Proceso de purificación de insulina a gran escala

• Formas de obtener insulina

  Utilizando el material que reunimos, Yaohai, estas son formas de extraer insulina. Algunas son más rápidas y consumen menos energía que otras. Además, algunas son más incómodas de trabajar cuando se extraen múltiples unidades de insulina. Frantisek StranskySe utiliza un compuesto para digerir los otros materiales, aislando la insulina en un proceso establecido desde hace mucho tiempo. Esto es químicamente muy costoso. Aparte de esto, se utilizan máquinas especiales para realizar la separación sin ningún producto químico. Insulina humana zinc (lenteja) Es un sistema automatizado que ahorra tiempo y se considera una mejor opción para utilizar especialmente en producciones a gran escala.

• Fábricas de insulina

  Cuando tenemos que producir grandes cantidades de insulina, utilizamos fábricas, enormes edificios llenos de máquinas en lugar de personas. Relacionado | Podríamos producir insulina de forma más segura y rápida que con la forma en que la producimos a mano Pero para lograrlo, tenemos que planificar mucho... De esta forma, evitamos que todas las etapas interrumpan las demás. Eso significa que tenemos que hacer un poco de gestión en orden. En segundo lugar, debemos asegurarnos de que se utilice la cantidad adecuada de todo en todo momento, Hormona de crecimiento 1 para evitar desperdiciar material o energía. 

• Maximizar la producción de insulina

  Cuando producimos insulina, la idea es fabricar la mayor cantidad posible: no se deja nada atrás. Además, también queríamos verificar que la insulina que fabricamos esté limpia. En otras palabras, no contenga ninguna otra sustancia que pueda ser peligrosa para los humanos. Solo podemos hacer esto si hemos realizado muchas, muchas pruebas de cómo se comporta nuestra insulina en buenas situaciones. Esto es para que podamos verificar la calidad de nuestra insulina. También debemos verificar que estamos aplicando la cantidad adecuada de productos químicos y que todo el equipo funciona. Insulina satisfactoria Millones de personas en todo el mundo necesitan usar insulina en sangre a diario si no lo hacen para poder mantenerse saludables y mantenerlo de esta manera. Es inevitable que a medida que más personas habiten el planeta, se necesitará más insulina. Por eso debemos seguir buscando métodos mejores y más efectivos para refinar el producto. Insulina premezclada Siempre estamos intentando encontrar nuevas formas de hacerlo más rápido, más barato y más sostenible. Además, se deben utilizar tecnologías adecuadas y completamente actuales para purificar la insulina. 

¿Por qué elegir el proceso de purificación de insulina a gran escala de Yaohai?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO para productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son procesos de purificación de insulina a gran escala para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza la producción exitosa de soluciones novedosas. Hemos adquirido una amplia experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, así como nuestro amplio conocimiento, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación minimizando el riesgo Hemos trabajado con diversas modalidades como vacunas de subunidades recombinantes péptidos hormonas citocinas factores de crecimiento anticuerpos monodominio enzimas plásmido ADN el ARNm y otros Nos hemos especializado en varios microorganismos como levadura secreción extracelular e intracelular (rendimientos de hasta 15 g/L) bacterias cuerpos de inclusión y solubles intracelulares (rendimientos de hasta 10 g/L) También hemos creado un sistema de fermentación BSL-2 para crear vacunas de proceso de purificación de insulina a gran escala Somos expertos en optimizar los procesos de producción aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que asegura la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto Esto nos permite entregar sus productos únicos más rápido al mercado

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  El proceso de purificación de insulina a gran escala es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora cuestiones regulatorias y de control de calidad. Hemos establecido un sistema de calidad sólido que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está bien versado en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de primera calidad que cumplen con las normas de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una persona calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de gestión de calidad ISO9001, el Sistema de gestión ambiental ISO14001 y el Sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional ISO45001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de fabricación de I+D. Tenemos cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado que están automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. El proceso de purificación de insulina a gran escala para viales es de 1 ml a 25 ml, mientras que las especificaciones de llenado de cartuchos y jeringas precargadas cubren de 1 a 3 ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

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