La technologie de recombinaison offre une approche sophistiquée et intéressante pour la modification des gènes par les scientifiques. La production efficace de protéines telles que le FGE (Facteur de Croissance Épithélial) peut être réalisée en laboratoire grâce à la capacité innée des bactéries. Les scientifiques ont étudié le FGE pendant de nombreuses années comme traitement ou aide pour divers problèmes de santé. Il est connu que le FGE peut aider dans la guérison de la peau et la croissance des tissus corporels, ainsi que dans la lutte contre le cancer. Cependant, l'un des plus grands obstacles était que la production de FGE nécessitait toujours beaucoup de temps et d'argent. À un prix aussi élevé, peu de consommateurs avec une couverture d'assurance coûteuse n'auraient jamais envisagé qu'ils pourraient se permettre le traitement.
Heureusement, Yaohai a utilisé la technologie d'ADN recombinant pour produire l'EGF à moindre coût. Cela se fait en introduisant les gènes EGF dans de petits organismes comme des bactéries ou des levures. Ces petits organismes produisent ensuite beaucoup de protéine EGF, qui peut être isolée et vendue sous différentes formes, telles que des crèmes, des lotions ou même des injections. Cela signifie que les individus peuvent maintenant trouver de meilleures solutions pour traiter une gamme de problèmes de santé.
Dans cette étude, l'EGF utilisé est une protéine naturelle, qui est bénéfique pour la croissance cellulaire et la guérison des blessures. Elle est spécifiquement localisée dans certaines parties du corps, comme la peau, les intestins et les reins. De nombreuses études ont démontré les bienfaits de l'EGF pour la santé de la peau et son renouvellement. Il aide à réparer le corps en cas de blessures et améliore la santé générale de notre peau.
Yaohai a été pionnier dans la technologie de l'EGF recombinant et a identifié de nouveaux usages pour l'efficacité de ce cytokine. Les chercheurs ont maintenant créé de nouvelles versions de l'EGF qui peuvent être utilisées pour guérir des blessures graves, des brûlures et diverses conditions liées au diabète, telles que les ulcères du pied diabétique. En plus de ces applications, ils étudient également des moyens d'utiliser l'EGF pour promouvoir la pousse des cheveux et réduire les signes visibles du vieillissement, lui donnant un potentiel d'utilisation dans les cosmétiques.
Voici donc comment l'introduction de l'EGF recombinant a changé de nombreux aspects fondamentaux de la médecine. Il est maintenant possible de traiter plus de patients avec l'EGF car il coûte moins cher à produire. Cela permet à plus de personnes d'utiliser l'EGF pour ses propriétés curatives. De plus, l'EGF est devenu extrêmement pur et constant grâce à cette méthode. L'idée est d'avoir un traitement qui est non seulement efficace, mais aussi sûr pour les patients.
L'un des principaux progrès avec la thérapie à l'EGF est son application dans le traitement du cancer. L'EGF, comme nous le savons, peut induire des cellules cancéreuses, cependant des sondes de l'EGF ont également été bénéfiques pour bloquer les récepteurs auxquels l'EGF se lie sur les cellules cancéreuses en utilisant de l'EGF recombinant, et cela fonctionne. Cela aide à arrêter la croissance des cellules cancéreuses, donc l'EGF peut être utile dans le traitement du cancer.
Le génie tissulaire et la médecine régénératrice Le potentiel de l'EGF pour le génie tissulaire et la médecine régénératrice est relativement récent. Des études ont démontré que l'EGF a été utilisé pour soutenir le développement de nouveaux vaisseaux sanguins et de collagène, nécessaires pour une bonne santé de la peau et une guérison optimale. Une telle avancée pourrait ouvrir de nouvelles portes pour traiter des affections comme l'ostéoarthrite, les lésions de la moelle épinière et autres, permettant ainsi à notre corps de se réparer de manière plus efficace.
Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan dans le domaine des biologiques microbiens. Notre principal domaine d'activité concerne la production de l'EGF recombinant et de thérapeutiques destinés à la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux d'élevage. Nous disposons de plates-formes R&D de pointe et de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, depuis le développement de souches microbiennes, les banques cellulaires, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons acquis une vaste expertise en bio-traitement à base de micro-organismes. Nous avons réussi plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.
Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de fabrication sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé une variété de modalités, y compris des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris des peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes tels que la levure avec sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries avec solubilité intracellulaire et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation pour la production d'EGF recombinant afin de créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en optimisation des processus, en augmentation des rendements et en réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique solide, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité pour faire entrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux producteurs de fabrication d'EGF recombinant, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne avec des installations avancées ainsi que des capacités de fabrication solides en R&D. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.
Yaohai BioPharma fait partie des 10 principaux CDMO microbiens qui intègrent le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux régulations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de première qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de l'AGT australienne et à la fabrication de l'EGF recombinant. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.