Fabricación de colágeno tipo III humanizado

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  El futuro de las aplicaciones biomédicas

  Tipo III humanizado Fabricación de ADN plasmídico GMP Podría revolucionar la cicatrización de heridas, la regeneración ósea y potencialmente permitirnos desarrollar órganos para pacientes que los necesitan. Nuestros cuerpos también están más dispuestos a aceptarlos, ya que se ven y actúan como tejido humano. Y los pacientes que se benefician del uso de este colágeno único pueden tener mejores resultados y un proceso de recuperación más rápido.

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  Liberar todo el potencial del colágeno tipo III a través de la humanización

  El colágeno suele derivar de animales como vacas o cerdos. Sin embargo, existe una amplia gama en la calidad de este colágeno animal. A veces, podría ser menos adecuado para algunas aplicaciones médicas. Al hacer que el colágeno tipo III sea similar al colágeno humano, Yaohai ha mejorado su eficacia para los pacientes. Con él, podemos ofrecer colágeno de buena calidad más estándar y predecible para el médico que lo utiliza para fabricar tejidos y órganos porque, francamente, sus versiones actuales no van a beneficiar a los pacientes.

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  Rompiendo nuevas fronteras en la producción de colágeno con tecnología humanizada

  Además, la empresa utiliza tales Biofabricación de insulina humana Para extraer colágeno, siempre se busca lo último en innovación en la fabricación de colágeno comercial tipo 2. Con la ayuda de esta tecnología, han desarrollado productos de colágeno de mayor calidad en el uso comercial y que se pueden aplicar de distintas maneras, de modo que no haya temor por su uso médico. Esta es una nueva aplicación prometedora de la ingeniería de tejidos y podría realmente revolucionar la medicina a favor de tácticas centradas en el paciente.

¿Por qué elegir Yaohai Humanized Type III Collagen Manufacturing?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de colágeno humanizado tipo III, se especializa en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de fabricación de RD. Cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. Las especificaciones de llenado de viales cubren de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas están entre 1 y 3 ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce grandes moléculas que se exportan a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  La fabricación de colágeno tipo III humanizado es una de las 10 principales empresas de fabricación de productos biológicos de bajo costo (CDMO) que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos establecido un sistema de calidad sólido que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está bien versado en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de primera calidad que cumplen con las normas de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una persona calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa de fabricación de colágeno tipo III humanizado en productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando el riesgo. Hemos participado en numerosas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en varios huéspedes microbianos, como la secreción periplásmica de bacterias extracelulares e intracelulares de levaduras (rendimiento de hasta 15 gramos por litro), así como los cuerpos de inclusión intracelulares solubles (rendimiento de hasta 10 gramos/L). Además, hemos desarrollado la plataforma de fermentación microbiana BSL-2 para el desarrollo de vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Con un equipo de tecnología altamente eficiente, garantizamos una entrega rápida y confiable del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de colágeno humanizado tipo III. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinarios. Contamos con plataformas de tecnología de I+D y fabricación de vanguardia que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento en bancos de células y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza que podemos garantizar la entrega exitosa de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimiento en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

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