Spojivanje ciljnog antigena s nositeljskim proteinima također je strategija razvoja vakcina, poput konjugovanih vakcina. Spajanje s nositeljskim proteinima može pojačati imunogenost vakcina. Trenutno, odobreni nositeljski proteini na tržištu uključuju difterijsku toksoidu (DT), neotrušeni mutant difterijske toksine CRM197, tetanovu toksoidu (TT) itd.
Snažnom platformom za razvoj procesa, radionicama biosigurnosnog nivoa BSL-1 i BSL-2 te GMP kvalitetskim sustavom, Yaohai Bio-Pharma može pružiti kupcima jednoznačno rješenje od razvoja mikrobiološkog štapa do GMP proizvodnje nositeljskih proteina.
Dostavljamo gram-do-kilogram raspona nositeljskih proteina koji ispunjavaju kriterije kvalitete, kao i GMP dokumentaciju o proizvodnji i izvještaje o testiranju naše kupce.
Odobrene konjugovane vakcine uključuju sljedeće nositeljske proteine (nerekombinantne):
|
Vrste Proteina
|
Nosački proteini
|
Vrste Štapa
|
Platforma
|
|
Nositeljski protein, izvučen
|
Neotrovne mutante difterijskog toksina CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobiološki fermentacijski sustavi
Oprema za centrifugiranje i homogenizaciju
Sustavi visoke/niske tlaka za kromatografiju
Reaktor za konjugaciju
Biološka sigurnost: BSL-2
GMP kvalitetski sustav
|
|
Toksoid Difterije (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Tetanusna toksoida (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Spoljnjica membranski protein kompleks (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Ostali nosački proteini iz mikrobioloških izvora (BSL-1, BSL-2)
|
|
Povezane usluge: Rekombinantni nosački proteini CDMO rješenja .
|
Proces proizvodnje lijekova s nosačkim proteinima
Dostavljivo
| Razred |
Isporučivi |
Specifikacija |
Prijave |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Srednji tvari |
Bakterijski izvedeni nosački protein |
Materijali za proizvodnju konjugiranih cjepiva |
| Konačni proizvod cjepiva |
Liofilizirani prah |
Istraživački novi lijek (IND),
Odobrenje kliničkog istraživanja (CTA),
Oprema za klinička istraživanja,
Odobrenje biološkog lijeka (BLA),
Trgovinska oprema
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
