Entwicklung eines circRNA-Reinigungsprozesses

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  Neue Ansätze zur effizienten circRNA-Isolierung

  Yaohai verwendet moderne Werkzeuge und Technologien für eine genaue und zuverlässige Reinigung von circRNA. Beispielsweise verwenden sie Hochdurchsatzsequenzierung und Instrumente wie NanoDrop und Qubit. Mit diesen Werkzeugen wird kontrolliert, wie viel circRNA gewonnen wird und ob die Qualität stimmt. Durch die genaue Überwachung dieser Faktoren kann Yaohai garantieren, dass die gewonnene circRNA die beste verfügbare ist. Darüber hinaus überwacht Yaohai bei jedem Veredelungsgrad jeden einzelnen Schritt im Detail. Das bedeutet, dass alle Schritte des Prozesses so streng durchgeführt wurden, dass Fehler oder Abweichungen vermieden wurden, was zu einem hochreinen circRNA-Produkt führte.

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  Verbesserung der Zuverlässigkeit der circRNA-Reinigung

  Yaohai widmete sich auch der Suche nach effizienteren Methoden zur Extraktion von circRNA. Sie forschen ständig an Möglichkeiten zur Verbesserung der Extraktion, mit der sich ihr Team beschäftigt. Sie verwenden beispielsweise spezielle Perlen sowie ein magnetisches Material, um circRNA aus Proben viel genauer erfassen und isolieren zu können. Es handelt sich um eine sauberere und qualitativ hochwertigere circRNA, aber es geschieht auch schneller, sodass die Gesamtreinigungszeit zumindest kürzer ist.

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  Methodische Fortschritte bei der circRNA-Extraktion

  Darüber hinaus arbeitet Yaohai an neuen Reinigungsmitteln, die es Forschern ermöglichen, circRNA aus Proben zu gewinnen, die man normalerweise nicht reinigen kann. Diese Mittel sind besonders nützlich für Proben, die entweder einen sehr geringen RNA-Gehalt oder eine erhebliche Anzahl unerwünschter Verunreinigungen aufweisen. Dadurch können Wissenschaftler die für ihre Experimente perfekte circRNA-Art besser auswählen.

Warum sollten Sie sich für die Entwicklung eines circRNA-Reinigungsprozesses von Yaohai entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Entwicklung von circRNA-Reinigungsprozessen und Therapeutika zur Behandlung der Gesundheit von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme über Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir uns ein umfassendes Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung angeeignet. Wir haben mehr als 200 globale Projekte erfolgreich abgeschlossen und helfen unseren Kunden dabei, sich im Umgang mit den Regeln und Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise sind wir in der Lage, umgehend auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  circRNA Purification Process Development ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir haben ein robustes Qualitätssystem etabliert, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften auf der ganzen Welt entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen bestens vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir garantieren nachvollziehbare Produktionsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein Audit vor Ort bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  circRNA Purification Process Development ist ein Top-10-Biotech-Unternehmen, das auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert ist. Wir haben eine moderne Anlage mit starken F&E-Kapazitäten und modernen Fertigungsanlagen gebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe sind 100 l, 500 l, 1000 l bis 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen von vorgefüllten Spritzen und Kartuschen decken 1-3 ml ab. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Herstellung bei minimalem Risiko. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie z. B. der Entwicklung von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen durch circRNA-Reinigungsverfahren. Wir haben uns auf mehrere mikrobielle Wirte spezialisiert, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ausbeute bis zu 15 g/l), periplasmatische Bakteriensekretion, lösliche intrazelluläre und Einschlusskörperchen (Ausbeute bis zu 10 Gramm/l). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe. Wir sind auf die Verbesserung von Prozessen, die Steigerung der Produktausbeute sowie die Senkung der Produktionskosten spezialisiert. Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert. So können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

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