Biomano facturación de Insulina Humana

• Técnicas Pioneras en la Biomanufactura de Insulina Humana

  Las instalaciones que fabrican insulina tienen reglas estrictas además de procedimientos de control de calidad, prohibiendo, por ejemplo, prácticas peligrosas que no solo serían perjudiciales para la salud humana, sino también para el medio ambiente. Estas precauciones de seguridad incluyen el uso de herramientas especiales: usar ropa de protección que ayuda a mantener a todos seguros mientras realizan su trabajo. Es importante asegurarse de que tanto las personas que producen insulina como su entorno estén protegidos.

• Control de Calidad y Medidas de Seguridad en la Biomanufactura de Insulina Humana

  Una manera de abordar esto es produciendo algo llamado insulina biosimilar. Una insulina biosimilar es similar a la insulina de marca (de referencia), pero se ofrece a un precio más bajo. Lo que se traduce en un mayor porcentaje del mundo obteniendo la insulina básica que necesitan, incluso aquellos en lugares donde no hay dinero para tales cosas.

• Satisfaciendo la Demanda Global de Tratamientos Asequibles para la Diabetes

  Pero la producción de insulina biosimilar no está tan desarrollada. Tal vez llevará más tiempo, pero se han realizado esfuerzos en esta dirección, junto con ideas modernas sobre cómo reducir aún más el costo de fabricación de insulina. Estos dan lugar a nuevos métodos para producir insulina y están en colaboración con organizaciones que parten para la distribución de insulinas en comunidades de regiones donde se ha demostrado que es altamente vital. Este es un trabajo muy importante para asegurarse de que todos los que necesitan insulina puedan permitírselo sin sufrir una angustia financiera insuperable.

Why choose Yaohai Biomano facturación de Insulina Humana?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs para biológicos microbianos, está ubicado en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiológicamente, incluyendo la biomanufactura de insulina humana para salud humana, veterinaria y gestión de la salud de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de producción, desde el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura una producción exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una amplia experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, junto con nuestro extenso saber, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de fabricación de I+D. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos GMP para fermentación y purificación microbianas, así como dos líneas de llenado automatizadas para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían desde 100L hasta 500L, 1000L y 2000L. La producción de insulina humana para viales va de 1ml a 25ml, mientras que las especificaciones de llenado de jeringas precargadas y cartuchos cubren de 1-3ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas e items comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos que se crean a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación mientras minimizamos los riesgos potenciales. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidas las péptidas), factores de crecimiento, hormonas y la biomanufactura de Insulina Humana. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias intracelulares solubles e inclusiones (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Contamos con un historial de mejora de procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce costos. Tenemos un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos más rápido al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbiano de biomanufactura de insulina humana, integra asuntos regulatorios y gestión de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables, de alta calidad y cumplan con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También se cumplen con las regulaciones de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para garantizar nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos pasado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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