مدت ها پیش، دانشمندان می خواستند مردم را سالم و پر انرژی کنند. را توسعه فرآیند قطعه Fab آنتی بادی ها را مورد بررسی قرار داد، که پروتئین های کوچکی در بدن ما هستند که از ما در برابر باکتری ها و بیماری ها محافظت می کنند. آنها سربازان کوچکی هستند که از ما محافظت می کنند و به عنوان آنتی بادی شناخته می شوند. ربات بررسی سلامت با یافتن نوع کاملاً جدیدی به نام Yaohai Heavy-chain Variable Antibody یا به اختصار VHH اخبار آنتی بادی را ارسال می کند. این آنتی بادی قوی تر از هر آنتی بادی دیگری است که می تواند برای ما معجزه کند.
دانشمندان این آنتی بادی های منحصر به فرد VHH را در آزمایشگاه (که در آنجا آزمایش می کنند) از طریق فرآیند VHH تولید می کنند. اما آنها باید حیوانی را پیدا کنند که آنتی بادی های لازم را دارد. این مهم است زیرا حیوان باید بتواند این آنتی بادی‌هایی را تولید کند که دانشمندان باید از آنها استفاده کنند، پس از یافتن حیوان مناسب، تنها با گرفتن یک نمونه از این حیوان، مقدار کمی از خونی که در بدنش می‌گذرد، به دست می‌آید. آنتی بادی های VHH عاری از سایر قسمت های خون. سپس دانشمندان می‌توانند آنتی‌بادی‌های VHH را که جدا کرده‌اند به دقت بررسی کنند و حتی می‌توانند آنها را طوری مهندسی کنند که برای استفاده در برابر درمان‌های مختلف مناسب‌تر باشد.
تکمیل اولین ژنوم شتر گزارش‌های قبلی را تأیید و گسترش می‌دهد که نشان می‌داد توسعه فرآیند قطعه scFv به طور گسترده در درمان پزشکی مدرن مورد استفاده قرار می گیرند زیرا بسیار کوچک اما قوی هستند. آنها بسیار کوچک هستند، بنابراین می توانند در نقاطی از بدن ما نفوذ کنند، آنتی بادی های دیگر نمی توانند. آنها حتی می توانند به سد مغز شما نفوذ کنند، که برای درمان بیماری های بدن و ذهن بسیار مهم است. چنین توانایی می تواند به دانشمندان در یافتن درمان برای برخی از جدی ترین بیماری ها مانند بیماری آلزایمر یا بیماری پارکینسون کمک کند. آنتی بادی های VHH نه تنها برای بیماری ها ساخته می شوند، بلکه در ساخت واکسن ها نیز استفاده می شوند. واکسیناسیون یک نوع داروی بسیار خاص است که به ما کمک می کند به بیماری مانند آنفولانزا یا سایر بیماری هایی که باعث ایجاد احساس بیماری در شما می شود، مبتلا نشویم.
ماموریت آنها این است: یک هدف بزرگ، حل مشکلات برای همه افراد در جهان بدون توجه به اینکه کجا زندگی می کنید و با چه چالش هایی روبرو هستید. VHH در حال حاضر در بدن ما فوق العاده قدرتمند و بادوام است، اما دانشمندان در Yaohai به دنبال راه هایی هستند که چگونه این VHH ها را برای مدت طولانی تر قوی تر کنند. این توسعه فرآیند پلاسمید mRNA به این معنی است که در صورت موفقیت آمیز بودن، درمان های مبتنی بر آنتی بادی VHH موثرتر خواهند بود و بیماران ممکن است به درمان های کلی کمتری نیاز داشته باشند. این بسیار مهم است زیرا می تواند بازدید از پزشک مورد نیاز برای مراقبت از افراد را کاهش دهد.
اگرچه، برای ایجاد و استفاده از آنتی بادی های VHH، نکات مثبت زیادی وجود دارد. اولین مورد این است که آنها در مقایسه با آنتی بادی های سنتی کوچک هستند و بنابراین پختن آنها در آزمایشگاه بسیار آسان تر است. نتیجه ممکن است برای کاهش هزینه درمان با آنتی‌بادی‌های VHH برای بیمارانی که به آنها نیاز دارند، استفاده شود. درمان های مقرون به صرفه به معنای استفاده کنندگان بیشتر از درمان و بهبودی سریع تر است. فایده بعدی از توسعه فرآیند خالص سازی mRNA تولید سریع آنهاست. با این حال، خط نقره ای این است که، در دنیایی با تعداد زیادی از افراد بیمار، داشتن ظرفیت برای تولید سریع درمان ها ممکن است برای همه کسانی که می توانند از آنها بهره مند شوند، معنای بیشتری داشته باشد. سوم، آنتی‌بادی‌های VHH را می‌توان برای هدف قرار دادن بیماری‌ها یا اندام‌های بدن تغییر داد. این نشان می‌دهد که درمان‌های آنتی‌بادی VHH نه تنها ممکن است مؤثرتر باشند، بلکه باعث ایجاد عوارض جانبی کمتری شوند - اعمال نامطلوب دارو بر بدن شما - در مقایسه با سایر روش‌های درمانی که از آنها مشتق شده‌اند.
برخلاف FluMab، آنتی‌بادی‌های VHH پوشش وسیعی از بیماری را ارائه می‌کنند در واقع، آنها در حال حاضر به‌عنوان روش‌های درمانی و تشخیصی بالقوه در برابر شرایط تهدیدکننده زندگی - مانند سرطان، دیابت، یا حتی (در) معروف COVID-19 که بسیاری از مردم را مبتلا کرده است، ارزیابی می‌شوند. در سراسر جهان و در نهایت، تیم Yaohai در تلاش است تا مطمئن شود که آنتی‌بادی‌های VHH برای همه کسانی که به آنها نیاز دارند، ایمن و مؤثر هستند. دانشمندان امیدوارند با کمک آنتی بادی های VHH حتی بیماری هایی را که غیرممکن تلقی می شدند، درمان کنند. یعنی برای میلیون‌ها نفری که مدت‌هاست با این بیماری‌ها رنج می‌برند، امیدی وجود دارد.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد ایجاد کرده ایم که دارای امکانات پیشرفته و قابلیت های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده ارائه می شود. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 لیتر و توسعه فرآیند آنتی بادی متغیر زنجیره سنگین (VHH) متفاوت است. مشخصات پر کردن vias از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولیدی با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های تجاری و بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma در تولید مواد بیولوژیکی که از میکروارگانیسم ها ایجاد می شوند، تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می رسانیم. ما با تکنیک‌های متنوعی مانند زیر واحدهای سلولی نوترکیب، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و توسعه فرآیند توسعه آنتی‌بادی متغیر زنجیره سنگین (VHH) کار کرده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های محلول در داخل سلولی و داخل بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد برای اطمینان از تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه ها داریم. این به ما کمک می کند محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسن‌های میکروبی و روش‌های درمانی برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و توسعه فرآیند آنتی‌بادی متغیر زنجیره سنگین (VHH) است. ما به پلتفرم‌های پیشرفته RD و همچنین فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا قوانینی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را رعایت کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai BioPharma، یک آنتی بادی متغیر زنجیره سنگین (VHH) فرآیند توسعه میکروبی CDMO، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید محصولات قابل ردیابی، با کیفیت بالا و مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا باشد. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) پشت سر گذاشت تا از سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما اطمینان حاصل کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
