Alustuseks võtame osa oma substraadist (antud juhul penitsilliinist) ja asetame see keeduklaasi, mis on segatud E. coli-ga. Substraat on bakterite toit. Samuti hoiame anumat kohandatud temperatuuril, kui substraat on lisatud, et võimaldada bakterite head kasvu. See on oluline, sest see on ideaalne temperatuur, et bakterid saaksid oma tööd teha. Kui bakterid seda substraati mugivad, muudavad nad selle tooteks, mida me tahame toota. Negatiivse laenguga membraan, kuidas need töötavad? On natuke mõttekas, et teie pallid hõljuvad/aglomereeruvad kultuuris – lahe, sest bakterid teevad kogu töö teie eest ära. Lõpuks eraldame bakterite valmistatud toote ja peseme kõik muu oma süsteemist välja. See Yaohai Mikroobse fermentatsiooni tootmine on puhastamine ja see keskendub toote lõplikule puhastamisele enne otsest kasutamist.
E. coli on oluline paljude inimeste jaoks vajalike kaupade tootmiseks. See paneb keha tootma insuliini, mis tähendab, et see võib ravida diabeediga patsiente, et hoida veresuhkru taset vaos. E. coli kasutatakse antibiootikumide ravimite tootmisel, antibiootikum on ravim, mis tapab baktereid ja aitab inimestel haigestuda. Veelgi parem, seda saab hõlpsasti kasvatada ja muuta, et toota palju erinevaid tooteid: see on kingitus, mis teaduses jätkuvalt annab.
Näiteks Yaohai on teadlaste meeskond, kes uurib ja arendab E. coli fermentatsioonitehnoloogia edusamme. Need teadlased uurivad baktereid üksikasjalikumalt, et mõista, millised geenid neil on. Näiteks kuidas panna baktereid ütlema, et nad teeksid rohkem asju, muutes oma keskkonda (ja seda, mida ta sööb). See Yaohai Mikroobse fermentatsiooni tootmisprotsess on kriitiline uurimistöö, mis teeb enamat kui loob uue toote; selle tulemuseks on lahenduste süsteemid, mis on kasulikud ka planeedile. Tootjad saavad toota tooteid, mis on keskkonnasõbralikud ja tekitavad vähe jäätmeid, sõltuvalt nende kääritamise viisist.
Yaohai sõnul on protsessi võimalik tööstuslikuks muuta skaleeritava E. coli fermentatsioonimeetodiga. Ja nii ka Yaohai puhul Mikroobse fermentatsiooni protsessi arendamine, saavad nad toota rohkem asju, mida saaks kasutada ka muudes valdkondades. Näiteks ravimid ja toiduained või põllumajanduses kasutatavad materjalid. Suurendamise tähtsus seisneb selles, et see võimaldab toota suuri koguseid, et enamik inimesi pääseks toodetele juurde.
E. coli kääritamise lõpetamiseks soovisid Yaohai saidi teadlased optimaalseks kasvuks kasutada sadu tingimusi. Nad teevad seda, mõõtes selliseid asju nagu temperatuur, pH ja toitainete tase anumas. Kuigi neid on lihtne jälgida, et luua headele bakteritele soodsad keskkonnad. Nad katsetavad ka teisi kääritamistehnikaid, et näha, kas nad leiavad selle valmistamiseks meetodi, mis toimib suuremas mahus ja millel on sama kvaliteediga tulemused.
E. coli kääritamise protsess on omamoodi leebe, kuid samas ka tüütu, sest Yaohai teeb kõigi jaoks kõige lihtsamat. Nad selgitavad iga liigutust sujuvalt ja muudavad ka kõige keerulisema kontseptsiooni lihtsaks. Need kõik on olemas professionaalsed vaatlusvahendid ja tehnoloogia käärimisprotsessil silma peal hoidmiseks. Näiteks teevad nad seda andurite ja tarkvaraalgoritmidega, et pakkuda kohalikku olukorrateadlikkust karbis oleva kohta. Kuid ettevõtte puhul annab see enesekindlust ja enesekindlust, kuna nad suudavad kohaneda lühiajaliste muutustega, mis parandab lõpptoote saagist
E. coli fermentatsiooni rakendused biotehnoloogia jaoks on hämmastavalt ulatuslikud ja huvitavad. Ehkki Yaohai teadlased otsivad pidevalt viise E. coli ümberehitamiseks ja ringlussevõtuks, kasutavad nad bakteri järjestatud genoomi, manipuleerides seda mitmesugusteks toodeteks, mis on kas kasulikud või mõned isegi kasutatavad toovad kaasa häid asju. Otsingud ei lõpe kunagi ja seega uurimine jätkub.
Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas praeguse E. coli fermentatsiooniprotsessi ja eeskirjadega kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA juhiste järgimise. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohta. Samuti läbisime edukalt esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie põhirõhk on mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja E. coli fermentatsiooniprotsesside juhtimiseks. Oleme varustatud nii tipptasemel RD-platvormidega kui ka tootmistehnoloogiatega, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede arendamisest ja rakupangandusest kuni meetodite ja protsesside väljatöötamiseni kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uute lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel läbida eeskirjad, nagu USA FDA ja EL EMA. Aitame neid ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
E. coli Fermentation Processil on kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmi ekstratsellulaarne ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme ehitanud täiustatud rajatise, mis on varustatud täiustatud rajatistega ning tugevate RD- ja tootmisvõimalustega. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse puhastamise ja kääritamise osas, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini eeltäidetud viaalide, kassettide ja nõelte jaoks. Kääritamiseks on saadaval 100L, 500L, 1000L ja 2000L kaalud. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni E. coli fermentatsiooniprotsessini. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 1-3 ml ekvivalendiga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete pideva tarnimise. Meie tehases toodetud hulgi molekule saab tarnida kogu maailmas.