Biofarmaceutski CDMO

Yaohai je biofarmaceutska CDMO tvrtka u nastajanju specijalizirana za medicinska i biotehnološka aplikativna rješenja. Pomažemo im da razviju i povećaju (od laboratorijskih stolova do tvorničkih razmjera) dva potpuno nepovezana procesa: jedan za izradu ogromnih količina pravih lijekova, a drugi za masovnu proizvodnju formulacija koje su dodatni lijekovi odmah potrebni. Ovaj Yaohai Proizvodi je značajan, budući da postoje mnogi pojedinci koji se oslanjaju na ove lijekove za liječenje zdravstvenih problema. To može varirati od pronalaženja lijekova, njihove izrade, do testiranja koliko su sigurni i učinkoviti prije prodaje.

Velika prednost rada s CDMO-om za lijekove kao što je Yaohai je ta što već imamo sva postrojenja, radnu snagu i vještine potrebne za razvoj vašeg proizvoda po nižoj cijeni. To rezultira nižim cijenama za one koji koriste lijek. Da Mikrobna fermentacija CDMO, zauzvrat, brže stavlja lijekove u ruke tvrtki — broj drugih koji mogu imati koristi od ovih osnovnih lijekova može tada rasti brže.

Partnerstvo s Biopharmaceutical CDMO za isplativu proizvodnju lijekova

Yaohai na jednom mjestu kupuje drogu. Pružamo sveobuhvatne usluge koje pokrivaju sve dijelove procesa proizvodnje lijekova. Ovaj Mikrobni CDMO za biološke lijekove za životinje može biti cijeli proces od otkrivanja lijeka do stavljanja na tržište. Možemo se baviti proizvodnjom, tako da umjesto koncentracije na razvoj lijeka iz svih mogućih tehnoloških i bioloških kutova, možete se usredotočiti na jedan od najvažnijih dijelova, a to je mogućnost provođenja kliničkih ispitivanja kako bi se ispitalo kako taj lijek djeluje na ljudima.

Biofarmaceutski CDMO kao sve na jednom mjestu

Mi smo tim obučenih profesionalaca s doktoratom znanosti, inženjera i tehnologa. Svi oni imaju brojne godine u razvoju i proizvodnji biofarmaceutskih lijekova. Na temelju njihovog opsežnog znanja i stručnosti u mogućnosti smo zadovoljiti najviše regulatorne standarde za proizvodnju naših visokokvalitetnih lijekova, što jamči i sigurnost za pacijente.
Biofarmaceutska CDMO ekspertiza

Biopharma je tako dinamična industrija. S novim tehnologijama, propisima i promjenama preferencija potrošača oko toga što žele od svojih lijekova; proizvođači lijekova moraju biti u mogućnosti brzo se okrenuti kako bi ostali konkurentni. Ovo je ključno kako bi se osiguralo da pacijenti dobiju najsuvremenije i optimalne terapije koje se najprije testiraju na životinjama prije nego što se dovedu u kliniku radi ispitivanja na ljudima.
Idemo u korak s rastućim zahtjevima industrije

Ukratko, biofarmaceutski CDMO poput Yaohaija bitni su u međukarikama razvoja i proizvodnje lijekova. Raspon stručnosti opreme i dostupnih usluga pomaže medicinskim i biotehnološkim tvrtkama u stvaranju lijekova po prihvatljivoj cijeni. A to zauzvrat znači da brže i lakše stavljamo lijekove koji spašavaju život na tržište, tako da mnogo više ljudi diljem svijeta može koristiti tretmane koji su im potrebni.

Zašto odabrati Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Prilagodba, učinkovitost i isplativost

Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Pružamo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radili smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidne hormone, citokine, faktore rasta, enzime protutijela s jednom domenom, plazmidnu DNA, razne mRNA i još mnogo toga. Specijalizirali smo se za više mikroorganizama, uključujući Biopharmaceutical CDMO intracelularnu i izvanstaničnu sekreciju (prinos do 15 g/L) i intracelularne topive bakterije i inkluzijska tijela (prinos do 10 g/L). Također smo uspostavili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje cjepiva na bazi bakterija. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i vrhunsku kvalitetu izvedbe projekta. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište.
Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

Yaohai Bio-Pharma jedna je od 10 najboljih bioloških tvrtki specijaliziranih za biofarmaceutski CDMO. Izgradili smo moderan proizvodni pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice i uloške, kao i napunjene igle su spremno dostupne. Dostupna mjerila fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina punjenja kreće se od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci pune se s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna radionica koja je usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.
Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim Biopharmaceutical CDMO i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca, ljudi i životinja. zdravlje. Imamo moderne RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Tijekom godina stekli smo veliku stručnost u korištenju mikrobnih izvora. Uspješno je realizirano preko 200 projekata. Osim toga, podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naše stručno znanje i bogato iskustvo omogućavaju nam brzi odgovor na zahtjeve tržišta i pružanje Biofarmaceutske CDMO CDMO usluge.

sve kategorije

Biofarmaceutski CDMO

Partnerstvo s Biopharmaceutical CDMO za isplativu proizvodnju lijekova