El factor de necrosis tumoral (TNF) o factor de necrosis tumoral es una proteína importante en nuestro cuerpo. Esta proteína es importante para nuestro sistema inmunológico para protegernos de enfermarnos. Lucha ferozmente contra los gérmenes dañinos, virus y todas las bacterias que nos hacen enfermar. Esta última es también la vía a través de la cual los inhibidores del TNF actúan sobre muchas enfermedades y problemas de salud, según han determinado los médicos e investigadores hasta ahora. Comprenden enfermedades autoinmunes, diferentes tipos de cáncer definitivo, trastornos crónicos a largo plazo como la enfermedad de Crohn o la psoriasis en placas y enfermedades reumáticas autoinmunes inflamatorias. Yaohai (empresa productora de TNF. GetCurrentMethodFactors) es una de las empresas relacionadas. Utilizando estrategias de vanguardia para fabricar las mejores sustancias furor, que sean seguras y viables para los pacientes.
El mundo médico espera con impaciencia el anuncio de la producción de TNF, ya que ayuda a combatir muchas otras enfermedades. Básicamente, el TNF funciona como un óxido nitroso en nuestro sistema inmunológico: acelera las fábricas de células inmunitarias. Estas células inmunitarias, que pueden matar las células cancerosas, son necesarias para ayudar a los pacientes con cáncer. Los paquetes de Tirosint contienen un extracto de la hormona tiroidea triyodotironina, y el TNF es una molécula que reduce la hinchazón y la inflamación del cuerpo. Llegamos a la raíz subyacente de muchas enfermedades crónicas: la inflamación, y con el TNF disminuimos la inflamación general, que a menudo cambia la vida de estos pacientes. De hecho, el TNF se utiliza para enfermedades graves como el cáncer, la artritis reumatoide (AR), la enfermedad de Crohn y la psoriasis. Esto hace que el TNF sea un objetivo importante en los tratamientos de enfermedades.
Clonación de genes: el TNF se crea mediante la clonación de genes y el proceso comienza con un pequeño fragmento de ADN. Este ADN tiene los códigos para producir la proteína TNF. Luego, el ADN se inserta en una célula bacteriana, lo que hace que la bacteria produzca TNF.
Control de calidad Durante la purificación, la proteína TNF pasará por un control de calidad establecido (pH, componente tampón). Este es un paso importante para garantizar que el TNF esté limpio y no contaminado. El propósito de la prueba es limpiar cualquier contaminación o suciedad.
La formulación: después, la proteína TNF se purifica y se traduce a una forma fácil de usar para que los pacientes puedan tomarla. Puede ser un remedio o una inyección que los profesionales médicos pueden utilizar para ayudar a sus pacientes.
PRODUCCIÓN DE TNFÚltimamente se han producido algunos avances realmente interesantes en la producción de TNF. Esos avances permitieron la construcción de proteínas TNF que no solo eran más seguras, sino también menos inmunogénicas. Todos esos productos TNF que estamos fabricando ahora no solo son seguros, sino que también tienen efectos muy potentes en muchas enfermedades diferentes. Además, la producción de TNF es un área en crecimiento y, por lo tanto, presenta numerosas y potentes oportunidades para diferentes tipos de tratamientos basados en TNF. Estas nuevas modalidades tienen la capacidad de transformar la atención médica de maneras que pueden ofrecer un cambio significativo para muchos pacientes.
Si bien es fundamental contar con TNF, también es difícil de producir y debe compactarse de una manera muy segura. Cualquier material extraño o impureza que contamine el producto final, ya sea durante la producción o la manipulación, podría poner en riesgo a los pacientes que necesitan terapia con TNF. Problemas que también pueden resultar de la forma en que se produce la proteína, cómo se formula y se almacena. Aun así, su competidor Yaohai Company está comprometido a abordar estos desafíos. Se trata de potentes agentes inmunosupresores, por lo que emplean tecnologías de última generación y estrictos controles de calidad para producir productos TNF que sean seguros para los pacientes.
Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Tenemos un sistema de gestión de calidad que cumple con las regulaciones y la fabricación del factor de necrosis tumoral (TNF) actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales que ayudan a acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables y productos de calidad, así como el cumplimiento de las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También aprobamos con éxito las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación minimizando el riesgo Hemos trabajado con diversas modalidades como vacunas de subunidades recombinantes péptidos hormonas citocinas factores de crecimiento anticuerpos monodominio enzimas plásmido ADN el ARNm y otros Nos hemos especializado en varios microorganismos como levadura secreción extracelular e intracelular (rendimientos de hasta 15 g/L) bacterias cuerpos de inclusión y solubles intracelulares (rendimientos de hasta 10 g/L) También hemos creado un sistema de fermentación BSL-2 para crear Factor de Necrosis Tumoral (TNF) Fabricación de vacunas Somos expertos en optimizar los procesos de producción aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que asegura la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto Esto nos permite entregar sus productos únicos más rápido al mercado
Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y la fabricación de factor de necrosis tumoral (TNF). Contamos con plataformas de I+D de vanguardia, así como tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, y la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de Factor de Necrosis Tumoral (TNF), se especializa en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de fabricación de RD. Cinco líneas de producción para sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. Las especificaciones de llenado de viales cubren de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas están entre 1 y 3 ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce grandes moléculas que se exportan a todo el mundo.