Suur tänu Yaohai Changile, kes revolutsioneeris rakude struktuuriarendust ainulaadse kollageeni tüübiga, inimliku tüübiga III kollageeniga. Rakude struktuuriarenduse eesmärk on parandada või asendada kahjustatud kudeid. See GLP-1 agonisti tootmine võimaldab uute rakkude või kudjade kasvatamist sterilse labori keskkonnas, mis saab toetada inimesi, kes kannatavad olukordadest või haavidest. Kollageen on selles protsessis põhiline, sest see on tegelikult meie kehades levinumaim prot eiin. See on eriti oluline meie kudjade toetamiseks, kus see tegutseb raamina, mis takistab orgaanide struktuuride lisakoodimist kehas.
Yaohai on teinud pingutusi III tüüpi kollageeni tootmismeetodite parandamisel. Nad valmistavad kollageeni, mis vastab meie kehade sees leiduvale tüübile. Üks näide sellest on humaniseeritud GLP-1 analoogi tootmine on väga eriline tüüp kollageenist, mida kasutatakse lihisinsenerias ning mis võimaldab inimestel haigeteda kiiremini ja tihestatuse suurematel tasanditel kui muude tüüpidega võrreldes. Seda kollageeni kasutades ravi korral, aitab see kiirendada teil taastumisaega haavatud või operaatsioonide pärast.
Humaniseeritud III GMP plasmid DNA tootmine võiks revolutsioneerida ranndega seotud parandamist, konna taastamist ja võimaldada meil organe kasvatada neile, kes neid vajavad. Meie kehad võtaksid need ka paremini vastu, kuna need välja näevad ja käituvad nagu inimliha. Samuti näitavad tulemusi paremini ja kiirema taastumisprotsessiga pacientid, kes kasutavad seda unikaalset kollageeni.
Kollageen tuletatakse sageliloomadest, nagu lehmadest või sissidest. Siiski on looma kollageeni kvaliteedil suur hulgategevus. See ei pruugi alati sobida meditsiinilistele rakendustele. Teeb III tüüpi kollageeni, mis on inimkollageenile nii sarnane, et Yaohai on seda pacientide jaoks tõhusamaks muutnud. Selle abil saame pakkuda arstidele kvaliteetsemat ja ennustatavamat kollageeni, mida nad kasutavad teiste ja organite tegemiseks, sest praegused versioonid ei anna pacientidele piisavalt eeliseid.
Lisaks kasutab ettevõte sellist Inimses insuliini biomanufaktuur et ekstraherida kollageen, otsib alati uusimast spoiestri tootmises kaubandustyypilise kollageeni tüübi 2 jaoks. Selle tehnoloogia abil on nad arendanud kõrgema standardi kollageenitooteid kaubanduslikuks kasutamiseks ning selliseid, mida saab erinevates viisides rakendada nii, et nende meditsiinilise kasutamise puhul pole muresid. See on loodav uus rakude struktuuriarenduse rakendus, mis võib tõeliselt revolutsioneerida meditsiini pacientikesksete meetodite poolt.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat inimliku kolelaagi tüübi III tootjatest, erialal on mikrobioloogiline fermantatsioon. Meie juhtiv kontemporäärses tehnoloogias ja tugevates RD tootmisvõimes on loodud kaasaegne tööstuskompleks. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat aktiivsete ainete tootmisketta mikrobipuhastuse ja fermantatsiooni jaoks ning kaks automaatset täitmis- ja lõpetamisketta flašside, kartilžite ja eel täidetud neeldude jaoks. Fermantatsiooni skaalad ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Flašside täitmispärad hõlmavad 1ml - 25ml vahemikku, samas kui eel täidetud kartilži või syringi täitmispärad asenduvad 1-3ml vahemikus. Tootmise tööriist on cGMP-sertifitseeritud ja pakub kommersiaalseid ja kliinilisi näidiseid. Meie tööstus kompleks eksportib suuri molekuleid üle maailma.
Inimliku III tüübi kollageeni tootmise ettevõte on üks TOP 10 mikrobiooloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meie poolt on loodud tugev kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim on hästi kursis globaalsega regulatiivse raamistiku ning see aitab kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist turule. Me tagame jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Yaohai BioPharma läbis edukalt audit kohtupäeval, mida juhtis Euroopa Liidu poolt tunnustatud Kvalifitseeritud Isik (QP), kes uuris meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Lisaks oleme me läbinud esimesed sertifikaadi auditsid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi osas.
Yaohai Bio-Pharma tootab inimese tüübi III kollageeni mikrobioloogiliselt tuletatud bioloogilistest ainekst. Pakume kohandatud R&D teenuseid ning tootmisresolutsioone, samal ajal minimeerides riski. Oleme osalenud mitmesugustes projektides nagu rekombinantsetes subüniivaktsiinides, peptiidhormoonides, sitokiinides ja kasvufaktorites, ühe domeeni antikehades, enzyymi-, plasmid DNA- ja mRNA-baasides ning muudes. Meie spetsialistid on tuntud mitmete mikrobsete märgidega, sealhulgas jeesi ekstrasellulaarsete ja intrasellulaarsete (tootmine kuni 15 grammi lietriga) ning bakteriumide periplaasmase sekretseerimise ja ratsionaalseid inklusiokorpuseid (tootmine kuni 10 grammi/L). Lisaks oleme arendanud BSL-2 bakterialevaktsiinide fermantatsiooniplatvormi. Meil on kogemus tootmeprotsesside parandamises, mis suurendab toodangut ja vähendab kulueid. Kõrge effektiivsusega tehnoloogiateam tagab kiire ja usaldusväärse projekti edastamise ning viib teie tooteid kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte inimliku kollaagi III tüübi tootmise CDMO valdkonnas. Meie peamiseks fookuseks on olnud mikrobioloogiliste vaktsiinide ja raviainete tootmine, mis kasutatakse loomade, inimeste ja veterinaarsete tervishoiu ravimiseks. Meil on kättesaadavad edasiarendatud R&D ning tootmisettekanded, mis hõlmavad terve tootmismeetodi alates mikrobsetest sugu insenerdamisest kuni rakude pankade töötlemiseni ja meetodite disainini, samuti kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseks, et me võiksime tagada edukate lahenduste pakumise. Me oleme kogunud suure kogumi teadmisi bioprosesside mikrobioloogia valdkonnas. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel vastu võtta regulatiivid nagu Ameerika FDA ja Euroopa EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemuse ja spetsialiseerimise tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.