circRNA-Zirkulationsmethode

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  Wie die circRNA-Zirkulation die RNA-Abgabe revolutioniert

  Die traditionellen Verabreichungsmethoden von Medikamenten können gewisse Probleme mit sich bringen. Wenn Sie beispielsweise eine Pille schlucken oder eine Spritze bekommen, verteilt sich das Medikament überall in Ihrem Körper. Das bedeutet, dass es an Stellen gelangen kann, an denen es überhaupt nicht benötigt wird.“ Dies kann bei Ihnen zu Nebenwirkungen führen und außerdem kann es für das Medikament schwieriger werden, dort seine Wirkung zu entfalten, wo es eigentlich am stärksten wirken sollte.

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  Überwindung der Grenzen der herkömmlichen Arzneimittelverabreichung mit circRNA-Zirkulation

  Die circRNA-Zirkulationsmethode verhindert diese Probleme, indem sie es Ärzten ermöglicht, das Medikament direkt zu den Zellen zu transportieren, die Hilfe benötigen. Dies ist ein großer Vorteil, da sie Ihnen so eine geringere Medikamentendosis verabreichen können. „Mit einer niedrigeren Dosis haben Sie weniger Möglichkeiten für Nebenwirkungen, erzielen aber trotzdem hervorragende Ergebnisse.“ Es ist eine Win-Win-Situation!

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  Die Kraft zirkulärer RNAs für die gezielte Gentherapie nutzen

  Das Einzigartige daran ist, dass sie stabil sind und lange im Körper verbleiben können. Sie sind stabil und eignen sich daher gut als Transportmittel für Medikamente zu den Zellen. Ärzte können die Leistungsfähigkeit von circRNA wirklich nutzen, indem sie Medikamente direkt an die Gene abgeben, die für die Krankheiten verantwortlich sind. Diese gezielte Technik wird als gezielte Gentherapie bezeichnet und kann eine sehr spannende Möglichkeit zur Behandlung von Krankheiten bieten.

Warum sollten Sie sich für die circRNA-Zirkulationsmethode von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  circRNA Circulation Method ist ein Top-10-Biotech-Unternehmen, das auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert ist. Wir haben eine moderne Anlage mit starken F&E-Kapazitäten und modernen Fertigungsanlagen gebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsskalen sind 100 l, 500 l, 1000 l bis 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Spritzen und Kartuschen decken zwischen 1 und 3 ml ab. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir haben uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe für die Gesundheit von Menschen, Tieren und Haustieren konzentriert. Wir sind mit RD-Plattformen für die circRNA-Zirkulationsmethode sowie Fertigungstechnologie ausgestattet, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung von mikrobiellen Stammzellen, Methoden und Prozessen bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die die erfolgreiche Umsetzung hochmoderner Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Wir haben über 200 globale Projekte umgesetzt und helfen unseren Kunden dabei, sich im Rahmen der Gesetze der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser professionelles Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein mikrobieller CDMO für die circRNA-Zirkulationsmethode, integriert regulatorische Angelegenheiten und Qualitätsmanagement. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den weltweiten Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass die Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, die Produkte qualitativ hochwertig sind und den Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union erfolgreich bestanden, um unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort sicherzustellen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 bestanden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von Biologika mikrobieller Herkunft. Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen und -Herstellung bei minimalen Risiken. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten verwendet, darunter rekombinante Untereinheiten, Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Zytokine. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion von Hefen (Ausbeute bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Ausbeute bis zu 10 g/l). Wir haben außerdem ein Fermentationssystem mit der circRNA-Zirkulationsmethode zur Entwicklung von bakteriellen Impfstoffen entwickelt. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Ausbeute und Senkung der Produktionskosten. Mithilfe eines starken Technologieteams gewährleisten wir eine zeitnahe und qualitativ hochwertige Projektabwicklung, damit Sie Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen können.

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