آیا اصلا می دانید mRNA جهنمی چیست؟ mRNA نوعی پیام ژنتیکی است که به بدن کمک می کند تا پروتئین ها را در سلول های ما ایجاد کند. پروتئین ها نقش های مهمی مانند ساخت ماهیچه های جدید و مبارزه با بیماری ها را ایفا می کنند. ابتدا، قبل از استفاده از mRNA برای تولید دارو، باید آن را خالص کنید. این به سایر مواد ناخواسته اشاره دارد و به این معنی است که فقط mRNA مهم باقی مانده است. این مقاله بینش هایی در مورد چگونگی خالص سازی mRNA توسط دانشمندان ارائه می دهد. ما نحوه آماده شدن آنها برای کار، بهترین شیوه‌هایی که دنبال می‌کنند و از آنها خارج می‌شوند را توضیح خواهیم داد و مهم‌تر از همه این است که با کدام ابزار جدید چاپ می‌کنند و در عین حال مطمئن می‌شویم که خروجی با موارد استفاده خاص خود عالی کار می‌کند.
توسعه یک فرآیند به تعریف پروتکل پاکسازی بهینه mRNA، مشابه محصول Yaohai اشاره دارد. توسعه فرآیند تصفیه بیولوژیک. این برای دانشمندان بسیار مهم است، زیرا آنها باید روش ها و ابزارهای مناسب را برای این کار انتخاب کنند. این همیشه ساده نیست، و دانشمندان اغلب باید روش‌های مختلفی را آزمایش کنند تا مشخص کنند چه چیزی مؤثرتر است. آنها در هنگام تولید فرمول به چند نکته حیاتی توجه می کنند. اینها شامل سلول ها و بافت ها (کیفیت مواد اولیه) می شود. آنها همچنین باید تعیین کنند که چه مقدار mRNA برای اهداف خود نیاز دارند، آیا mRNA باید تمیز باشد و هدف نهایی آن چیست. بخشی از این فرآیند شامل انتخاب روش تمیز کردن مناسب است. این می تواند شامل روش هایی مانند دانه های مغناطیسی، کروماتوگرافی یا هر فیلتراسیون دیگری باشد. هر یک از روش ها دارای مزایا و معایبی برای استفاده هستند. این بستگی به این دارد که کدام روش برای هر موردی که دانشمندان در تلاش برای پاسخگویی به آن هستند، کارآمدترین، قابل اطمینان‌ترین و مقرون به صرفه‌تر است.
پاکسازی mRNA یک فرآیند پیچیده است که برای موفقیت آمیز بودن آن به اقدامات و استراتژی های خوب نیاز دارد. تولید مونومر VHH از یائوهای در طول فرآیند، همیشه استفاده از مواد و ابزار باکیفیت یک چیز مهم است. عناصر ناخواسته (آلودگی‌هایی مانند RNases یا DNA) ممکن است وجود داشته باشند و این می‌تواند به طور بالقوه به mRNA آسیب برساند و کیفیت آن را کاهش دهد. در نتیجه، دانشمندان باید تمام تلاش خود را برای جلوگیری از آلودگی انجام دهند. آنها دستکش می پوشند و از لوله های استریل و مناطق تمیز استفاده می کنند تا بقیه آن را تا حد امکان مرتب نگه دارند. یک فلسفه توسعه قوی همچنین شامل اعتبار سنجی فرآیند است تا اطمینان حاصل شود که آزمایش مطابق با هدف انجام می شود. در طول پاکسازی، یک دانشمند همچنین می‌تواند از روش‌های کنترل کیفیت - مانند الکتروفورز ژل یا اسپکتروفتومتری - برای ارزیابی یکپارچگی و خلوص RNA استفاده کند. اینها چک هایی هستند که به آنها کمک می کند تا مطمئن شوند که کارشان از وضعیت خوب و قابل اعتمادی برخوردار است.
