تا به حال فکر کرده اید داروهایی که مصرف می کنید چگونه تولید می شوند؟ روند جالبی است! ما داروی خاصی در یائوهای داریم به نام GMP G-CSF. این یک نجات واقعی برای افرادی است که حالت تهوع دارند، از جمله موارد دیگر. بلبل C: ما می‌خواهیم مطمئن باشیم که داروی ما برای جمعیتی که برای آن در نظر گرفته شده است مؤثر و بی‌خطر است و هیچ تفاوتی با داروهای دیگر ندارد. خوب خودمان را معرفی کنید و سپس روش ساخت GMP G-CSF و مراحلی را که برای اطمینان از ایمن و مفید بودن آن برای بیماران طی می کنیم، شرح دهید.
ما مطمئن هستیم که شما موافقت خواهید کرد که ما تلاش زیادی می کنیم و توجه دقیق باعث تولید بهترین کیفیت GMP G-CSF می شود. به زبان ساده، ما باید قوانین زیادی را دنبال کنیم تا داروی ما ارگانیک، تمیز و خالص باقی بماند که بتوان با خیال راحت مصرف کرد. ما می دانیم که دنیایی که در آن زندگی می کنیم، دنیای سالمی نیست، با این حال بسیاری از مردم در سراسر جهان برای کارکرد دارو به داروی ما وابسته هستند، بنابراین ما این مسئولیت را با تمام احترام می پذیریم و آن را بسیار جدی می گیریم. آزمایش دارو - ما خود را آزمایش می کنیم GMP GLP-1GIP Tirzepatide API پزشکی با استفاده از ابزار و فناوری پیشرفته برای اطمینان از کیفیت ما از این آزمایشات برای تأیید عملکرد و ایمنی بیمار محصول خود استفاده می کنیم.
ما راه های خاصی برای دریافت مقدار زیادی GMP G-CSF داریم. ابتدا تعدادی سلول را می گیریم، آنها را اصلاح می کنیم تا بتوانند پروتئینی را که ما می خواهیم تولید کنیم، تولید کنند. این یائوهای سلول‌هایی هستند که برای این فرآیند بسیار حیاتی هستند. این سلول ها را در یک فلاسک تحت شرایط آزمایشگاهی خوب کشت می دهیم. در طول توسعه آنها، ما محرک های خاصی را به آنها تحویل می دهیم تا اطمینان حاصل کنیم که پروتئین به طور موثرتری ساخته می شود. پس از اینکه سلول ها گسترش یافتند، پروتئین را با استفاده از [فرآیندهایی مانند] فیلتر کردن و چرخش خالص می کنیم. این GMP Semaglutide API راهی برای حذف چیزی است که نباید متعلق باشد. پس از تمیز کردن، پروتئین را آزمایش می کنیم تا مطمئن شویم که تست های کیفیت انجام شده قبل از هر فروش را پشت سر می گذارد.
Yaohai با GMP ثبت شده است. کاری که این مقررات انجام می دهند این است که مطمئن شوند داروهایی که ایجاد می کنیم برای همه بدون خطر هستند. یک مثال این است که ما همیشه هنگام کار در دنیای واقعی از تجهیزات ایمنی پیروی می کنیم. ما اعتصاب می کنیم به محل کار تمیز و مرتب، در جایی که دارو می سازیم این بسیار مهم است. علاوه بر این، ما اطمینان حاصل می کنیم که زباله های تولید شده توسط فرآیندهای خود را به روش صحیح دفع می کنیم. ما خود ممیزی فرآیندهایی هستند و کارشناسانی را از خارج از تعاونی برای بررسی کار خود وارد می کنیم. این تولید سماگلوتاید GMP به ما اجازه می دهد تا حدی سطح بالای الزامات ایمنی خود را تضمین کنیم.
امکانات ما مشتری محور و خدمات گرا است. GMP G-CSF به صورت کنترل شده و منظم تولید می شود زیرا ما می خواهیم همیشه از بالاترین کیفیت برخوردار باشد. فرآیند تولید ما قوی و کارآمد است. این ما را قادر می‌سازد تا داروهای بسیار کارآمد و ایمن زیادی بسازیم. کارایی به این معنی است که ما به بیماران بیشتری دسترسی پیدا می کنیم و مطمئن می شویم که محصول ما در زمانی که بیشتر به آن نیاز است وجود دارد.
GMP G-CSF در درجه اول برای کمک به بیمارانی استفاده می شود که از تعداد گلبول های سفید خون پایین رنج می برند، به ویژه آنهایی که تحت شیمی درمانی هستند. این مهم است زیرا تعداد کم گلبول های سفید خون می تواند مهارکننده های FGFR را کمتر موثر کند و به ویژه برای بیمارانی که سعی در مبارزه با عفونت ها دارند چالش برانگیز شود. ما اهمیت اجرای سریع درمان را برای بیماران درک می کنیم. را تولید GMP Anti-CD8 VHH دارو باید به دست مردم برسد و ما داروی خود را طوری طراحی کرده‌ایم که بتوان آن را از هر مسیر پذیرفته شده ای طی کرد. ما با همکاری نزدیک با پزشکان و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، در دسترس بودن داروهای خود را برای افرادی که به آن نیاز دارند، تضمین می کنیم. از نظر تیم خدمات مشتری خوب که آماده حل هر گونه سؤال یا مشکلی در مورد محصول است کمک می کند. ما درک می کنیم که ارتباط مناسب برای خدمت به مشتریان ضروری است.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با تولید GMP G-CSF فعلی و مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروبی تمرکز می‌کنیم که GMP G-CSF ساخت برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش می‌دهد، از توسعه سویه‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
GMP G-CSF Manufacturing 10 شرکت برتر بیوتکنولوژی متخصص در تخمیر میکروبیولوژیکی است. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج بین 1-3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
GMP G-CSF Manufacturing تجربه ای در تولید بیولوژیک هایی دارد که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند. ما راه‌حل‌های RD و همچنین تولیدی را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسن‌ها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها آزمایش کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فناوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
