VHH Monomeerituotanto

• 

  Menetelmät ja haasteet

  Viime aikoina monet tutkijat ovat tarkastelleet VHH-monoklonaalisia vasta-aineita, ja he ovat erittäin innoissaan tästä uutuudesta. Täällä he etsivät uusia tapoja käyttää näitä pieniä proteiineja erityisesti tappavien sairauksien, kuten syövän, parantamiseen. Näiden proteiinien valmistaminen on kallista, ja tutkijat etsivät myös uudempia ja "parempia" tapoja valmistaa niitä.

  
  

• 

  Nykyinen tutkimus ja tulevaisuuden suunnat

  Keskustelemme VHH-monoklonaalisten vasta-aineiden eduista autoimmuunisairauksien auttamisessa yhdessä mielenkiintoisessa tutkimuksessa. Tai autoimmuunisairaudet ovat termejä, joissa kehon puolustusjärjestelmä luo sanan omia solujaan vastaan. Tämä voi aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita muualla kehossa. Tämän vuoksi tutkijat toivovat kehittävänsä Yaohain GMP Anti-CD8 VHH -tuotanto joita voidaan käyttää tästä autoimmuunivasteesta vastuussa olevien kohdennetussa hävittämisessä. Jos se onnistuu, se voi johtaa uusiin hoitomuotoihin suurelle osalle näitä sairauksia sairastavia ihmisiä.

  
  

• 

  Monoklonaalisten VHH-vasta-aineiden sovellukset bioteknologiassa ja biolääketieteessä.

  Monoklonaalisten VHH-VASTA-AINEIDEN eri käyttötarkoitukset bioteknologiassa, lääke- ja lääketeollisuudessa. Yksi ilmeisimmistä käyttötapauksista on uusien parannuskeinojen löytäminen sairauksiin. Monoklonaaliset VHH-vasta-aineet kohdistuvat elimistön soluihin tai molekyyleihin, ja siksi sairauksia olisi mahdollista hoitaa usein erittäin ongelmallisilla hoidoilla (jotkut syöpätyypit).

  
  

Miksi valita Yaohai VHH Monomer Production?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka ovat VHH Monomer Production -tuotteita ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat sekä valmistustekniikka, joka kattaa koko valmistusprosessin mikrobikantojen kehittämisestä, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäkehityksestä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Meillä on laaja kokemus mikrobisolujen bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu onnistuneesti päätökseen, ja tuemme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n säädökset. Autamme heitä myös Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja ammattitaitomme sekä laaja tietämyksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta VHH Monomer Productionista luotujen biologisten aineiden tuotannosta. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme olleet mukana erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinit, kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA MRNA ja monet muut. Olemme monien mikro-organismien asiantuntija, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös luoneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseen. Keskitymme prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen ja tuotantokustannusten alentamiseen. Vahvan teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektitoimituksen, joka tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma on 10 parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut VHH-monomeerien tuotantoon. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka täyttävät GMP-standardit mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja. Käymisasteikko vaihtelee 100 litran ja 2000 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 3–3.5 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 parasta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Laatujärjestelmämme on nykyisten GMP-standardien sekä kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä VHH Monomer Productionin ja EU EMA:n vaatimusten mukaisuuden. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman henkilökohtaisen tarkastuksen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tutkimiseksi. Saimme myös päätökseen ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.