بهینه سازی گردش کار به معنای صرفه جویی در زمان و هزینه در فرآیند تمیز کردن است، همچنین محصول Yaohai مانند بانکداری سلولی مخمر. روش های متعددی وجود دارد که به وسیله آنها می توانیم mRNA را تمیز کنیم. به عنوان مثال، مراحلی که در پاکسازی واقعی انجام می شود، زمان شکست سلولی، می تواند تأثیر زیادی بر میزان تولید mRNA تمیز در پایان داشته باشد. برای این مراحل، محققان اغلب مایلند روش‌ها و شرایط جدیدی را تعیین کنند که حداکثر mRNA با کیفیت بیل زدن را برای نیازهای آنها به دست می‌آورد. همچنین می‌توانید از ماشین‌هایی استفاده کنید که می‌توانند فرآیند را به طور خودکار فعال کنند و کار گردش کار شما را ذخیره کنند. این سیستم ها می توانند نمونه های زیادی را به طور همزمان پردازش کنند که خطاهای انسانی را کاهش می دهد و نتایج ثابتی را ارائه می دهد. اتوماسیون همه آن را مقیاس‌پذیر نیز می‌کند، به این معنی که می‌توانید آنها را در زمان و مکان مورد نیاز به مقیاس تبدیل کنید.
در واقع، تحقیقات علمی همه چیز در مورد روش های جدید و بهبود یافته برای همه چیز است - پاکسازی mRNA از جمله آنها، و همچنین تولید تخمیر میکروبی ساخته شده توسط Yaohai در طول سال‌ها، فناوری‌ها و برنامه‌های کاربردی جدید برای پیشبرد پردازش تصفیه استفاده می‌شوند. به عنوان مثال، دانشمندان توپ‌های کوچکی از فلز و با پوشش چسبنده (نانوذرات) ساخته‌اند تا مانند اسفنج‌های مولکولی عمل کنند - چسبیده، غوطه‌ور شوند و لقمه‌های mRNA را برای خود نگه دارند. نانوذرات ممکن است همراه با دانه‌های مغناطیسی یا ابزارهای دیگر برای تسریع در خالص‌سازی mRNA استفاده شوند. علاوه بر این، روش‌های جایگزینی برای گرفتن mRNA و توالی‌یابی مانند ضبط مبتنی بر ریزآرایه یا توالی‌یابی RNA خالی از ریبو تولید شده‌اند. این فن‌آوری‌ها و تکنیک‌های جدید به دانشمندان انعطاف‌پذیری بیشتری در طراحی فرآیند خالص‌سازی mRNA خود می‌دهد و آنها را قادر می‌سازد تا به اهداف خود بهتر دست یابند.
محصول نهایی، mRNA خالص، باید از نظر مورد استفاده مورد نظر، قابل تکرار و سازگار باشد. همه اینها به روش های کنترل کیفیت خوب بستگی دارد که توسط دانشمندان، درست مانند محصول Yaohai به نام تولید بیوسیملار PTH 1-34. به عنوان مثال، استفاده از الکتروفورز ژل یا تجزیه و تحلیل توالی برای تأیید ماهیت mRNA خالص. آنها همچنین می توانند آن را با کتابخانه نمونه های دیگر خود مقایسه کنند تا مطمئن شوند که mRNA خالص و شکسته نشده است، در صورتی که فرآیند تمیز کردن به mRNA آسیب برساند. پایداری و ماندگاری mRNA را می توان با این روش ها نیز ارزیابی کرد. برای ذخیره سازی طولانی تر، دانشمندان می توانند mRNA را در دمای پایین نگه دارند یا آن را لیوفیلیز کنند. در نهایت قوام محصول نهایی برای اثربخشی بسیار مهم است، خواه در کاربردهای آزمایشگاهی باشد یا در کاربردهای دنیای واقعی مانند واکسن‌ها یا درمان‌های سرطان.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد ایجاد کرده ایم که دارای امکانات پیشرفته و قابلیت های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده ارائه می شود. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 لیتر و توسعه فرآیند تصفیه mRNA متفاوت است. مشخصات پر کردن vias از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولیدی با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های تجاری و بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai BioPharma، یک CDMO میکروبی توسعه فرآیند تصفیه mRNA، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید محصولات قابل ردیابی، با کیفیت بالا و مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا باشد. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) پشت سر گذاشت تا از سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما اطمینان حاصل کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان و حیوانات بوده است. سلامتی ما پلتفرم‌های مدرن RD و فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از مهندسی سویه میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش گرفته تا تولید تجاری و بالینی، که تضمین موفقیت‌آمیزترین راه‌حل‌ها را تضمین می‌کند. در طول سال‌ها، ما تخصص گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت انجام شد. علاوه بر این، ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO توسعه فرآیند تصفیه mRNA را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma توسعه فرآیند خالص سازی mRNA در بیولوژیک های مشتق شده از میکروب است. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روش‌های متعددی مانند واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بوده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر)، ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه ای در بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها داریم. با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، ما تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
