Proceso de purificación de insulina a gran escala

• Formas de obtener insulina

  Utilizando el material que reunimos, Yaohai, estas son formas de extraer insulina. Algunas son más rápidas y consumen menos energía que otras. Además, algunas son más incómodas de trabajar cuando se extraen múltiples unidades de insulina. Frantisek StranskySe utiliza un compuesto para digerir los otros materiales, aislando la insulina en un proceso establecido desde hace mucho tiempo. Esto es químicamente muy costoso. Aparte de esto, se utilizan máquinas especiales para realizar la separación sin ningún producto químico. Insulina humana zinc (lenteja) Es un sistema automatizado que ahorra tiempo y se considera una mejor opción para utilizar especialmente en producciones a gran escala.

• Fábricas de insulina

  Cuando tenemos que producir grandes cantidades de insulina, utilizamos fábricas, enormes edificios llenos de máquinas en lugar de personas. Relacionado | Podríamos producir insulina de forma más segura y rápida que con la forma en que la producimos a mano Pero para lograrlo, tenemos que planificar mucho... De esta forma, nos aseguramos de que ninguna etapa interrumpa los demás pasos. Eso significa que tenemos que hacer un poco de gestión en orden. En segundo lugar, debemos asegurarnos de que se utilice la cantidad adecuada de todo en todo momento, Hormona de crecimiento 1 para evitar desperdiciar material o energía. 

• Maximizar la producción de insulina

  Cuando producimos insulina, la idea es fabricar la mayor cantidad posible: no se deja nada atrás. Además, también queríamos verificar que la insulina que fabricamos esté limpia. En otras palabras, no contenga ninguna otra sustancia que pueda ser peligrosa para los humanos. Solo podemos hacer esto si hemos realizado muchas, muchas pruebas de cómo se comporta nuestra insulina en buenas situaciones. Esto es para que podamos verificar la calidad de nuestra insulina. También debemos verificar que estamos aplicando la cantidad adecuada de productos químicos y que todo el equipo funciona. Insulina satisfactoria Millones de personas en todo el mundo necesitan usar insulina en sangre a diario si no lo hacen para poder mantenerse saludables y mantenerlo de esta manera. Es inevitable que a medida que más personas habiten el planeta, se necesitará más insulina. Por eso debemos seguir buscando métodos mejores y más efectivos para refinar el producto. Insulina premezclada Siempre estamos intentando encontrar nuevas formas de hacerlo más rápido, más barato y más sostenible. Además, se deben utilizar tecnologías adecuadas y completamente actuales para purificar la insulina.

¿Por qué elegir el proceso de purificación de insulina a gran escala de Yaohai?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en el proceso de purificación de insulina a gran escala. Hemos construido una moderna planta de fabricación con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a 25 ml. Las jeringas o cartuchos que están precargados se llenan con 3 a 3.5 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de productos biológicos microbianos. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de procesos de purificación de insulina a gran escala y terapias para el tratamiento de mascotas, humanos y animales. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación de productos biológicos personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como el proceso de purificación de insulina a gran escala de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples huéspedes microbianos, incluidos levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento de hasta 15 g/L), secreción periplásmica de bacterias, intracelular soluble y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO de microbios que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Contamos con un sistema de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de primera calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y el proceso de purificación de insulina a gran escala. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

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