Patogeni mikroorganizmi neaktiviraju se fizičkim ili kemikalnim metodama kako bi se stvorila neaktivirana cjepiva. Neaktivirana cjepiva gube svoju patogenost, ali zadržavaju dobru imunogenezu. Neaktivirana cjepiva koriste se za sprečavanje virusnih ili bakterijskih infekcija, poput ljudskog tifusnog Salmonella neaktiviranog cjepiva, te kao životinjska cjepiva kao što su neaktivirana cjepiva protiv ružice svinja, neaktivirano Escherichia coli cjepivo za malo svinje, Haemophilus parasuis neaktivirano cjepivo, višestruko ubojno Bacillus neaktivirano cjepivo i Bordetella neaktivirano cjepivo za svinjsku bronhalnu septičemu febru.
Yaohai Bio-Pharma ima više od deset godina iskustva u CDMO-u mikroorganizama. Na temelju operacijske zone Biosigurnosnog razreda 1 (BSL-1) i Biosigurnosnog razreda 2 (BSL-2), nudimo jednoznačno rješenje od razvoja mikrobioloških štruka do GMP proizvodnje neaktiviranih cjepiva.
Na temelju prilagođenih potreba kupaca, pružamo kupcima neaktivirane cjelinečine (DS, API) ili formulaciju (DP) koja ispunjava kvalitetske standarda, te i dokumentaciju o GMP proizvodnji i izvještaje o testiranju.
Proces proizvodnje neaktiviranih cjelinečina
Isporučivi
|
Razred
|
Isporučivi
|
Specifikacija
|
Prijave
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Sustinska tvar
|
Neaktivirana bakterija
|
Istraživački novi lijek (IND),
Odobrenje kliničkog istraživanja (CTA),
Oprema za klinička istraživanja,
Odobrenje biološkog lijeka (BLA),
Trgovinska oprema
|
|
Lijekoviti proizvod
|
Fiole (tekuća)
|
|
Fiole (lizofilizirana)
|
|
Ostale oblike doze
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
