Konjugirana cijepliva nastaju spojavanjem ključnog antigena (poput bakterijskog polisaharida, tumornog antigena) s nosačnim proteptom kao što su toksoid i virusno-slična čestica (VLP). Prvi se smatra slabim antigenom, a drugi jakim antigenom koji izaziva jaču imunološku reakciju na slabi antigen.
Yaohai Bio-Pharma ima više od deset godina iskustva u CDMO mikrobiološkom području. Na temelju radionice GMP s Biosigurnosnom razinom 1 (BSL-1) i Biosigurnosnom razinom 2 (BSL-2), nudimo jednoznačno rješenje za razvoj mikrobioloških štruka, fermentaciju, ekstrakciju, čišćenje mikrobiološki proizvedenih antigena i nosačkih proteina, te hemijsko spojavanje i sterilnu ispunitelju konjugiranih cijepliva.
Prema prilagođenim potrebama kupaca, nudimo kupcima međuproizvode, tvari za cijepliva (DS, API) ili proizvod (DP) koji zadovoljavaju kvalitetne standarde, te i dokumentaciju o GMP proizvodnji i testiranja.
Haemophilus B (Hib), sastoji se od Hib polisacharida i nosačkog proteina, a to je najčešće korišteno konjugirano cjepivo. Ostala konjugirana cjepiva su također odobrena protiv bakterijskih patogenih kao što su Streptococcus pneumoniae i Neisseria meningitidis .
Difterija toksoid (DT), difterija CRM197, tetanus toksoid (TT), meningokokalni spoljni membrani kompleks (OMPC) široko se koriste kao nosački proteini u odobrenim konjugiranim cjepivima.
Pored toga, druga konjugirana cjepiva kao profilaktička ili terapijska biologička suštancasu u istraživanju u prekliničkim i kliničkim probama.
Tabela 1. Popis odobrenih konjugiranih cjepiva
Naziv marke |
Generičko ime |
Nosački protein |
Tvrtka |
Tecajni PedvaxHIB |
Konjugirana cjepiva protiv Haemophilus B |
Spoljnjica membranski protein kompleks (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Konjugirana cjepiva protiv Haemophilus B |
Tetanusna toksoida (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Konjugirana cjepiva protiv Haemophilus B |
Tetanusna toksoida (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokokalni (Grupe A, C, Y i W-135) Oligosacharidni Konjugatni Cijepivo |
Difterija CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokokalni (Grupe A, C, Y i W-135) Polysacharidni Konjugatni Cijepivo |
Toksoid Difterije (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokokalni (Grupe A, C, Y, W) Konjugatni Cijepivo |
Tetanusna toksoida (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokokalno 13-valentno Konjugatno Cijepivo |
Difterija CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokokalni 15-valentni konjugirani čakavac |
Rekombinantni CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokokalni 20-valentni konjugirani čakavac |
Difterija CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Cakavac proti raku epidermalnog rasta (EGF) |
Meningokokalni P64k protein |
CIMAB |
Povezani servis: Nosna proteina (Rekombinantna) iLI Nosna proteina (Istekla) |
Razred |
Isporučivi |
Specifikacija |
Prijave |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Srednji tvari |
Mikrobijski proizvedeni antigenski |
Istraživački novi lijek (IND), Odobrenje kliničkog istraživanja (CTA), Oprema za klinička istraživanja, Odobrenje biološkog lijeka (BLA), Trgovinska oprema |
Mikrobijski proizvedena nosna proteina |
|||
Sustinska tvar |
Konjugirana cakica |
||
Lijekoviti proizvod |
Fiole (tekuća) |
||
Fiole (lizofilizirana) |
|||
Ostale oblike doze |