GMP-sytokiinien valmistus

• 

  Sytokiinituotanto täyttää säännökset

  Yaohai on kehittänyt prosessin sytokiinien nopeaan ja luotettavaan tuotantoon. He voivat valmistaa näitä sytokiineja hyvin nopeasti, joten tämä on jotain sairaaloiden ja klinikoiden käytettävissä. Proteiinit on toimitettava nopeasti; Näin potilaat voivat saada tarvitsemansa hoidon ilman odottamista. Luotettavalla tuotantoprosessilla Yoahai varmistaa, että sytokiinit ovat aina saatavilla niitä tarvitseville potilaille.

  
  

• 

  Innovatiivisia menetelmiä GMP-yhteensopivaan sytokiinien valmistukseen

  Kun tuotamme sytokiinejä, on erittäin tärkeää saada mahdollisimman korkea laatu. Sillä on erittäin tiukat ohjeet sytokiinien pitämiseksi puhtaina ja myrkyllisten aineiden saastuttamattomina (orgaanisten liuottimien läsnäolo tasoilla, jotka voivat myrkyttää solut). Näiden sytokiinien turvallisuus ja toimivuus testataan useita kertoja. Jopa raaka-aineesta puhdistuksen jälkeen jokaisen sytokiinin on läpäistävä useita laadunvalvontavaiheita varmistaakseen, että se on riittävän turvallinen sairaala-/kliniikkakäyttöön.

  
  

• 

  Kliinisissä käyttötarkoituksissa luotettavuuden ja tehokkuuden takaavien sytokiinien tuotanto

  Tämän prosessin aikana Yaohai käyttää nykyaikaisia ​​tutkimustyökaluja sytokiinien tuottamiseen. Näitä työkaluja käytetään sytokiinien keskeisten inhiboivien ominaisuuksien testaamiseen ja eristämiseen säilyttäen samalla korkeimman aktiivisuuden. Yaohai GMP Semaglutidin valmistus Kehittyneen teknologian avulla voidaan tuottaa paljon korkealaatuisia sytokiinejä nopeasti ja tehokkaasti. Lääketieteessä tämä tehokkuus tulee esiin sytokiinien suhteen.

  
  

Miksi valita Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksesta Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita riskien minimoimiseksi Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien parissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät monodomain vasta-aineet entsyymit plasmidi-DNA solunsisäinen solunsisäinen mikro-organismi solunsisäinen mRNA ja muut eritys (saanto jopa 15g/l) bakteerit solunsisäiset liukoiset ja inkluusiokappaleet (saanto jopa 10g/l) Olemme myös luoneet BSL-2-käymisjärjestelmän luodaksemme GMP-sytokiinien valmistusrokotteita Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa tuottavuuden lisääminen ja kustannusten alentaminen Tämä tiimimme mahdollistaa erittäin laadukkaan toimitusteknologian, joka varmistaa aika-tehokkaan toimituksen ovat ainutlaatuisia nopeammin markkinoille

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, pääkonttori sijaitsee Jiangsussa. Olemme keskittyneet mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmisille, eläimille ja GMP Cytokine Manufacturingin hallintaan. Meillä on edistyksellisimmät RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta sekä prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Meillä on kertynyt valtava määrä kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 projektia ympäri maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden mukautua nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on mikrobifermentoinnin asiantuntija. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jolla on kehittyneet tilat ja vankat RD- ja valmistusominaisuudet. Tarjolla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobifermentointia ja -puhdistusta varten sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyille neuleille. Käytettävissä olevat käymisasteikot vaihtelevat 100 litran ja GMP Cytokine Manufacturingin välillä. Vian täyttömäärät ovat 1–25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 1-3 ml. Tuotantolaitos on cGMP-yhteensopiva ja varmistaa, että kaupallisia ja kliinisiä näytteitä on jatkuvasti saatavilla. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 parasta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Laatujärjestelmämme on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantomenetelmien laadukkaat tuotteet sekä GMP Cytokine Manufacturingin ja EU EMA:n vaatimusten mukaisuuden. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman henkilökohtaisen tarkastuksen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tutkimiseksi. Saimme myös päätökseen ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.