Fabricación de carboxipeptidasa G2

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  Innovaciones en la fabricación de carboxipeptidasa G2 para obtener mejores rendimientos

  Yaohai ya está buscando formas más eficientes de producir aún más carboxipeptidasa G2. Una opción nueva e interesante sería utilizar células (modificadas o no) que produzcan naturalmente niveles abundantes de la enzima. El compartimento también podría contener células Yaohai listas para replicar. Carboxipeptidasa G2 1, lo que ayuda a Yaohai a satisfacer la creciente necesidad de la enzima esencial. En Chicago o en cualquier otro lugar, esto nos permite atender a los pacientes y llegar a las características únicas de los casos con mayor facilidad.

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  Técnicas avanzadas de purificación y formulación de carboxipeptidasa G2

  La carboxipeptidasa G2 ha llenado este vacío al ofrecer la mejor tecnología y los mejores sistemas de su clase, afirma Yaohai. Tienen mucho cuidado de limpiar todo y se aseguran de que todo se haga de manera segura para que sus productos salgan muy limpios. Por lo tanto, producen la enzima exactamente según el pedido y este tipo de especificidad los lleva a actuar de manera más específica en diferentes casos. Es importante porque puede cambiar la necesidad del paciente en cuanto a la dosis y la forma de las gotas de enzima.

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  Garantizar la calidad y la consistencia en la fabricación de carboxipeptidasa G2

  Yaohai ofrece productos confiables y de calidad. Yaohai GM-CSF 1 Utilizan una técnica potente e inequívoca para confirmar la pureza de toda la actividad de la carboxipeptidasa G2 en cada lote. B) Realizan pruebas en lotes completos. Pueden crear un producto que sirva a sus clientes y brindar la mejor atención a los pacientes al comprender la importancia de realizar pruebas exhaustivas.

¿Por qué elegir Yaohai Carboxypeptidase G2 Manufacturing?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora la fabricación de carboxipeptidasa G2 y asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción trazables y productos de calidad, además de cumplir con las normas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normas de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Carboxypeptidase G2 Manufacturing tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando el riesgo. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y disminuir los costos de producción. Con un equipo de tecnología eficaz, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en la fabricación de carboxipeptidasa G2. Hemos construido una moderna planta de fabricación con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100 L y 2000 L. El volumen de llenado varía de 1 ml a 25 ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con entre 3 y 3.5 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las normas cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para controlar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con modernas plataformas de tecnología de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el diseño de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Se completaron con éxito más de 200 proyectos. Además, ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO de fabricación de carboxipeptidasa G2.

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