Produktion von Ocriplasmin-Biosimilars Deutschland

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  Modernste Technologie und Herstellungsverfahren für Ocriplasmin-Biosimilar

  Das Team von Yaohai hat viel Zeit und Mühe in die Entwicklung der besten Technologien und Verfahren zur Herstellung von Ocriplasmin-Biosimilar investiert. Unter Berücksichtigung all dieser harten Arbeit können sie sichere Endprodukte für Patienten herstellen. Yaohai möchte, dass die Behandlung gut wirkt und günstig ist, damit sie mehr Menschen zur Verfügung steht. Mithilfe dieser modernisierten Technologien können sie eine erstklassige Versorgung der Patienten garantieren.

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  Gewährleistung von Sicherheit und Wirksamkeit durch strenge Qualitätskontrollmaßnahmen

  Wenn es um die Entwicklung neuer Behandlungen geht, legt Yaohai großen Wert auf Sicherheit und Wirksamkeit. GMP-Herstellung von Semaglutid, sie überprüfen alles Schritt für Schritt mit akribischer Sorgfalt. Die Ausführung jedes Verfahrens bei der Herstellung des Produkts wird sorgfältig getestet und geprüft, um eine hohe Qualität und Zuverlässigkeit sicherzustellen. Die Garantie seiner Sicherheit und Wirksamkeit, die Yaohai bietet, hat es auch zu einem herausragenden Beispiel in der Gesundheitsbranche gemacht. Sie sind der Meinung, dass die Patienten den Behandlungen immer vollkommen vertrauen sollten.

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  Verbesserung der Patientenversorgung mit kosteneffizienten Lösungen.

  Yaohai GMP Semaglutid API ist sich bewusst, dass die Kosten eine große Belastung darstellen können, insbesondere für viele Patienten, die solche Behandlungen benötigen. Deshalb ist Ocriplasmin Biosimilar nicht nur wirksam für das Auge, sondern auch günstig. Yaohai möchte sicherstellen, dass Patienten die erforderliche Versorgung zu einem erschwinglichen Preis erhalten. Für Yaohai ist dieses Versprechen, die Erschwinglichkeit und Verfügbarkeit von Behandlungen aufrechtzuerhalten, von entscheidender Bedeutung. JEDER verdient die Chance auf eine bessere Gesundheit und ein besseres Leben.

Warum sollten Sie sich für die Produktion von Ocriplasmin-Biosimilars von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von Biologika mikrobieller Herkunft. Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen und -Herstellung, wobei wir die Risiken auf ein Minimum reduzieren. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten verwendet, darunter rekombinante Untereinheiten, Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Zytokine. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. die intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch ein Fermentationssystem zur Herstellung von Ocriplasmin-Biosimilars entwickelt, um Impfstoffe auf Bakterienbasis zu entwickeln. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Erträge und zur Senkung der Produktionskosten. Mithilfe eines starken Technologieteams gewährleisten wir eine zeitnahe und qualitativ hochwertige Projektabwicklung, damit Sie Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen können.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller biologischer Ocriplasmin-Biosimilar-Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie einer modernen Infrastruktur aufgebaut. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittel zur Reinigung und Fermentierung mikrobieller Zellen sowie zwei Abfüll- und Endfertigungslinien für Fläschchen sowie vorgefüllte Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 bis 2000 Litern. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 1 ml bis 25 ml, während die Füllanforderungen für vorgefüllte Spritzen oder Patronen zwischen 1 und 3 ml liegen. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit kommerzieller und klinischer Proben. Die in unserer Anlage hergestellten großen Moleküle sind weltweit lieferbar.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die Ocriplasmin-Biosimilars für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren und Haustieren produzieren. Wir verfügen über die modernsten RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, was die erfolgreiche Produktion neuartiger Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden dabei, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und unser Fachwissen sowie unser umfangreiches Wissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein Top-10-CDMO für Mikroben, integriert Qualitäts- und Regulierungsfragen. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften vollständig entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten verfügt über ein tiefes Verständnis der weltweiten Regulierungsrahmen. Dies ermöglicht uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsverfahren und qualitativ hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der Ocriplasmin-Biosimilar-Produktion, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

Verwandte Produktkategorien

• Produktion von Glucarpidase-Biosimilars
• Entwicklung und Herstellung mikrobieller Biosimilars
• PTH 1-34 Biosimilar-Produktion

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