Fabrication d'antigènes tumoraux recombinants

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  Les avantages de la production d’antigènes tumoraux recombinants

  Cela nous donne également la possibilité de masse en toute sécurité-produire ces protéines : puisque nous avons les gènes, nous pouvons théoriquement les introduire dans n’importe quel organisme capable de produire une grande quantité de protéines destinées à une utilisation industrielle dans un environnement sûr et réglementé. Si nous savons quels gènes sont utilisés, nous pouvons alors confirmer que les protéines ne seront pas toxiques pour les humains et qu’elles traiteront également efficacement le cancer.

  
  

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  Exploiter les antigènes tumoraux recombinants

  Thérapie contre le cancer approches L'utilisation d'antigènes tumoraux recombinants est l'une de ces méthodes. De plus, ces vaccins sont associés à une réduction du risque de plusieurs types de cancer. Cela se ferait en entraînant votre propre corps à reconnaître et à tuer les cellules cancéreuses si jamais elles pénètrent dans votre organisme. C'est comme entraîner vos gardes du corps à identifier les mauvaises cellules et à s'assurer qu'elles sont arrêtées avant qu'elles ne se propagent davantage.

  
  

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  « Techniques innovantes pour l'ingénierie d'antigènes tumoraux recombinants pour lutter contre le cancer ».

  l' scénaristes Les chercheurs de Yaohan sont comme ceux qui vont à l’école le matin et produisent une meilleure protéine. Chaque jour, ils travaillent à créer de nouvelles technologies qui améliorent ces protéines qui combattent le cancer. Par exemple, ils créent de meilleures protéines de lutte contre le cancer pour un cancer spécifique. De cette façon, ils deviennent un tueur encore plus puissant qu’avant, car vous les avez entraînés à n’attaquer que des cellules spécifiques. Ils peuvent coder des protéines qui peuvent également déclencher une réponse immunitaire plus forte. Cela signifie essentiellement que le corps doit travailler beaucoup plus dur pour tuer tout cancer présent dans votre corps.

  
  

Pourquoi choisir Yaohai Recombinant Tumor Antigen Manufacturing ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans le développement de produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins recombinants à base de sous-unités, la fabrication d'antigènes tumoraux recombinants, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans une variété de micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également développé la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Grâce à une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs d'antigènes tumoraux recombinants, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée d'équipements de pointe ainsi que de solides capacités de fabrication de RD. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 25 ml à 1 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou des seringues préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. En outre, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services de fabrication d'antigènes tumoraux recombinants CDMO.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles, ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation possède une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements de produits biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de la FDA américaine, de Recombinant Tumor Antigen Manufacturing, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

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