Proces fermentacije E. coli

• Optimiziranje fermentacije E. coli za industrijske primjene

  Kako bi napustili fermentaciju E. coli, znanstvenici na lokaciji Yaohai htjeli su prakticirati stotine uvjeta za optimalan rast. To čine mjerenjem stvari poput temperature, pH i razine hranjivih tvari u posudi. Iako ih je lako pratiti da daju povoljna okruženja za dobre bakterije. Također eksperimentiraju s drugim tehnikama fermentacije kako bi vidjeli mogu li pronaći metodu proizvodnje koja funkcionira u većem opsegu i daje rezultate iste kvalitete. 

  
  

• Razbijanje složenosti fermentacije E. coli

  Proces fermentacije E. coli je nekako blag ali i dosadan, nema veze jer Yaohai svima radi najjednostavnije. Objašnjavaju svaki pokret na način potočića i također olakšavaju najsloženiji koncept. Sve su to profesionalni alati za promatranje i tehnologija za praćenje procesa fermentacije. Na primjer, to čine pomoću senzora i softverskih algoritama kako bi pružili lokalnu svijest o situaciji o tome što je u kutiji. Ali iz tvrtke prenosi samopouzdanje i samouvjerenost jer se mogu prilagoditi promjenama u kratkom roku što poboljšava prinos konačnog proizvoda 

  
  

• Istraživanje potencijala fermentacije E. coli u biotehnologiji

  Primjene fermentacije E. coli za biotehnologiju su nevjerojatno široke i zanimljive. Dakle, dok istraživači u Yaohaiju stalno pronalaze načine za prenamjenu i recikliranje E. coli, oni koriste sekvencirani genom bakterije manipulirajući njime u razne proizvode koji su ili korisni ili se neki čak koriste i donose dobre stvari. Potraga nikada ne prestaje pa istraživanje i dalje traje. 

  
  

Zašto odabrati Yaohai E. coli proces fermentacije?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim procesom fermentacije E. coli i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje kućnim ljubimcima, ljudima i procesom fermentacije E. coli. Opremljeni smo najsuvremenijim RD platformama kao i proizvodnim tehnologijama koje obuhvaćaju cijeli proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu ponudu novih rješenja. Tijekom godina prikupili smo ogromno znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je završeno i pomažemo našim klijentima da prođu kroz propise, poput onih američke FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  E. coli Fermentation Process ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji potječu od mikroorganizama. Pružamo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodna rješenja, istovremeno smanjujući rizik. Eksperimentirali smo s raznim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i citokini. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih i inkluzijskih tijela bakterija (prinos do 10 g/L). Imamo i platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih cjepiva. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim timom osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo napredni pogon koji je opremljen naprednim objektima, kao i robusnim RD i proizvodnim mogućnostima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu unaprijed napunjenih bočica, uložaka i igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Volumen punjenja kreće se od 1 ml do procesa fermentacije E. coli. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Skupne molekule proizvedene u našoj tvornici mogu se isporučiti širom svijeta.

Povezane kategorije proizvoda

• E. coli Inkluzijski proces pročišćavanja tijela
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proces fermentacije E. coli

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.