Proceso de purificación de insulina a gran escala

• Maneras de Obtener Insulina

  Utilizando el material que recolectamos, Yaohaithose son maneras de extraer insulina. Algunas son más rápidas y consumen menos energía que otras. Además, algunas son más incómodas de usar al preparar múltiples unidades de insulina. Frantisek Stransky utiliza un compuesto para digerir los otros materiales, aislando la insulina en un proceso establecido hace mucho tiempo. Esto es químicamente muy costoso. Aparte de esto, se utilizan máquinas especiales para hacer la separación sin ningún químico. Insulina Humana de Zinc (lente) Es un sistema automatizado que ahorra tiempo y se considera una mejor opción, especialmente para la producción a gran escala.

• Fábricas de Insulina

  Cuando tenemos que producir mucho insulina, usamos fábricas: edificios enormes llenos de máquinas en lugar de personas. Relacionado | Podríamos lograr cultivar insulina que sea más segura y rápida que el modo en que la fabricamos a mano, pero para alcanzar esto, necesitamos mucha planificación... De esta manera aseguramos que todas las etapas no interrumpan los otros pasos. Eso significa que necesitamos hacer un poco de gestión en orden. En segundo lugar, debemos asegurarnos de que la cantidad adecuada de todo se utilice en todo momento, Hormona del Crecimiento 1 con el fin de evitar desperdiciar materiales o energía.

• Maximizando la Producción de Insulina

  Cuando producimos insulina, la idea es hacer tanta como pueda producirse: Nada se deja atrás. Además, también queríamos verificar que la insulina que hemos hecho es pura. Es decir, no debe contener ninguna otra sustancia que represente un peligro para los seres humanos. Solo podemos hacer esto si hemos realizado muchas pruebas de cómo se comporta nuestra insulina en buenas condiciones. Esto lo hacemos para verificar la calidad de nuestra insulina. También necesitamos asegurarnos de que estamos aplicando la cantidad correcta de productos químicos y de que todo el equipo está funcionando. Insulina satisfactoria Millones de personas en todo el mundo necesitan usar insulina diariamente si no pueden mantenerse sanas y seguir así. Es inevitable que a medida que aumenta la población mundial, se necesitará más insulina. Por eso necesitamos seguir buscando métodos mejores y más efectivos para refinar el producto. Insulina Pre-mezclada Siempre tratando de encontrar nuevas formas de ir más rápido, más barato y de manera más sostenible. Además, se deben utilizar tecnologías completamente actuales e apropiadas para purificar la insulina.

Why choose Yaohai Proceso de purificación de insulina a gran escala?

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biotecnológicas que se especializa en el Proceso de Purificación a Gran Escala de Insulina. Hemos construido una moderna instalación de fabricación con sólidas capacidades de I+D y modernas instalaciones de fabricación. Cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para fermentación microbiana y purificación, junto con dos líneas de llenado final para frascos y cartuchos, así como jeringas precargadas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado oscila entre 1ml y 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con 3 a 3.5ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de procesos de purificación de insulina a gran escala y terapéuticos para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación mientras minimizamos el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como el Proceso de Purificación a Gran Escala de Insulina de vacunas (incluyendo péptidos), factores de crecimiento, hormonas y Citocinas. Nos especializamos en múltiples hospederos microbianos, incluyendo levadura extracelular e intracelular (rendimiento hasta 15 g/L), secreción periplasmática bacteriana, soluble intracelular e inclusiones (rendimiento hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite llevar tus productos exclusivos más rápido al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora el control de calidad y asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de alta calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y el Proceso de Purificación de Insulina a Gran Escala. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro lugar de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

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