje li još jedna E. coli, poznata kao Enterotoksigena Escherich coli (ETEC), osobine koje O104:H4 čine toliko opasnim, što bi moglo pomoći znanstvenicima da razumiju kako patogeni soj E. coli djeluje i što bismo mogli učiniti u vezi s njim uključenim u hranu, trovajući ozljede bez kojih čovječanstvo.
E. coli je sama po sebi relativno bezopasna bakterija, ali patogeni sojevi ove bakterije mogu uzrokovati sve, od blagih oštećenja želuca do velikih oštećenja organa poput naših bubrega. Aktivnost kroz koju te bakterije mogu izazvati ovo nekoliko puta poprima različite oblike, poput proizvodnje toksina koji oštećuju stanice našeg tijela. Ako se ne liječi pravilno, infekcija patogenom E. coli može imati ozbiljne posljedice, uključujući i hospitalizaciju. Važno je pažljivo pročitati simptome i shvatiti ih ozbiljno, jer postoji nekoliko uobičajenih znakova.
Dok vas E. coli može razboljeti, velik dio znanosti i tehnologije koju danas koristimo ne bi bio moguć bez nje. Upravo je znanstvenicima o bakterijama teško živjeti bez proučavanja i otkrivanja nekih djela o tome kako se bakterije ponašaju i kako mogu napraviti bitne stvari poput lijekova i biogoriva. Neki znanstvenici koriste E. coli za stvaranje inzulina, lijek za osobe s dijabetesom koji nas je naučio kako to učiniti u drugom krvožilnom sustavu. E. coli može čak pomoći u remedijaciji okoliša razgradnjom toksičnih spojeva. Bilo je i zanimljivih istraživanja o tome kako nam E. coli može pomoći u istraživanju svemira u budućnosti.
Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji objedinjuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Naš sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost sa zahtjevima genotipa E. coli i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA su također ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo završili početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih iz genotipa E. coli. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u CDMO genotipa E. coli. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Posjedujemo vrhunske RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proizvodni proces od inženjeringa sojeva mikroba, do obrade bankovnih stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu isporuku najnaprednijih rješenja. Prikupili smo ogromnu količinu znanja u području bioprerade mikroba. Uspješno je dovršeno više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Stvorili smo proizvodni pogon za genotip E. coli sa snažnim RD mogućnostima i vrhunskim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka, kao i unaprijed napunjene igle. Dostupne vage za fermentaciju uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje bočica u rasponu su od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke kreću se između 1-3 ml. Proizvodna radionica je u skladu s cGMP-om i osigurava stabilnu opskrbu komercijalnim proizvodima i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.