Fabricación de Colágeno Tipo III Humanizado

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  El Futuro de las Aplicaciones Biomédicas

  Colágeno Tipo III Humanizado Fabricación de ADN Plasmídico GMP podría revolucionar la curación de heridas, la regeneración ósea y potencialmente permitirnos cultivar órganos para los pacientes que los necesitan. Nuestros cuerpos también son más propensos a aceptarlos ya que se ven y actúan como tejido humano. Y los pacientes que se benefician del uso de este colágeno único pueden mostrar mejores resultados y un proceso de recuperación más rápido.

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  Liberando el Potencial Completo del Colágeno Tipo III a través de la Humanización

  El colágeno a menudo se obtiene de animales como vacas o cerdos. Sin embargo, hay una amplia variación en la calidad de este colágeno animal. Podría ser menos adecuado para algunas aplicaciones médicas en ocasiones. Al hacer un colágeno tipo III tan similar al colágeno humano, Yaohai ha mejorado su eficacia para los pacientes. Con ello, podemos proporcionar un colágeno de buena calidad más estándar y predecible para los doctores que lo usan para crear tejidos y órganos, porque francamente, sus versiones actuales no van a beneficiar a los pacientes.

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  Rompiendo Nuevos Fronteras en la Producción de Colágeno con Tecnología Humanizada

  Además, la empresa utiliza tal Biomano facturación de Insulina Humana para extraer colágeno, siempre se busca el último avance en la fabricación de colágeno tipo 2 comercial. Con la ayuda de esta tecnología, han desarrollado productos de colágeno de mayor estándar para uso comercial y que pueden aplicarse de diversas maneras, de modo que no hay preocupación por su uso médico. Esta es una prometedora nueva aplicación de la ingeniería de tejidos, y podría realmente revolucionar la medicina en favor de tácticas centradas en el paciente.

Why choose Yaohai Fabricación de Colágeno Tipo III Humanizado?

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de Colágeno Tipo III Humanizado, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos establecido una planta moderna con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de fabricación en I+D. Cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, junto con dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas precargadas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos cubren entre 1ml - 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  La fabricación de Colágeno Tipo III Humanizado es una de las 10 principales CDMO microbiana que incorpora el control de calidad y los asuntos regulatorios. Hemos establecido un sólido sistema de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está muy familiarizado con los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las normativas de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestra instalación de producción. Además, hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma fabrica Colágeno Tipo III Humanizado a partir de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones personalizadas de I+D, así como servicios de fabricación, minimizando al mismo tiempo los riesgos. Hemos estado involucrados en numerosas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos hormonales, citocinas y factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en varios hospederos microbianos, como levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento hasta 15 gramos por litro), secreción periplásmica bacteriana y cuerpos de inclusión intracelular soluble (rendimiento hasta 10 gramos/L). Además, hemos desarrollado una plataforma de fermentación microbiana BSL-2 para el desarrollo de vacunas bacterianas. Contamos con un historial comprobado de mejora en procesos productivos, lo que incrementa los rendimientos y reduce costos. Con un equipo tecnológico altamente eficiente, garantizamos la entrega oportuna y confiable de proyectos, acelerando la llegada de sus productos al mercado.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en la fabricación de Colágeno Tipo III Humanizado CDMO. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinaria. Poseemos plataformas tecnológicas avanzadas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento de bancos celulares y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, asegurando así el exitoso suministro de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimientos en el campo del procesamiento microbiano biológico. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

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