VHH trimmeri tootmine

• 

  VHH trimerite tootmise suurendamine kliinilisteks rakendusteks

  Yaohais viibides koostasime VHH trimeeriliste antikehade alal märkimisväärsete teadmiste ja oskusteabega spetsialistide rühma. Sellisena pakuvad need meeskonnaliikmed meie praktikale hulgaliselt kogemusi, muutes meid oma tegemistes väga suureks. Kasutame nüüdisaegseid tehnoloogiaid ja lähenemisviise, et tõhustada meie antikehade tootmise võimekust. See on ülioluline, et tagada meie antikehade kõrgeim kvaliteet ja puhtus.

• 

  VHH trimmeri arendamise ja valmistamise asjatundlikkus

  Otsime pidevalt, kuidas VHH trimeeri antikehade väljatöötamist veelgi täiustada. Tahame olla juhtiv jõud genoomi redigeerimise valdkonnas … ja olla esirinnas uute ja uuenduslike ravimeetodite väljatöötamisel patsientidele, kes neid ravimeetodeid tõesti vajavad. Püüame laiendada selle elutähtsa uurimisvaldkonna võimaluste piire.

• 

  Uuenduslikud strateegiad kvaliteetse VHH trimmeri tootmiseks

  Oleme keskendunud oma töövoo pidevale täiustamisele, püüdes olla jätkuvalt liider VHH trimeeride genereerimisel ning seeläbi pidevalt otsida ja rakendada uudseid lahendusi. Näiteks uued tarkvarapaketid ja reaalajas andmetööriistad, mis söödavad meie täiustatud masinatesse, millesse oleme organisatsioonina pidevalt investeerinud. See võimaldab meil iga sammu korrata ja edasi arendada varem kui hiljem.

Miks valida Yaohai VHH Trimer Manufacturing?

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate modaalsuste kallal, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, peptiidhormoonide, tsütokiinide kasvufaktorite, ühedomeeniliste antikehade ensüümide, plasmiidse DNA erinevate mRNA-de ja muuga. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, sealhulgas VHH Trimer Manufacturing intratsellulaarsele ja ekstratsellulaarsele sekretsioonile (saagis kuni 15g/l) ning intratsellulaarsetele lahustuvatele bakteritele ja inklusioonkehadele (saagis kuni 10g/L). Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, toodete saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise. See võimaldab meil teie unikaalsed tooted kiiremini turule tuua.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete VHH trimerite tootmise liider. Keskendume mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, tagades sellega, et suudame tagada kõige eesrindlikumate lahenduste eduka tarnimise. Oleme omandanud suure hulga kogemusi mikroobse biotöötluse valdkonnas. Rohkem kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente selliste eeskirjade ületamisel nagu USA FDA ja EL EMA. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud VHH Trimer Manufacturing tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja tipptasemel tootmisseadmed. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat ravimaine tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide jaoks, samuti eeltäidetud nõelad. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–25 ml. eeltäidetud kolbampulli või süstla täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ühilduv ning pakub stabiilset kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimist. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meie kvaliteedisüsteem, mis vastab nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuse VHH Trimer Manufacturing ja EU EMA nõuetele. Samuti on täidetud Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Samuti lõpetasime ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• Kahevalentne VHH tootmine
• GMP Anti-CD8 VHH tootmine
• GMP Anti-EGFR VHH tootmine
• GMP Anti-HER3 VHH tootmine
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Tri-spetsiifiline VHH tootmine
• VHH dimeeride tootmine
• VHH Monomeeri tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.