Fabricación de nucleasas Cas9 según las normas GMP

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  Los últimos avances en nucleasas GMP para una edición genómica eficiente

  Yaohai ha introducido tecnologías y protocolos innovadores de nucleasa Cas9 de GMP que permiten a los investigadores realizar la edición del genoma con facilidad. El nuevo y aparentemente mejorado sistema corta los genes de manera más eficiente y da como resultado menos "errores" durante la edición. Por ejemplo, el nuevo método es más seguro y más preciso que Fabricación de VLP del bacteriófago Q Técnicas más antiguas. Nuestro método exclusivo de crear estas enzimas también es más asequible. Como tal, es una herramienta versátil para los laboratorios que investigan nuevos medicamentos, terapias genéticas y otras investigaciones genéticas. Queremos apoyar a los científicos en su trabajo permitiéndoles realizar análisis más precisos y rápidos con mejor tecnología.

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  Producción de nucleasa Cas9 según las normas GMP para ensayos clínicos

  La nucleasa Cas9 GMP de Yaohai está fabricada específicamente para su uso en ensayos clínicos. Cumplimos con las pautas recomendadas por las autoridades regulatorias, lo que significa que nuestros productos son seguros para el consumo humano. Nuestra nucleasa Cas9 GMP fortalece la esperanza de un futuro saludable mediante la terapia con tecnología CRISPR Fermentación de E. coli para la producción de VLP tratar enfermedades mediante aplicaciones de edición genética. Para los investigadores que están explorando nuevos tratamientos, esto es crucial, ya que garantiza que puedan desarrollar sus

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  Proporcionando herramientas CRISPR confiables y seguras

  Yaohai produce nucleasa Cas9 GMP de alta calidad para garantizar la seguridad y confiabilidad de la investigación CRISPR y la terapia clínica Todos nuestros productos se producen con el más alto estándar siguiendo las pautas GMP. Esto no solo garantiza que las enzimas proporcionen un funcionamiento óptimo, sino que también es más seguro y efectivo que otros productos que pueden provocar una serie de posibles efectos secundarios. Yaohai debería considerar científicos en los que pueda confiar. Métodos analíticos para el ADN plásmido productos para poder editar genes de forma rápida y precisa, lo que es esencial para el progreso de sus investigaciones.

¿Por qué elegir Yaohai GMP Cas9 Nuclease Manufacturing?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de fabricación de nucleasas Cas9 GMP, se especializa en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de fabricación de I+D. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. Las especificaciones de llenado de viales abarcan de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas están entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO de microbios, integra cuestiones de calidad y normativas. Contamos con un sistema de calidad que cumple totalmente con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos en normativas tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE. UU., GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, Australia TGA y China NMPA. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito una auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado por las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO para productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en la fabricación de vacunas y terapias producidas por microbios que cumplen con las normas GMP para la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza la producción exitosa de soluciones novedosas. Hemos adquirido una amplia experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos completado con éxito más de 9 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las normativas, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, así como nuestro amplio conocimiento, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y fabricación de nucleasas Cas9 GMP. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

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