Kaksiarvoinen VHH-valmistus

• 

  Tehokas kaksiarvoisen VHH:n tuotanto terapeuttiseen käyttöön

  Yaohaissa haluamme tehdä hyviä hoitoja todellisille potilaille. Joten loimme todella mukavan tuotantomenetelmän bivalenttisille VHH:ille käyttääksemme niitä terapiassa. Kaksiarvoisia VHH-molekyylejä räätälöitiin tunnistamaan proteiineja, jotka ovat vastuussa erilaisten sairaustilojen aiheuttamisesta ihmisen järjestelmässä. Kahdenarvoiset VHH-molekyylimme kohdistamalla näihin proteiineihin voivat lievittää näihin sairauksiin liittyviä oireita ja saada aikaan kipeästi kaivattua parannusta monien potilaiden elämään.

  
  

• 

  Mukautettava bivalenttinen VHH-valmistus henkilökohtaiseen lääketieteeseen

  Yksi kahdenarvoisten VHH-molekyylien eduista on, että ne voidaan ohjelmoida saavuttamaan spesifisyys tietyille kehon proteiineille. Siksi voimme räätälöidä lääkkeitä yksittäisille potilaille ja suunniteltu erityisesti auttamaan tätä potilasta heidän omissa terveysongelmissaan. Yaohaissa olemme suunnitelleet uudenlaisen lähestymistavan tuottaakseen Bivalent VHH:ta, jota voidaan käyttää moniin sairauksiin.

  
  

• 

  Biologioiden vallankumous bivalenttisilla VHH-tuotantomenetelmillä

  Bivalenttisen VHH-tuotantomme kehityksen myötä biologiset aineet ovat muuttumassa parempaan suuntaan Yaohaissa. Uusi Yaohain menetelmämme 3-valenttinen VHH-tuotanto sekä kyky tuottaa ja valmistaa niitä terapeuttisiin tarkoituksiin, jotka on sovitettu yksilölliseen lääkkeeseen, joka on tehty parantamaan potilaiden elämänlaatua ja auttamaan monia sairaita.

  
  

Miksi valita Yaohai Bivalent VHH Manufacturing?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisestä. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien parissa, kuten alayksikköpohjaiset yhdistelmärokotteet, Bivalent VHH Manufacturing, sytokiinit, kasvutekijät, yksidomeeniset vasta-aineet, entsyymit, plasmidi-DNA, mRNA ja muut. Olemme asiantuntijoita erilaisissa mikro-organismeissa, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös kehittäneet BSL-2-käymisalustan luodaksemme bakteeripohjaisia ​​rokotteita. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Erittäin tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Bivalent VHH Manufacturing on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Olemme perustaneet vankan laatujärjestelmän, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja -määräykset kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee hyvin globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Takaamme jäljitettävät tuotantoprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen mukaisia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti auditoinnin, jonka suoritti akkreditoitu pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tarkistaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainopisteemme on mikrobirokotteiden ja terapeuttisten lääkkeiden tuotanto lemmikkieläinten hoitoon, ihmisiin ja bivalenttiseen VHH-tuotantoon. Olemme varustettu huippuluokan RD-alustoilla sekä valmistusteknologioilla, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta menetelmä- ja prosessikehitykseen, kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien saatossa olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu päätökseen ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme luoneet Bivalent VHH Manufacturing -tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja huippuluokan tuotantolaitokset. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkeainetuotantolinjaa mikrobisolujen puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyjä neuloja. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttömäärät vaihtelevat 1-3 ml:n välillä. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden saatavuuden. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.