Kahdenkertainen VHH-valmistus

• 

  Tehokas bivalentin VHH:n tuottaminen terapeuttiseen käyttöön

  Yaohailla me haluamme tehdä hyviä hoitoja todellisille potilaille. Siksi luomme erinomaisen tuotantomenetelmän bivaalenteja VHH:molekyylejä varten, jotta niitä voidaan käyttää terapian yhteydessä. Bivaalenteja VHH:molekyylejä on mukautettu tunnistamaan proteiineja, jotka aiheuttavat erilaisia sairauksia ihmisen järjestelmässä. Bivaalenteidemme VHH-molekyylejä kohden näitä proteiineja voidaan helpottaa oireita, jotka liittyvät näihin sairauksiin, ja parantaa monien potilaiden elämää merkittävästi lopullisesti jokaiselle.

  
  

• 

  Mukautettava bivalentin VHH:n valmistus henkilökohtaiseen lääketieteeseen

  Yksi bivaalenteiden VHH-molekyylien etuuksista on, että ne voidaan ohjata saavuttamaan tarkkuus tietyille proteiineille kehossa. Me voimme siis suunnitella lääkkeitä yksilöllisesti potilaalle ja suunnitella ne erityisesti auttamaan kyseistä potilasta hänen omien terveysongelmien kanssa. Yaohailta olemme kehittäneet uudenlaisen menetelmän bivaalenteiden VHH:n tuottamiseksi, jota voidaan käyttää monissa sairauksissa.

  
  

• 

  Biologisten aineiden vallankumous bivalentin VHH:n tuotantomenetelmillä

  Kun kehitämme bivalenttia VHH-tuotantoa, biologiset lääkkeet ovat parhaillaan muuttamaan paremmaksi suuntaan Yaohai:ssa. Yaohain uusi menetelmä 3-valentti VHH-tuotanto sekä kyky tuottaa ja valmistaa ne terapeuttisiin tarkoituksiin, jotka sovitetaan henkilökohtaiseen lääketieteeseen, joka on tehty parantamaan potilaiden elämänlaatua ja auttamaan monia sairaita ihmisiä.

  
  

Why choose Yaohai Kahdenkertainen VHH-valmistus?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobiperäisten biologien kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussoluita, samalla kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisissa modaliteeteissa, kuten subyksikköperustaisissa rekombinoituvissa rokoteissa, Bivalent VHH-valmistuksessa, sytokiineissa, kasvatekijöissä, yksikoiden抗体-deissä, enzyymeissä, plasmid DNA:ssa, mRNA:ssa ja muissa. Olemme asiantuntijoita useissa mikroorganismien lajeissa, mukaan lukien hiivien ekstrasyllinen ja intrasyllinen salpatus (tuotto korkeimpaan asti 15g/L) sekä bakteerien intrasyllinen ratkova ja inklusiokappale (tuotto korkeimpaan asti 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteereihin perustuvien rokotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus prosessien parantamisesta, joka lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Korkeasti tehokkaan teknologisteamin kanssa varmistamme ajoituksen ja projektien laatuisen toimituksen, mikä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Bivalent VHH Manufacturing on yksi 10 parhaasta mikrobisuhteisesta CDMO:sta, joka huomioi laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Olemme perustaneet vahvan laadujärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimimme tuntee hyvin globaaleja sääntelykehysteitä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottamista. Takelemme saatavilla olevat tuotantoprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka ovat sääntöjen mukaisia Yhdysvaltain FDA:n, Euroopan unionin EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännösten kanssa. Yaohai BioPharma menestyi tilinpäätösarvioinnissa, jonka toteutti Euroopan unionin (QP) todistettu pätevä henkilö tarkistamaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme menestyneet ensimmäisissä todistusarvioinneissa ISO9001 Laadunhallintajärjestelmässä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmässä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmässä.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologisten tuotteiden CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on tuottaa mikrobisia rokotteita ja terapeuuteja lemmikkeiden, ihmisten ja bivaalien VHH-tuotannon hallinnan tueksi. Olemme varustettu edistyneillä tutkimus- ja kehitysyksikköillä sekä valmistusteknologioilla, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten pärtyjen kehittämisen ja solupankin perustamisen, menetelmien ja prosessien kehittämisen sekä klinikoiden ja kaupallisten valmisteiden toimittamisen, mikä takaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien varrella olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme käymään sääntelyvirastojen, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n, vaatimusten läpi. Me autamme myös heitä käsittelemään Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n vaatimukset. Kokeneen ja asiantuntemuksen ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, erikoistuu mikrobien fementaatioon. Olemme perustaneet Bivalent VHH -valmistusyksikön, jolla on vahvat tutkimus- ja kehitysoikeudet sekä edistykselliset valmistustoimit. Viisi GMP:n mukaisia aktiivisten aineiden tuotantolinjaa mikrobisoluun puhdistamiseen ja fermenttaamiseen sekä kaksi täytöntuotantolinjaa pulvillisille ja karttuille sekä ennaltatäytetyille neuloille ovat käytettävissä. Käytettävissä olevat fermentoimiskokemuudet ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pulvillen täyttöspesifikaatiot vaihtelevat välillä 1ml - 25ml. Ennaltatäytettyjen karttujen tai hypodermiympäristen täyttöspesifikaatiot ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakauden kaupallisten tuotteiden ja klinikoiden näytteiden toimituksessa. Laitoksessamme tuotetaan isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.