Fabricación de Carboxipeptidasa G2

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  Innovaciones en la fabricación de carboxipeptidasa G2 para aumentar los rendimientos

  Yaohai ya está buscando maneras más eficientes de producir aún más Carboxipeptidasa G2. Una interesante nueva opción sería utilizar células (ingenierizadas u otras) que produzcan naturalmente altos niveles de la enzima. El compartimento podría contener también réplicas ya preparadas de Yaohai Carboxipeptidasa G2 1 , ayudando a Yaohai a mantenerse al día con la creciente necesidad de la enzima esencial. Chicago u otros lugares, esto nos permite atender a los pacientes y abordar las características únicas de cada caso con mayor facilidad.

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  Técnicas avanzadas en la purificación y formulación de carboxipeptidasa G2

  La Carboxipeptidasa G2 ha llenado este vacío proporcionando tecnología y sistemas de clase mundial, dice Yaohai. Tienen mucho cuidado en limpiar todo y asegurarse de que todo se haga de manera segura para que sus productos salgan muy limpios. Así que, producen la enzima exactamente según el pedido y este tipo de especificidad les lleva a actuar de manera más específica en diferentes casos. Es importante porque puede cambiar la necesidad del paciente respecto a la dosis y forma del suministro de la enzima.

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  Garantizar la calidad y consistencia en la fabricación de carboxipeptidasa G2

  Yaohai ofrece productos de calidad y confiables. El Yaohai GM-CSF 1 utilizar una técnica poderosa y no ambigua con el fin de confirmar la pureza de lote a lote de toda la actividad de Carboxipeptidasa G2. B) Su prueba abarca todo el lote. Pueden crear un producto que satisfaga a sus clientes y proporcionar el mejor cuidado a los pacientes al comprender la importancia de las pruebas exhaustivas.

Why choose Yaohai Fabricación de Carboxipeptidasa G2?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la fabricación de Carboxipeptidasa G2, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene experiencia en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestra instalación de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Carboxypeptidase G2 Manufacturing tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Proporcionamos soluciones a medida de I+D y fabricación, minimizando el riesgo. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusiones (rendimientos hasta 10g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos de productos y reducir costos de producción. Con un equipo tecnológico eficaz, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de proyectos, acelerando la llegada de sus productos al mercado.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biotecnológicas que se especializa en la fabricación de Carboxipeptidasa G2. Hemos construido una instalación de fabricación moderna con sólidas capacidades de I+D y instalaciones de fabricación modernas. Cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares de GMP para fermentación microbiana y purificación, junto con dos líneas de llenado final para frascos y cartuchos, así como jeringas precargadas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado oscila entre 1ml y 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados tienen un volumen de 3 a 3.5ml. Nuestro taller de producción cGMP asegura un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para gestionar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con plataformas tecnológicas modernas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, diseño de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito. Además, apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También les ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y amplia experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO de fabricación de Carboxipeptidasa G2.

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