VHH-monomeen tuotanto

• 

  Menetelmät ja haasteet

  Viime aikoina VHH Monoklonaalit Antikeerrat on tarkasteltu monien tiettäjien ja he ovat erittäin innostuneita tästä uudistuksesta. Tämä on se, missä he etsivät kehitettäväksi uusia tapoja käyttää näitä pieniä proteiineja, erityisesti kuoleman tuomituista taudeista, kuten syöpä. Nämä proteiinit ovat kallisia valmistaa, ja tutkijat etsivät myös uusia ja 'parempia' tapoja valmistaa ne.

  
  

• 

  Nykyinen tutkimus ja tulevaisuuden suuntaukset

  Keskustelemme VHH monoklonaalisten抗体jen edut auttavat autoimmuunitaudeissa yhdessä mielenkiintoisessa tutkimuksessa. Tai autoimmuunitaudet ovat termit, joissa kehon puolustusjärjestelmä Luo sanan omaa soluja vastaan. Se voi aiheuttaa kipua, enpää ja vahingoa muualla kehossa. Siksi tutkijat toivovat kehittää Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Tuotanto jota voidaan käyttää tavoitteena poistaa niitä, jotka ovat vastuussa tästä autoimmuunivasteesta. Jos se onnistuu, se voi johtaa uusiin terapioihin suurelle osalle ihmisistä, jotka elävät näiden sairauksien kanssa.

  
  

• 

  VHH-monoklonaalisten antimyksien sovellukset bioteknologiassa ja biomedissä.

  Monet käytännöt VHH monoklonaalisten ANTIBODIES bioteknologiassa, lääke- ja lääkeprosesseissa. Yksi ilmiselvämmistä käyttötarkoituksista on löytää uusia hoitoja sairauksille. VHH monoklonaalit antibodyt kohdistuvat soluihin tai molekyyleihin kehossa, ja siten olisi mahdollista hoitaa sairauksia usein erittäin vaikeita hoitoja (joitakin syöpätapoja).

  
  

Why choose Yaohai VHH-monomeen tuotanto?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdolla, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme on mikrobien tuottamissa terapeuuteissa ja rokotteissa, kuten VHH-monomejen tuotannossa ihmisten, eläinten sekä lemmikkeiden terveydenhallinnan alalla. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin, alkaen mikrobilajejen kehittämisestä, solupankista, prosessi- ja menetelmäkehityksestä ja päättyen kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, mikä varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Olemme saaneet laajan kokemusbiokäsittelyssä mikrobisoluja. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja tuemme asiakkaitamme siirtyessä säädösten kautta, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säädösten. Me autamme myös heitä Australia TGA:lla ja Kiinan NMPA:lla. Kokemuksemme ja ammattitietomme sekä laaja tieto perustuu nopeaan reagointikykyyn markkinoiden tarpeisiin ja antaa mahdollisuuden tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden tuotannossa, jotka perustuvat VHH-monomeen. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyöskentelyratkaisuja sekä valmistusratkaisuja samalla, kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinantteissa alayksikkö-rokoteaineissa, peptidihoormeissa, sytokiineissa, kasvutekijöissä, yksittäisalueen antimiaatteissa, enzyymeissä, plasmid-DNA:ssa MRNA:ssa ja monessa muussa. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismien käytössä, mukaan lukien hiivien ekstrasyllinen ja intrasyllinen salatus (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasyllinen ratkaisuva ja inklusiopaino (tuottoja korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerien rokotteiden tuottamiseksi. Keskitämme huomiomme prosessien parantamiseen, tuotteen tuoton lisäämiseen ja tuotantokustannusten vähentämiseen. Kokennin teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toimeenpanon, mikä tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma on yksi 10 suurimmasta bioteknologiayrityksestä, joka erikoistuu VHH-monomeen tuotannoon. Olemme rakennetut moderneja tuotantolaitteita vahvalla tutkimus- ja kehitysohjelmalla sekä uudenaikaisten tuotantolaitteiden avulla. Viisi ainesaineiden tuotantolinjaa, jotka noudattavat GMP-normeja mikrobien fermointiin ja puhdistukseen, sekä kaksi täyttölinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuleille ovat välittömästi käytettävissä. Fermointimittaukset vaihtelevat 100L ja 2000L välillä. Täytösmäärä vaihtelee 1ml:stä 25ml:een. Etukäteen täytetyt hypodermiskaapelit tai kartidgeet täytetään 3–3,5ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantotila varmistaa vakionnetun toimituksen kliinisille näytteille ja kaupalliseen tuotteeseen. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi 10 suurimmasta mikrobiteknologisesta CDMO:sta, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Laajustamme laadunhallintajärjestelmää, joka on sovitettu nykyisiin GMP:n standardeihin sekä kansainvälisiin säädöksiin. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava globaaleissa sääntelykehysrakenteissa, jotta bioteknologisten tuotteiden markkinoiminen nopeutetaan. Varmistamme jäljitteelliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamisen VHH-monojien tuotannon ja EU:n EMA:n vaatimuksia. Australia TGA ja Kiinan NMPA -edellytykset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui hyväksymään henkilökohtaisen tarkastuksen, jonka toteuttivat Euroopan unionin (QP) kelpoiset henkilöt tutkimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Suoritimme myös ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alkuvarmistusaudit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.