mRNA Plasmid Valmistus

• Pelastaja henkilökohtaisten lääkeaineiden alalla

  Tässä tapauksessa mRNA-kokeelliset rokotukset kertovat kehollisi soluillesi tarkalleen, miten niiden pitää tuottaa uusia proteiineja, joita tarvitset pysyäksesi terveenä ja jotka auttavat kehon toimintaa oikein. Esimerkiksi: Jos joku kärsii perinnöllisestä sairaudesta ja hänen kehoaan on vaikea tuottaa tietyitä välttämättömiä proteiineja, tiedemiehet voivat kehittää sen proteiinin mRNA:sta ja ruvetaan sen sitten injisoimaan suoraan järjestelmään.

• MRNA-plasmidin valmistuksen edut biotekniikkayrityksille

  mRNA-plasimidin valmistus on myös edullinen uusien lääkkeiden ja rokotteiden kehittämisessä, jotka yritykset haluavat tuoda markkinoille. Käytön helpot ja nopea kiertoaika tekevät tästä maksullisen keinon yrityksille säästää aikaa... ja rahaa! Nämä yritykset voivat kehittää uusia lääkkeitä ja rokotteita muutamaan viikkoon käyttämällä mRNA:ta sen sijaan, että ne käyttäisivät vuosia perinteisiin lääkekehitysmenetelmiin.

• MRNA-plasmidin valmistuksen prosessi

  Koska ne voivat liikkua niin nopeasti, tämä mahdollistaa monien enemmän ihmisten auttamisen paljon nopeammin. Koska mRNA-rokotteen ovat niin muokattavissa, kuitenkin kestävät (ainakin prekliinisten laboratoriotutkimusten puitteissa), ne saattavat lopulta osoittautua - voitaisiin nyt potentiaalisesti kehittää rokote melkein jokaiseen sairauteen tai taudeen. Tämä sopeutuvuus on ratkaiseva, erityisesti nopeasti ilmestymisessä uusia viruksia.

Why choose Yaohai mRNA Plasmid Valmistus?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiosoikeuden CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja mRNA-plasmidin valmistuksen. Olemme kehittäneet vankkaa laadunhallintajärjestelmää, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja säännöllisiä vaatimuksia ympäri maailmaa. Sääntelyinen tiimiemme on perillä globaaleista sääntelykehyksistä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljityksiä korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattaen Yhdysvaltojen FDA:n ja EU:n EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui siellä läpäisemään paikallisen tarkastuksen, jonka toteutti pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkimaan GMP-prosessiamme ja valmistuslaitostamme. Olemme myös menestyneesti käyneet ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavat todistustarkastukset.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisuhteinen biologinen CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on ollut mRNA-plasmidin valmistuksen ja terapeuttisten tuotteiden kehittäminen sekä kotieläinten että ihmisten ja eläinsairaanhoidon hyväksi. Meillä on edistykselliset tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun, mukaan lukien mikrobijaksojen kehittäminen, solupankit, prosessien ja menetelmien kehittäminen sekä kaupallinen ja klinikallinen valmistus, joka varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimittamisen. Ajan myötä olemme saaneet laajaa kokemusta mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja auttamme asiakkaitamme siirtymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen ja määräysten läpi. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta, jotka perustuvat mikrobiomeeniin. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitysratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla modaliteeteilla, kuten rekombinoitujen alijakso-rokotteilla, pepteideillä, hormoneilla, sytokiineilla, kasvutekijöillä, mono-domaanien antimyymillä, enzyymeillä, plasmid-DNA:lla, mRNA:lla ja muilla. Erikoistumme useisiin mikrobiomuotoihin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaarisessa sekretiossa (tuotantoaste saavuttaa 15g/L) sekä bakteereissa intrasellulaarisessa vedenpinnassa ja inklusiokappaleissa (tuotantoaste saavuttaa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaattorijärjestelmän mRNA-, Plasmidi- ja rokottevalmistukselle. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, jotta voidaan nostaa tuotantokapasiteetteja ja alentaa kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiajoukko, joka varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa uniikkojen tuotteidennopeamman markkinoille tuonnin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, on erikoistunut mikrobien fementaatioon. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jossa on edistyksellisiä laitteita ja vahvoja tutkimus- ja kehityksen sekä valmistuskykyjä. Viisi tuotantolinjaa farmaséuttisten aineiden valmistamiseen, jotka vastaavat GMP-standardien mukaisia mikrobien fermentaatiota ja puhdistusta, sekä kaksi täyttölinjaa pulvilehtiä ja kartidgeja sekä ennakoituneita neulosia varten ovat saatavana. Saatavilla olevat fermentaatiomittaudet vaihtelevat 100L:n ja mRNA Plasmid Manufacturing:n välillä. Pulvien täytöspektaatti ovat 1ml - 25ml. Ennakoituneiden kartidgeiden tai neuloiden täytöspektaatti ovat 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakion mainostus- ja kliinisten näytteiden toimituksen. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.