Yaohai، یکی از معتبرترین شرکت‌های دارویی، به شدت از GMP پیروی می‌کند تا مطمئن شود که GM-CSF آن با خیال راحت و با دقت تولید می‌شود. GMP از کیفیت داروها و واکسن ها از نظر ایمنی و اثربخشی محافظت می کند. با تجهیزات پیشرفته و نیروی انسانی ماهر، Yaohai در هر مرحله تولید به GMP پایبند است تا از ثبات GM-CSF با کیفیت بالا اطمینان حاصل کند. قابلیت اطمینان اعتماد را در بین پزشکان و بیماران تقویت می کند و هر بار درمان های موثر را تضمین می کند.
هر مرحله از فرآیند تولید در Yaohai از رویکردهای سختگیرانه GMP پیروی می کند و تضمین می کند که GM-CSF همیشه کیفیت بالایی دارد. اینها به اندازه گیری برای بهداشت و سلامت قابل اعتماد تبدیل می شوند. تولید واکسن DNA و هیچ چیز از کارخانه تولید خارج نمی شود تا زمانی که ظرفیت آن آزمایش شود. Yaohai بیشترین تأکید خود را بر روی این روش‌های GMP می‌گذارد تا GM-CSF خود را به عنوان محصولی که می‌توان روی آن حساب کرد ارائه کند، و این از نظر مراقبت‌های بهداشتی در دسترس برای بیماران بسیار حیاتی است.
GMP برای GM-CSF - بنابراین هم ایمنی و هم کارآیی یک نامزد واکسن SSGM به شدت به تولید اندازه‌های دسته‌ای بزرگ برای استفاده در کمپین‌های پیشگیری جهانی در ارتباط با کنترل کیفیت، و همچنین اطمینان از اینکه مواد جدید این الزامات را برآورده می‌کنند، متکی است.
GMP برای تولید GM-CSF لازم است تا ایمن و موثر باشد. Yaohai از روش‌های GMP پیروی کرد تا مطمئن شود که در طول تولید فقط مواد اولیه با کیفیت بالا را در اختیار دارند. تولید آگونیست GLP-1 در حالی که آنها ممکن است تمام تلاش خود را بکنند تا از آلوده کردن هر چیزی که به دنبال آن هستند جلوگیری کنند، که می تواند به آنها آسیب برساند. آنها همچنین خلوص و قدرت GM-CSF را تأیید می کنند. و با انجام این کار دقیقاً یائوهای می تواند از مردم مراقبت کند و آنها را از بیماری ها در زمانی که بیمار هستند و برای مصرف داروهایشان بیایند درمان کند.
Yaohai متعهد شد که از تمام قوانین مربوط به GMP پیروی کند و کاملاً مطابق با مقررات قانونی و ایمنی باشد. آنها GM-CSF خود را با استاندارد کیفیت بالا با استفاده از GMP تولید می کنند. تخمیر E. coli برای تولید VLP این فرآیندی است که به افراد مناسب (مقامات و مشتریان) اجازه می دهد تا نحوه انجام آن را بررسی و بررسی کنند. به این ترتیب همه می دانند Yaohai چه چیزی می سازد و اعتماد به محصولات وجود دارد.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راه‌حل‌های RD و ساخت مناسب را ارائه می‌کنیم و در عین حال خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با روش‌های متنوعی مانند GMP GM-CSF ساخت واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها کار کرده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری ترشح پری پلاسمیک، داخل سلولی محلول و اجسام انکلوژن (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات GMP GM-CSF Manufacturing و EU EMA اطمینان حاصل می کنیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید GMP GM-CSF ساخت و درمان برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، تولید کننده GMP GM-CSF تولید کننده محصولات بیولوژیکی، متخصص در تخمیرهای میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن مجهز به امکانات مدرن و قابلیت های RD و تولیدی قوی ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی هستند، همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن هایی که از قبل پر شده اند، به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 تا 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. تسهیلات تولید مطابق با cGMP ما در دسترس بودن نمونه های بالینی پایدار و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های بزرگی که در کارخانه ما تولید می شوند به راحتی برای تحویل بین المللی در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
