Haben Sie schon einmal den Spruch gehört, dass Ihr Körper aus Millionen von Zellen besteht? Jede dieser Zellen hat eine bestimmte Funktion, die uns jeden Tag stark, fest und bewegungsbereit hält. Sie sind wie eine Art Anleitung für diese Zellen, damit sie ihre Aufgabe erfüllen und richtig arbeiten. Unsere Gene bestimmen viele Aspekte von uns, zum Beispiel welche Farbe unsere Haare, Augen und Haut haben, wie wir wachsen und uns im Laufe der Zeit verändern. Unsere Gene müssen mit größter Sorgfalt gelesen werden, wenn unsere Zellen ihre Aufgabe gut erfüllen sollen. Dies geschieht teilweise durch die Wirkung einzigartiger zirkulärer RNA-Moleküle (circRNA). Diese winzigen Moleküle sind entscheidend, um zu steuern, wann unsere Gene angemessen ein- und ausgeschaltet werden sollten. Yaohai ist ein Team, das uns hilft, die circRNAs schön straff zu halten, damit die Zellen gut arbeiten können.
Lassen Sie mich also klarstellen, dass Qualitätskontrolle bedeutet, etwas zu überprüfen, um sicherzustellen, dass es gut ist und wie vorgesehen funktioniert. So wie Unternehmen ihre Spielzeuge oder Lebensmittel im Auge behalten müssen, damit wir sicher und glücklich sind, hat auch unser Körper Möglichkeiten, die von ihm produzierten Moleküle zu überprüfen. Ein Schlüsselmolekül unter ihnen ist circRNA. Wenn circRNA nicht richtig weiterverarbeitet wird und nicht wie vorgesehen funktioniert, kann dies zu vielen klinischen Problemen führen, sogar zu schweren Krankheiten wie Krebs. Deshalb sind circRNAs für Yaohai so wichtig, um sicherzustellen, dass unser Körper ohne Probleme ist und wir gesund bleiben.
REID: Nun, die molekularen Mechanismen waren einfach die verschiedenen Dinge, die unsere Zellen tun, um uns am Leben zu erhalten. Sie bauen Dinge auf (wie Proteine), bekämpfen Bösewichte (wie Keime) ODER verwalten Ihre Gene, das sind kleine Dinge, die bestimmen, wie Sie sich entwickeln, wenn Sie erwachsen werden. Diese Mechanismen funktionieren wie kleine Maschinen, die es unseren Zellen ermöglichen, richtig zu funktionieren. Tatsächliche Maschinen müssen überprüft und gewartet werden, damit sie richtig funktionieren, und das gilt auch für unsere Zellen; sie müssen ihre Mechanismen selbst überprüfen. Aufgrund der Bedeutung der circRNA-Qualitätskontrolle legt Yaohai großen Wert auf dieses Thema, da dadurch alle normalen Aspekte innerhalb unserer Zellen aufrechterhalten werden können. In einem Artikel in Vanderbilt Communications heißt es, dass circRNAs die Funktion unserer Zellen verbessern können, sodass wir gesünder und stärker sind.
Haben Sie zum Beispiel schon einmal ein Medikament eingenommen, das bei Ihnen Wunder gewirkt hat, bei jemandem, der zufällig dieselbe Krankheit hat, aber scheinbar so gut wie nichts bewirkt? Das mag wie ein Widerspruch erscheinen, ist aber nicht ungewöhnlich. So ist es eben – unser Ziel in der Präzisionsmedizin ist es, herauszufinden, warum das so ist, und anhand dieser Informationen herauszufinden, was für jede Person am besten wirkt. Es ist, als ob Sie ein maßgeschneidertes Medikament erhalten würden, das genau zu Ihrem Körper passt!!! Irgendwie kann circRNA auch dabei helfen! Yaohai arbeitet im Bereich der circRNA-Qualitätskontrolle, um dies zu erreichen und Wissenschaftlern und Forschern ein besseres Verständnis der Funktionsweise unseres Körpers zu ermöglichen. So können sie Behandlungen entwickeln, die bei vielen Menschen wirken. Wenn wir unsere Gene besser verstehen – wie sie funktionieren und wie man sie bei Bedarf kontrolliert –, werden wir wirksamere Medikamente entwickeln, die nicht nur einigen Menschen helfen, sondern vielen.
Der erste Punkt ist die Wissenschaft. Haben Sie schon von wissenschaftlicher Forschung gehört? Es handelt sich um einen interessanten Prozess, bei dem Wissenschaftler versuchen, die Welt, in der wir leben, zu verstehen, indem sie Experimente durchführen und neue Dinge lernen. Manchmal kann diese Forschung sehr kompliziert sein, was zu Fehlern und infolgedessen zu falschen Interpretationen dessen führen kann, was in unserer Gesellschaft vor sich geht. Deshalb hat sich Yaohai große Mühe gegeben, herauszufinden, wie die Qualität von circRNA überprüft werden kann, um Forschungsergebnissen Glaubwürdigkeit zu verleihen. Dieser Standard bewahrt uns vor voreiligen Schlussfolgerungen und ermöglicht bessere Forschung für alle in unserer Gesellschaft.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika, die aus circRNA-Qualitätskontrollen hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte F&E- und Fertigungslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an verschiedenen Modalitäten wie rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörperenzymen, Plasmid-DNA-mRNA und vielen mehr gearbeitet. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, einschließlich extrazellulärer und intrazellulärer Hefesekretion (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazellulärer löslicher Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mithilfe eines starken Technologieteams können wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.
Yaohai Bio-Pharma ist ein Top-10-Biologieunternehmen, das auf circRNA-Qualitätskontrolle spezialisiert ist. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit robusten RD-Kapazitäten und modernen Produktionsanlagen gebaut. Fünf den GMP-Standards entsprechende Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Abfüll- und Endlinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen sofort zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsskalen variieren zwischen 100 l und 2000 l. Das Abfüllvolumen reicht von 1 ml bis 25 ml. Vorgefüllte Spritzen oder Kartuschen werden mit 3 bis 3.5 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt exportiert werden.
Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung mikrobieller Impfstoffe und Therapeutika für die Behandlung von Haustieren, Menschen und circRNA-Qualitätskontrolle. Wir sind mit hochmodernen RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien ausgestattet, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Methoden- und Prozessentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung neuer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch dabei, sich durch die australische TGA und die chinesische NMPA zu navigieren. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir umgehend auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.
Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der sowohl die Qualitätskontrolle für circRNA als auch die regulatorischen Angelegenheiten umfasst. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den globalen Vorschriften entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsprozesse und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.