Yaohai je rastuća biofarmaceutska CDMO tvrtka koja se bavi rješenjima za lijekove i biotehnološke primjene. Pomagamo im razvijati i skalirati (od laboratorijskog stola do industrijske proizvodnje) dvije potpuno neovisne procese: jedan za proizvodnju velikih količina stvarnih lijekova, a drugi za masovnu proizvodnju formulacija koje dodatna medicinacija često zahtijeva. Ovo je važno u slučaju Yaohai PRODUKTI jer postoji mnogo osoba koje ovisi o ovim lijekovima za liječenje zdravstvenih problema. To može obuhvaćati traženje lijekova, njihovo izrađivanje, te testiranje koliko su sigurni i učinkoviti prije nego što se prodaju.
Glavna prednost saradnje s CDMO tvrtkom za lijekove poput Yaohai je taj da već raspoložimo svim opremom, radnom snagom i vještinama potrebnim za razvoj vašeg produkta po nižoj cijeni. To rezultira nižim cijenama za one koji koriste lijek. CDMO za mikrobijsku fermentaciju , što zatim dovodi do toga da lijekovi dolaze u ruke tvrtki brže — broj onih koji mogu iskoristiti ove ključne lijekove može tako rasti brže.
Yaohai jednoznačno nabavak lijekova. Ponuditi kompleksne usluge koje obuhvaćaju sve dijelove procesa proizvodnje lijekova. Ovo Mikrobiološki CDMO za biološka životinjska proizvoda može biti cijeli proces od otkrića lijeka do postizanja tržišne sposobnosti. Mi možemo obavljati proizvodnju, pa umjesto da se fokusirate na razvoj lijeka s svih mogućih tehnoloških i bioloških strana, možete se fokusirati na jednu od najvažnijih časti, a to je izvršiti kliničke pokušaje kako biste testirali kako taj lijek djeluje na ljude.
Mi smo tim obučenih profesionalaca koji posjeduju Ph. Doktori znanosti, inženjeri i tehnolozi. Svi imaju brojne godine iskustva u razvoju i proizvodnji biofarmaceutske opreme. Na temelju njihovog proširenog znanja i stručnjaka, mi smo u stanju zadovoljiti najviše regulativne standarda za proizvodnju naših visokokvalitetnih lijekova, što također osigurava sigurnost pacijenata.
Biopharma je tako dinamična industrija. S novim tehnologijama, propisima i preferencijama potrošača o tome što žele od svojih lijekova koji se mijenjaju; proizvođači lijekova moraju biti u stanju brzo promijeniti smjer kako bi ostali konkurentni. To je ključno za osiguranje da pacijenti dobiju najnovije i optimalne terapije koje se prvo testiraju na životinjama prije nego što se donose u kliničke studije za ljudska ispitivanja.
Zaključno rečeno, biofarmaceutske CDMO poput Yaohai su ključne u međuspoljima razvoja i proizvodnje lijekova. Raspon strojnih stručnjaka i usluga koji su dostupni pomaže farmaceutskim i biotehnološkim kompanijama stvarati lijekove po dostupnoj cijeni. A to zatim znači da doživljavamo brže i lakše donošenje lijeka koji spašavaju život u trgovinu, pa mnogo više ljudi širom svijeta može koristiti tretmane koje trebaju.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, jednodomenske antigene enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-ove i druge. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući biotehnološku CDMO unutrašnje i vanjske sekrecije (dohodak do 15g/L) i unutrašnju rastvorivu bakteriju i inkluzijsko tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećavanju proizvodnog iznosa i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da donijete vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma je jedna od 10 vodećih bioloških tvrtki koja se bavi CDMO u biotehnološkoj farmaciji. Izgradili smo savremenu proizvodnu biljku s jakim mogućnostima za razvoj i inovacije te savremenim proizvodnim objektima. Na raspolaganju su pet proizvodnih linija tvari za lijekove prema GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene jake. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi između 100L i 2000L. Kapacitet ispuna opsega od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuše ispune se s 3 do 3.5ml. Naš radionica koja odgovara cGMP standardima osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše objekte proizvode velike molekule koje se izvoze širom svijeta.
Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova s mikroorganizmima koji integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim biofarmaceutskim CDMO-om i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanje o međunarodnim regulativnim okvirima koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se smjernica US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također u skladu. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sustav kvalitete i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno izvršili prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razivo i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjerstva mikrobioloških štrijela, stvaranja stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu dostavu najnoviješih rješenja. Tijekom godina smo stekli obiman stručnjak u korištenju mikrobioloških izvora. Uspešno smo dovršili preko 200 projekata. Također podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Pomoću nas mogu navigirati i kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Naš strogi stručnjak i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje Biopharmaceutical CDMO usluga.