Hei nuoret lukijat! mRNA Plasmid Manufacturing aiomme oppia tänään kuumimman ja viileimmän aiheen Tällä on erityinen merkitys, koska se antaa tutkijoille kyvyn manipuloida geenejä.
Mikä on CRISPRCas9 proteiinin tuotanto? Se on tekniikka, jota tutkijat käyttävät muuttaakseen tai muokatakseen geenejä elävissä organismeissa. Yksinkertaisesti sanottuna geenit ovat kuin pieniä ohjelmia, jotka selittävät kehosi kuinka se kasvaa, kehittyy ja toimii. Mikä on hyvin, hyvin merkittävää, koska ne määräävät kaiken silmiemme pigmentistä siihen, kuinka me – ja "me" tarkoitan organismeja - reagoimme virulenssiin. Jos leikataan ja korvataan DNA, solutyömme geneettinen materiaali, CRISPRCas9-mRNA. CRISPR on lyhenne sanoista Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Joten he nimesivät tämän joksikin hyvin pitkäjänteiseksi ja tieteelliseksi, mikä tarkoittaa periaatteessa, että se auttaa tutkijoita nollaamaan tarkasti, mitä DNA:n osia he haluavat muuttaa. mRNA: lähetti-RNA, eräänlainen RNA, joka auttaa solujamme tuottamaan proteiineja. Proteiinit ovat tärkeitä kehossamme, koska ne suorittavat monia tehtäviä, jotka ovat samankaltaisia kuin lihasten rakentaminen ja bakteerien torjunta.
Okei, miksi on Interleukiini-mRNA Niin tärkeä? Tämän tekniikan avulla tiedemies voi tehdä geenitason muutoksia erittäin tarkasti. Tarkkuutta, koska silloin tiedemiehet voivat olla erittäin tarkkoja muokkauksissaan pahimpina sivuvaikutuksina tai ongelmina. Varsinkin kun he työskentelevät elävän aineen, kasvien ja eläinten parissa (!: haluamme kaikkien pysyvän terveinä!
AAV-plasmidin valmistus osaa tehdä monia hienoja asioita! Se on hyvä esimerkiksi "geneettisten sairauksien" hoitoon, jotka ovat itse asiassa sairauksia, jotka johtuvat yksinkertaisesti geenivirheistämme. Esimerkkejä näistä sairauksista ovat sirppisoluanemia, Huntingtonin tauti ja kystinen fibroosi. No, nämä ovat joitakin suuria terveyssairauksia, jotka voivat antaa ihmisen jopa kuolla. Tutkijat voivat käyttää CRISPRCas9-mRNA:ta korjatakseen näistä sairauksista vastuussa olevat geneettiset virheet. Tämä tekniikka ei ole vain ihmisten parantamiseksi, vaan myös tutkijoiden auttamiseksi luomaan huonolaatuisempia siemeniä ja eläimiä. Viljelijät voivat tuottaa kestävämpiä satoja tai kasvattaa eläimiä, jotka ovat kestävämpiä. Tämä johtuu siitä, että voimme paitsi kasvattaa kasveja, jotka tarvitsevat vähemmän vettä, tai kasveja, joita tuholaiset eivät voi enää syödä, suojellaksemme ympäristöämme käyttämällä CRISPRCas9-mRNA:ta.
Voimme nyt keskustella enemmän siitä, kuinka CRISPRCas9-mRNA voittaa sairaudet. Tämä on sen tärkein etu ja miksi se on niin tehokas työkalu – pohjimmiltaan RNAi:n avulla voimme etsiä tiettyjen geneettisten ongelmien perimmäistä syytä. Jokainen sairaus johtuu olemassaolostaan ainakin yhdestä perussyystä, ja yleensä tämä perimmäinen syy on DNA:n mutaatio. Tutkijat voivat käyttää tätä tekniikkaa tehdäkseen tarkkoja muutoksia DNA:ssa. Näin he voivat korjata vikoja, jotka johtavat sairauksiin, ja varmistavat, että kehomme toimii paremmin. Entä jos voisit korjata rikkinäisen lelun. No, tutkijat tekevät pohjimmiltaan saman asian CRISPRCas9-mRNA:n kanssa… mutta he korjaavat geneettisiä "lelujamme"!
CRISPRCas9-mRNA:lla on monia etuja, esimerkiksi se on erittäin tarkka, jotta samoista sairauksista kärsivät potilaat voitaisiin kaikki pelastaa. He eivät kuitenkaan ole ilman haasteitaan tutkijoille. Modifioitujen geenien on myös oltava turvallisia, jotta ne eivät voi johtaa odottamattomiin sivuvaikutuksiin. Mielestäni ensimmäinen on paljon tärkeämpi, koska haluamme edistää tai innostaa parantamaan sen sijaan, että aiheutamme negatiivisia reaktioita. Mutta tutkijoiden on vielä kehitettävä tapoja toimittaa CRISPRCas9-mRNA:ta soluihimme. Periaatteessa tämän toimittaminen oikeaan postilaatikkoon. Heidän on myös valvottava, kuinka se käyttäytyy solujen sisällä varmistaakseen, että se toimii tarkoitetulla tavalla, tutkijat kirjoittavat.
CRISPRCas9 mRNA:lla on kokemusta mikro-organismeista peräisin olevien biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme kokeilleet erilaisia tekniikoita, kuten rokotteiden rekombinantteja solualayksiköitä (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöitä, hormoneja ja sytokiinejä. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäisiin liukoisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 g/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.
Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja CRISPRCas9-mRNA:n. Olemme kehittäneet vankan laatujärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja viranomaisvaatimuksia maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettävissä korkealaatuisilla tuotteilla sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisesti. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tarkastuksen, jonka suoritti pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkiakseen GMP-prosessimme ja tuotantolaitoksemme. Kävimme myös menestyksekkäästi läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.
Yaohai Bio-Pharma, CRISPRCas10-mRNA:n 9 suurin tuottaja, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme perustaneet nykyaikaisen laitoksen, jossa on edistyneet tilat sekä vankat RD-valmistusominaisuudet. Saatavilla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobien puhdistukseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä patruunat ja esitäytetyt neulat. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat välillä 100L - 2000L. Pullon täyttötiedot kattavat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 1-3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Keskitymme mikrobien avulla tuotettuun CRISPRCas9-mRNA:han ja rokotteisiin ihmisten, eläinten ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen luomisesta ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon sekä huippuratkaisujen toteuttamiseen. Olemme vuosien varrella hankkineet laajaa asiantuntemusta bioprosessoinnista mikrobilähteitä käyttämällä. Olemme toimittaneet menestyksekkäästi yli 200 projektia eri puolilla maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita asiantuntemuksemme ja tietämyksemme ansiosta.