mRNA Plasmid Manufacturing

• Pelinmuutos henkilökohtaisessa lääketieteessä

  Tällä tavalla mRNA-koerokotteet kertovat kehosi soluille, kuinka ne voivat valmistaa uusia proteiineja, jotka sinun on säilytettävä hyvin ja jotka auttavat kehoasi toimimaan kunnolla. Esimerkiksi: Jos jollakulla on geneettinen sairaus ja hänen kehonsa kamppailee tuottaakseen tiettyjä elintärkeitä proteiineja, tutkijat voivat valmistaa kyseisen proteiinin mRNA:sta ja ruiskuttaa sen sitten suoraan järjestelmään.

• mRNA-plasmidivalmistuksen edut biotekniikkayrityksille

  mRNA-plasmidin valmistus on edullista myös uusille lääkkeille ja rokotteille, joita yritykset haluavat tuoda markkinoille. Helppokäyttöisyys ja nopea toimitusaika tekevät tästä yrityksille kustannustehokkaan tavan säästää aikaa... ja rahaa! Nämä yritykset voivat luoda uusia lääkkeitä ja rokotteita muutamassa viikossa käyttämällä mRNA:ta sen sijaan, että kuluttaisivat vuosia perinteisiin lääkekehitysmenetelmiin.

• mRNA-plasmidin valmistusprosessi

  Koska he voivat liikkua niin nopeasti, he voivat auttaa monia muita ihmisiä paljon nopeammin. Koska mRNA-rokotteet ovat niin muokattavia, mutta kestäviä (ainakin prekliinisissä laboratorioissa) ne voivat lopulta osoittautua sellaisiksi, voisimme nyt mahdollisesti luoda rokotteen lähes jokaiseen sairauteen tai sairauteen. Tämä sopeutumiskyky on ratkaisevan tärkeää erityisesti aikoina, jolloin uusia viruksia ilmaantuu nopeasti.

Miksi valita Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja mRNA-plasmidivalmistuksen. Olemme kehittäneet vankan laatujärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja viranomaisvaatimuksia maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettävissä korkealaatuisilla tuotteilla sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisesti. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tarkastuksen, jonka suoritti pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkiakseen GMP-prosessimme ja tuotantolaitoksemme. Kävimme myös menestyksekkäästi läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologian CDMO. Pääpainomme on ollut mRNA Plasmid Manufacturingin ja terapeuttisten tuotteiden tuotantoon lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobikantojen kehittämisestä Solupankkitoiminta, prosessi- ja menetelmäkehitys kaupallisen ja kliinisen valmistuksen kautta, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietämyksen mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Olemme saaneet menestyksekkäästi päätökseen yli 200 globaalia projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksesta Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden riskit Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien kanssa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät mono-domain vasta-aineet entsyymit plasmidi-DNA mRNA ja muut Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoisiin ja intrasellulaarisiin eritys (saanto jopa 15 g/l) bakteerit solunsisäiset liukoiset ja inkluusiokappaleet (saanto jopa 10 g/l) Olemme myös luoneet BSL-2-fermentointijärjestelmän mRNA-plasmidivalmistusrokotteiden luomiseksi Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, mikä lisää tuottoa ja pienentää kustannukset Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Tämän ansiosta voimme toimittaa tuotteesi ovat ainutlaatuisia nopeammin markkinoille

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on mikrobifermentoinnin asiantuntija. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jolla on kehittyneet tilat ja vankat RD- ja valmistusominaisuudet. Tarjolla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobifermentointia ja -puhdistusta varten sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyille neuleille. Käytettävissä olevat käymisasteikot vaihtelevat 100 litran ja mRNA Plasmid Manufacturingin välillä. Vian täyttömäärät ovat 1–25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 1-3 ml. Tuotantolaitos on cGMP-yhteensopiva ja varmistaa, että kaupallisia ja kliinisiä näytteitä on jatkuvasti saatavilla. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.