از زمان‌های دور، دانشمندان می‌خواستند مردم را سالم و پر انرژی کنند. توسعه فرآیند قطعه فاب антی‌بادی‌های مورد بررسی، که پروتئین‌های کوچکی در بدن ما هستند که ما را از باکتری‌ها و بیماری‌ها محافظت می‌کنند. آنها سربازان کوچکی هستند که ما را محافظت می‌کنند و به آنتی‌بادی‌ها معروف هستند. ربات چک‌سازی سلامتی اخبار مربوط به آنتی‌بادی‌ها را ارسال می‌کند توسط یافتن نوع کاملاً جدیدی از آنتیبادی به نام Yaohai Heavy-chain Variable Antibody یا VHH به طور خلاصه. این آنتیبادی قدرتمندتر از هر آنتیبادی دیگری است که می‌تواند معجزه‌هایی برای ما انجام دهد.
دانشمندان این آنتی بادی‌های منحصر به فرد VHH را در آزمایشگاه تولید می‌کنند (جایی که آنها آزمایش‌ها را انجام می‌دهند) از طریق فرآیند VHH. اما باید یک حیوان پیدا کنند که آنتی بادی‌های لازم را داشته باشد. این مهم است زیرا حیوان باید قادر باشد این آنتی بادی‌ها را تولید کند که دانشمندان نیاز دارند برای استفاده. وقتی حیوان مناسب را پیدا کردند، مقدار کوچکی از خونی که در بدن آن جریان دارد، با گرفتن فقط یک نمونه از این حیوان بدست می‌آید. سپس آنتی بادی‌های VHH از تمام قسمت‌های دیگر خون جدا می‌شوند. دانشمندان بعد از آن می‌توانند به طور دقیق آنتی بادی‌های VHH جدا شده را بررسی کنند و حتی می‌توانند آنها را به گونه‌ای مهندسی کنند که مناسب‌تر برای استفاده در علائم مختلف باشند.
تکمیل اولین ژنوم شتر تأیید و گسترش گزارشات قبلی را نشان می‌دهد، که نشان داده است که توسعه فرآیند قطعه ScFv در درمان پزشکی مدرن به طور گسترده استفاده می‌شوند زیرا بسیار کوچک اما قوی هستند. آنها بسیار کوچک هستند، بنابراین می‌توانند به جاهایی در بدن ما بروند که سایر آنتی بادی‌ها نمی‌توانند. آنها حتی می‌توانند از مغز شما عبور کنند، که برای درمان بیماری‌های هر دو بدن و روح حائز اهمیت است. این توانایی می‌تواند به دانشمندان در پیدا کردن درمان برای برخی از جدی‌ترین بیماری‌ها، مانند بیماری آل茨ایمر یا بیماری پارکینسون کمک کند. آنتی بادی‌های VHH نه تنها برای درمان بیماری توسعه یافته‌اند بلکه در ساخت واکسن نیز استفاده می‌شوند. واکسن‌ها نوع خاصی از داروها هستند که کمک می‌کنند ما بیماری‌هایی مثل انفلوآنزا یا سایر بیماری‌هایی که شما را بیمار می‌کنند را ن攫یم.
مأموریت آنها این است: یک هدف بزرگ، حل مسائل برای همه افراد در جهان بدون توجه به محل زندگی و چالش‌هایی که روبرو هستید. VHH از قبل قدرتمند و پایدار در بدن ما هستند، اما دانشمندان شرکت Yaohai به طور مداوم در حال بررسی روش‌هایی برای افزایش قدرت این VHHها برای دوره‌ای طولانی‌تر هستند. این توسعه فرآیند پلاسمید MRNA معنا دارد که اگر موفق شوند، درمان‌های مبتنی بر آنتیبادی VHH موثرتر خواهند بود و بیماران نیاز به درمان‌های کمتری خواهند داشت. این موضوع حیاتی است، چرا که می‌تواند تعداد بازدیدهای پزشکی را کاهش دهد که برای دریافت مراقبت لازم است.
