Yhdistelmä-PTH:n valmistus

• 

  Tasoittaa tietä kohtuuhintaiselle rekombinantti-PTH:lle markkinoilla

  Sitä vastoin rekombinantti-PTH-valmistus on vaikeaa ja kallista, paitsi että se valmistaa mainittua hormonia käyttämällä bakteereja. Uusi prosessi rekombinantti-PTH:n tuottamiseksi on nopeampi ja yksinkertaisempi prosessi. Tämä puolestaan ​​antaa asianomaisille lääkäreille mahdollisuuden tarjota PTH-hoitoaan alennettuun hintaan, koska heille ei aiheudu kustannuksia käsittelystä ja sen hankkimisesta/antamisesta. Tämä tarkoittaa, että useammat ihmiset voisivat etsiä apua, johon he ovat oikeutettuja, eikä murehtia liikaa erittäin kalliista maksusta.

  
  

• 

  Kuinka yhdistelmä-PTH-valmistus määrittelee uudelleen modernin lääketieteen?

  Tätä voitaisiin kutsua läpimurtoksi lääketieteen alalla, ja siellä meillä on Rekombinantti PTH Manufacturing. Menetelmä tarjoaa paljon helpomman ja halvemman tavan valmistaa välttämättömiä PTH-hormoneja hoitoja varten. Nyt potilaat voivat saada hoitonsa ilman suurta huolta siitä, kuinka kalliita se olisi. Uutisten mukaan tämä aiheutti suuren helpotuksen huokauksen monille henkilöille, jotka tarvitsevat tällaista hoitoa.

  
  

• 

  Yhdistelmä-PTH:n etujen purkaminen perinteiseen PTH-tuotantoon verrattuna

  Rekombinantti PTH on myös ennustettavissa, mikä tuo minulle seuraavan suuren hyödyn. Toisin kuin perinteinen PTH (esimerkiksi uutettu useista lähteistä ja sen seurauksena usein vaihteleva), tulokset voivat siten poiketa perinteisestä PTH:sta. Muista, että Yaohai Rekombinantti Parkin Protein Manufacturing valmistetaan valvotussa ympäristössä ja siten laadukkaat tulokset varmistetaan joka kerta. Säännöllistä hoitoa tarvitseva potilas näkee tämän johdonmukaisuuden todellisen arvon.

  
  

Miksi valita Yaohai Recombinant PTH Manufacturing?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava rekombinantti-PTH-valmistus-CDMO. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. Meillä on käytössämme huippuluokan RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobikantojen suunnittelusta solupankkikäsittelyyn ja menetelmäsuunnitteluun kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, varmistaen, että voimme varmistaa edistyneimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme keränneet valtavan määrän tietoa bioprosessoinnin mikrobialalta. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltojen FDA:n ja EU:n EMA:n kaltaisia ​​määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Rekombinantti PTH Manufacturingilla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme kokeilleet erilaisia ​​tekniikoita, kuten rokotteiden rekombinantteja solualayksiköitä (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöitä, hormoneja ja sytokiinejä. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäisiin liukoisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 g/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet edistyneen laitoksen, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD-valmistuskyvyllä. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi automatisoitua täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja sekä esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat fermentointimitat vaihtelevat 100 litrasta 500 litraan, 1000 litraan ja 2000 litraan. Rekombinantti-PTH-valmistus läpivienteihin on 1–25 ml, kun taas esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttötiedot kattavat 1–3 ml. Tuotantopajamme on cGMP-yhteensopiva ja takaa kliinisten näytteiden sekä kaupallisten tuotteiden tasaisen toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunhallinta- ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vankan laadunhallintajärjestelmän, joka on maailmanlaajuisesti voimassa olevien GMP-standardien ja -määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. Rekombinantti PTH Manufacturing ja China NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tehdyn auditoinnin, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tarkistamiseksi. Olemme myös käyneet läpi ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.