Fabrication d'Antigène Tumoral Recombinant

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  Les avantages de la production d'antigènes tumoraux recombinants

  Cela nous donne également la capacité de produire en masse de manière sécurisée ces protéines : puisque nous disposons des gènes, nous pouvons théoriquement les insérer dans n'importe quel organisme capable de produire beaucoup de protéines pour un usage industriel dans un environnement sûr et réglementé. Si nous savons quels gènes sont utilisés, nous pouvons confirmer que les protéines ne seront pas toxiques pour les humains et qu'elles traiteront efficacement le cancer.

  
  

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  L'utilisation des antigènes tumoraux recombinants

  Thérapie contre le cancer approches en utilisant des antigènes tumoraux recombinants. L'un de ces moyens est par l'intermédiaire de vaccins. De plus, ces vaccins sont associés à une réduction du risque pour plusieurs types de cancers. Cela se ferait en entraînant votre propre corps à reconnaître et détruire les cellules cancéreuses dès qu'elles apparaissent dans votre système. C'est comme former vos gardes du corps pour identifier les mauvaises cellules et s'assurer qu'elles sont arrêtées avant qu'elles ne se propagent davantage.

  
  

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  Techniques innovantes pour ingénier des antigènes tumoraux recombinants afin de lutter contre le cancer".

  Le scénaristes chez Yaohan sont comme ceux qui vont à l'école le matin et génèrent une meilleure protéine. Chaque jour, ils travaillent à créer de nouvelles technologies qui améliorent ces protéines qui combattent le cancer. Des exemples incluent la création de meilleures protéines anticancéreuses pour un type spécifique de cancer. Ainsi, elles deviennent encore plus efficaces qu'auparavant puisqu'on les a entraînées à attaquer uniquement des cellules spécifiques. Elles peuvent aussi encoder des protéines capables de déclencher une réponse immunitaire plus forte. Cela signifiera essentiellement que le corps devra beaucoup plus d'efforts pour éliminer tout cancer présent dans votre corps.

  
  

Why choose Yaohai Fabrication d'Antigène Tumoral Recombinant?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des services d'RD sur mesure ainsi que des solutions de fabrication, tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins recombinants à base de sous-unités, la fabrication d'antigènes tumoraux recombinants, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et d'autres. Nous sommes experts dans une variété de micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que la solubilité intracellulaire bactérienne et les corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, ce qui augmente les rendements et réduit les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, accélérant ainsi la mise sur le marché de vos produits.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux producteurs de fabrication d'Antigène Tumoral Recombinant, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne avec des installations avancées ainsi qu'une solide capacité de fabrication en R&D. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO biologiques microbiens. Notre principal objectif a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, de la conception des procédés et des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès. De plus, nous aidons nos clients à surmonter les réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Nos connaissances expertes et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et de fournir des services CDMO de fabrication d'antigènes tumoraux recombinaux.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de l'US FDA, de la fabrication d'antigènes tumoraux recombinants, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une inspection sur site menée par la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

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