هرچند، نقاط مثبت زیادی در خلق و کاربرد آنتی‌بادی‌های VHH وجود دارد. اولین نکته این است که آنها نسبت به آنتی‌بادی‌های سنتی بسیار کوچک‌تر هستند و بنابراین به راحتی بیشتری می‌توان آنها را در آزمایشگاه تولید کرد. نتیجه ممکن است برای کاهش هزینه درمان با آنتی‌بادی‌های VHH برای بیمارانی که نیاز دارند استفاده شود. درمان‌های ارزان‌قیمت معنی دارد که بیشتر کاربران از این درمان استفاده خواهند کرد و بهبود سریع‌تری خواهند یافت. بهره‌وری بعدی توسعه فرآیند تصفیه MRNA نکته قابل توجه در آنها سرعت بالا در تولید است. اما نکته مثبت این است که، در دنیایی که پر از مردم بیمار است، داشتن ظرفیت تولید درمان‌ها به سرعت، ممکن است به معنای بیشتری برای همه کسانی که می‌توانند از آنها بهره‌مند شوند، باشد. سوم، می‌توان انتی‌بادی‌های VHH را تغییر داد تا به بیماری‌ها یا اعضای خاص بدن هدف بزنند. این نشان می‌دهد که درمان‌های انتی‌بادی VHH علاوه بر اینکه ممکن است مؤثرتر باشند، اثرات جانبی کمتری نسبت به سایر درمان‌هایی که از آنها مشتق شده‌اند، دارند — اثرات غیرمرغوب روی بدن شما از یک دارو.
برخلاف فلوماب، آنتی بادی‌های VHH پوشش گسترده بیماری را ارائه می‌دهند. در واقع، آنها در حال حاضر به عنوان درمان‌ها و تشخیص‌های بالقوه علیه شرایط زندگی‌گیر کننده — مثل سرطان، دیابت یا حتی کووید-۱۹ معروف (یا نامعروف) که بسیاری از مردم در سراسر جهان را مشکل کرده است، ارزیابی می‌شوند. و در نهایت، تیم یائوهای تلاش می‌کند تا اطمینان حاصل کند که آنتی بادی‌های VHH برای همه کسانی که نیاز دارند، امن و مؤثر باشند. دانشمندان امیدوارند که حتی بیماری‌هایی که غیرممکن تلقی می‌شدند را با کمک آنتی بادی‌های VHH بتوانند درمان کنند. به عبارت دیگر، امیدی برای میلیون‌ها نفر وجود دارد که طولانی‌مدت با این بیماری‌ها رنج می‌برده‌اند.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد با تجهیزات پیشرفته و توانایی‌های قوی در تحقیق و توسعه (RD) و تولید ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه، همراه با دو خط تعبیه و نهایی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌تکمیل شده وجود دارد. مقیاس‌های فرآوری مختلف بین 100 لیتر تا فرآیند توسعه آنتیبادی متغیر سنگین (VHH) ارائه می‌شود. مشخصات تکمیل شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات تکمیل کارترج یا سیرینگ پیش‌تکمیل شده از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین مداوم نمونه‌های تجاری و بالینی را تضمین می‌کند. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به صورت جهانی ارسال می‌شوند.
یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می‌دهیم در حالی که مخاطرات پتانسیل را کاهش می‌دهیم. ما با تکنیک‌های مختلفی کار کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و فرآیند توسعه آنتیبادی سنگین زنجیره متغیر (VHH). ما در زمینه بسیاری از میکروارگانیسم‌ها متخصص هستیم، مانند افراز خارج‌سلولی و داخل‌سلولی قارچان (تا 15 گرم در لیتر) و محلول داخل‌سلولی باکتری و بدن شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولیدی داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه می‌شود. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که اطمینان از تحویل منظم و با کیفیت بالا پروژه‌ها را فراهم می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات شما که منحصربه‌فرد هستند را سریع‌تر به بازار برسانیم.
یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبية برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و آنتیبادی متغیر زنجیره سنگین (VHH) و توسعه فرآیند است. ما با-platform های پیشرفته RD و همچنین فناوری‌های تولیدی مجهز هستیم که تمام فرآیند را از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، و تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که به طور موفقیت‌آمیز به ارائه راه‌حل‌های جدید کمک می‌کند. در طول سال‌ها، ما دانش گسترده‌ای درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروب‌ها به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات، مانند آن‌های مربوط به FDA ایالات متحده و EMA اروپا، کمک می‌کنیم. ما همچنین آنها را در مسیریابی TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. با تجربه و تخصص خود، ما قادریم به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو فارما، یک تولیدکننده و توسعه‌دهنده فرآیند انتی بادی متغیر زنجیره سنگین (VHH) با میکروبی CDMO است که امور نظارتی و مدیریت کیفیت را به یکدیگر پیوند می‌دهد. ما دارای یک سیستم کیفیت هستیم که با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما از دانش آشنایی با چارچوب‌های نظارتی جهانی برخوردار است تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما مطمئن می‌شویم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند، محصولات با کیفیت بالا تولید شوند و با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز اجرا شده است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی توسط شخص مجاز اروپا (QP) برای تضمین سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کرده‌ایم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
