کارخانه آنتی بادی بیونیک یائوهای آنتی بادی ها اسب های کوچکی در بدن ما هستند که به مبارزه با بیماری ها و حفظ سلامت ما کمک می کنند. Single Type AntibodyOne برای بررسی توانایی آنتی‌بادی تولید شده توسط Yaohai برخی از نوع گذشته‌نگر (Single Domain Antibody, sdAb) sdAbها کوچک هستند اما می‌توانند در برابر بیماری‌ها مقاومت زیادی داشته باشند.
Yaohai و همکارانش باید یک استراتژی منحصر به فرد برای کشت سلولی به منظور تولید انبوهی از sdAbs ایجاد می کردند. بنابراین، اینها سلول هایی هستند که sdAbs را تولید می کنند. به این ترتیب، Yaohai می تواند sdAb های زیادی تولید کند تا یکسان باشند. این یک پارامتر حیاتی است تا آنجا که با sdAbs که یکسان هستند، پتانسیل مبارزه با پاتوژن ها به طور موثرتری وجود دارد. آنها همچنین تضمین می کنند که سلول ها به خوبی تأمین می شوند تا بتوانند رشد کرده و تولید کنند تولید ضد vWF VHH. این مراقبت و توجه تضمین می کند که sdAbs در مبارزه با بیماری بسیار موثر هستند.
پس از اینکه سلول‌ها ساخت sdAbs را کامل کردند، Yaohai باید آنها را از سلول‌ها استخراج کند. این با استفاده از روش تصفیه به دست می آید. این یک مرحله تصفیه مهم است تا مطمئن شوید که فقط sdAbs در دارو وجود دارد و نه هیچ ماده سلولی باقیمانده. این بسیار مهم است زیرا ما می خواهیم دارو خالص و قوی باشد.
بهینه سازی تصفیه sdAbs توسط Yaohai به روشی سریع و هوشمند انجام شده است. توانایی خالص سازی سریع sdAbs با استفاده از این روش مهم است. این مهم است زیرا آنها می توانند sdAb های زیادی را در مدت زمان کوتاهی تولید کنند. این بدان معناست که آنها می توانند دارو را برای افراد بیشتری سریعتر تولید کنند تا افراد بیشتری زودتر احساس بهتری داشته باشند.
Yaohai و تیمش روش‌های بسیار دقیقی برای غربالگری sdAbs ایجاد کرده‌اند. آنها نه تنها بسیار خاص هستند، بلکه مهمتر از آن به آنها کمک می کنند تا با درک اینکه چه چیزی در بدن یک فرد هدف قرار می گیرد و چه چیزی را هدف قرار نمی دهد، از ایمنی sdAbs اطمینان حاصل کنند. این تولید GMP Anti-EGFR VHH تضمین می کند که دارو برای همه کسانی که به آن نیاز دارند ایمن و مؤثر است.
آنها حتی به دنبال انواع سلول هایی هستند که بتوانند sdAbs را بهتر از صفحه نمایش اصلی خود تولید کنند. این به آنها کمک می کند تا حتی sdAb های بیشتری را توسعه دهند که می توانند به طور موثر در زمینه های هدفمند عمل کنند. این به انواع سلول‌هایی که آنها می‌توانند برای تولید sdAbs غربالگری کنند اضافه می‌کند و تولید ادغام خود را برای تولید sdAbs مؤثرتر بهبود می‌بخشد.
چقدر دوام دارند؟ و سپس، این مردی که با او کار کردید چه چیزی می تواند آنها را بسیار پایدار کند تا زمان ماندگاری آماده ای نیز داشته باشند. مهمتر از همه آنها دارو را در جایی نگه می دارند که برای مدت طولانی تری موثر بماند. و نگه داشتن تولید GMP Anti-HER3 VHH با دقت ذخیره شده به این معنی است که افراد بیشتری می توانند دارو را بدون ترس از اینکه دیگر اثری نداشته باشد دریافت کنند.
توسعه فرآیند آنتی بادی تک دامنه (sdAb) پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسن‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفته‌ترین پلتفرم‌های RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش می‌دهد که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. توسعه فرآیند آنتی بادی تک دامنه (sdAb) و NMPA چین نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma فرآیند توسعه آنتی بادی تک دامنه (sdAb) در بیولوژیک های مشتق شده از میکروب است. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روش‌های متعددی مانند واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بوده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر)، ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه ای در بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها داریم. ما با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai Bio-Pharma، یک آنتی بادی تک دامنه (sdAb) تولید کننده محصولات بیولوژیکی، متخصص در تخمیرهای میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن مجهز به امکانات مدرن و قابلیت های RD و تولیدی قوی ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی هستند، همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن هایی که از قبل پر شده اند، به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 تا 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. مرکز تولید مطابق با cGMP ما در دسترس بودن نمونه های بالینی پایدار و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های بزرگی که در کارخانه ما تولید می شوند به راحتی برای تحویل بین المللی در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
