بیایید با برداشتن مقداری از سوبسترا (در این مورد پنی سیلین) شروع کنیم و آن را در یک لیوان مخلوط با مقداری E. coli قرار دهیم. بستر غذای باکتری هاست. ما همچنین ظرف را در دمای سفارشی نگهداری می کنیم، زمانی که بستر ترکیب می شود تا امکان رشد خوب باکتری ها فراهم شود. این مهم است زیرا این دمای عالی برای باکتری ها است تا کار خود را انجام دهند. وقتی باکتری ها روی این بستر می خورند، آن را به محصولی تبدیل می کنند که می خواهیم تولید کنیم. غشای با بار منفی، چگونه کار می کنند؟ شناور شدن/آگلومره شدن توپ های شما در کشت کمی منطقی است - خنک است زیرا باکتری ها همه کار را برای شما انجام می دهند. در نهایت محصولی را که باکتری ها ساخته اند استخراج می کنیم و هر چیز دیگری را از سیستم خود می شوییم. این یائوهای تولید تخمیر میکروبی این تصفیه است و قبل از استفاده مستقیم، محصول را روی یک پاکسازی نهایی متمرکز می کند.
E. coli در تولید بسیاری از ملزومات برای انسان حیاتی است. این باعث می شود بدن انسولین تولید کند، به این معنی که می تواند بیماران دیابتی را درمان کند تا سطح قند خون آنها را در حد پایین نگه دارد. E. coli در طول تولید دارویی آنتی بیوتیک ها استفاده می شود، آنتی بیوتیک دارویی است که باکتری ها را از بین می برد و به افراد کمک می کند تا در هنگام بیماری بهبود یابند. حتی بهتر از آن، می توان آن را به راحتی رشد داد و تغییر داد تا تعداد زیادی از محصولات مختلف تولید شود: این همان هدیه ای است که در علم ادامه می دهد.
به عنوان مثال، Yaohai تیمی از دانشمندان است که در حال تحقیق و توسعه پیشرفتها در فناوری تخمیر E. coli هستند. این دانشمندان با جزئیات بیشتری روی باکتری ها تحقیق می کنند تا بفهمند چه ژن هایی دارند. مانند اینکه چگونه باکتری را وادار کنیم که بگوید با تغییر محیط (و آنچه می خورد) مواد بیشتری بسازد. این یائوهای فرآیند تولید تخمیر میکروبی تحقیقی حیاتی است که بیشتر از ایجاد یک محصول جدید انجام می دهد. منجر به سیستمهایی از راهحلهایی میشود که برای سیاره نیز مفید هستند. تولیدکنندگان میتوانند محصولاتی را تولید کنند که سازگار با محیط زیست بوده و بسته به نحوه تخمیر، ضایعات کمی تولید کنند.
به گفته Yaohai، این فرآیند با روش تخمیر E. coli قابل مقیاسپذیری صنعتی امکانپذیر است. و همینطور با یائوهای توسعه فرآیند تخمیر میکروبی، آنها می توانند چیزهای بیشتری تولید کنند که می تواند در زمینه های دیگر نیز استفاده شود. مانند داروها و محصولات غذایی به عنوان مثال، یا مواد در کشاورزی. اهمیت افزایش مقیاس در این است که اجازه می دهد تا مقادیر زیادی تولید شود تا اکثر مردم بتوانند به محصولات دسترسی داشته باشند.
برای ترک تخمیر E. coli، دانشمندان در سایت Yaohai می خواستند صدها شرایط را برای رشد بهینه تمرین کنند. آنها این کار را با اندازه گیری مواردی مانند دما، pH و سطوح مواد مغذی در رگ انجام می دهند. در حالی که اینها به راحتی ردیابی می شوند تا محیط های مطلوبی برای باکتری های خوب ایجاد کنند. آنها همچنین با سایر تکنیک های تخمیر آزمایش می کنند تا ببینند آیا می توانند روشی برای ساخت آن بیابند که در مقیاس بزرگتر کار کند و نتایج با کیفیت یکسانی داشته باشد.
فرآیند تخمیر E. coli به نوعی خفیف اما آزاردهنده است، مهم نیست زیرا Yaohai ساده ترین کار را برای همه انجام می دهد. آنها هر حرکت را به روشی ساده توضیح می دهند و همچنین پیچیده ترین مفهوم را آسان می کنند. همه اینها ابزارها و فناوری های حرفه ای مشاهده هستند تا روند تخمیر را زیر نظر داشته باشند. برای مثال، آنها این کار را با حسگرها و الگوریتمهای نرمافزاری انجام میدهند تا آگاهی موقعیتی محلی از آنچه در جعبه وجود دارد ارائه دهند. اما از یک کسبوکار، اعتماد به نفس و اطمینان از خود را منتقل میکند، زیرا میتوانند در کوتاهمدت با تغییرات سازگار شوند که بازده محصول نهایی را بهبود میبخشد.
کاربردهای تخمیر E. coli برای بیوتکنولوژی بسیار گسترده و جالب است. بنابراین در حالی که محققان Yaohai دائماً در حال یافتن راههایی برای استفاده مجدد و بازیافت E. coli هستند، از ژنوم توالیبندی شده باکتری با دستکاری آن در محصولات مختلفی استفاده میکنند که یا مفید هستند یا حتی برخی از آنها چیزهای خوبی به همراه دارند. جستجو هرگز به پایان نمی رسد و بنابراین تحقیقات ادامه دارد.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با فرآیند تخمیر E. coli و مقررات جاری در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسنهای میکروبی و روشهای درمانی برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و فرآیند تخمیر E. coli است. ما به پلتفرمهای پیشرفته RD و همچنین فناوریهای تولیدی مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویههای میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیتآمیز راهحلهای جدید را تضمین میکند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا قوانینی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را رعایت کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
فرآیند تخمیر E. coli دارای تجربه در تولید مواد بیولوژیکی است که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند. ما راهحلهای RD و همچنین تولیدی را ارائه میکنیم، در حالی که خطر را به حداقل میرسانیم. ما با تکنیکهای مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسنها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها آزمایش کردهایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فنآوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین میکنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه میکنیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ساختهایم که مجهز به امکانات پیشرفته و همچنین قابلیتهای RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویالها، کارتریجها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاس های موجود برای تخمیر 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا فرآیند تخمیر E. coli متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های عمده تولید شده در کارخانه ما را می توان به سراسر جهان ارسال کرد.