Herstellung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma)

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  Rationalisierung der Produktion für optimale Leistung

  Yaohai hat die neueste und fortschrittlichste Technologie eingesetzt, um den Produktionsprozess von IFN-Gamma besser und effizienter zu gestalten. Durch die Verbesserung der Herstellung dieses Proteins können sie dies schneller und kostengünstiger tun. Das ist eine gute Sache, da Ärzte dadurch mehr Patienten behandeln können, ohne dass die Kosten steigen. Qualität steht bei Yaohai ebenfalls ganz oben auf der Liste. Sie stellen sicher, dass vom Beginn des Prozesses bis zum Ende alles streng kontrolliert wird, um IFN-Gamma von höchster Qualität und Reinheit zu erhalten. Durch Optimierung und Verbesserung der Produktivität könnte Yaohai die Gesamtkosten medizinischer Behandlungen senken und gleichzeitig das Gute bei jeder Behandlung erhalten.

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  Gewährleistung sicherer und wirksamer Behandlungen

  Eine der höchsten Prioritäten bei Yaohai ist es, sicherzustellen, dass die Behandlungen sicher und wirksam sind. Wenn sie IFN-Gamma produzieren, tun sie dies unter strengen Qualitätskontrollbedingungen. Mit anderen Worten, sie prüfen und testen das Protein gründlich, um sicherzustellen, dass es sauber ist und keine schädlichen Substanzen enthält. Anschließend wird es gründlich getestet, um schließlich sicherzustellen, dass es gut funktioniert und für die Menschen sicher zu verwenden ist. Dies ist ein langsamer Prozess, weil es so wichtig ist, sicherzustellen, dass die Patienten durch die beste Pflege darauf vertrauen können, die Behandlungen zu erhalten, die sie erhalten.

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  IFN-Gamma-Herstellungsinnovation für neuartige Anwendungen

  IFN-Gamma ist immer auf der Suche nach neuen und spannenden Möglichkeiten, Yaohai zu unterstützen. Sie haben Forscher im Team, die an den medizinischen Anwendungen dieses Proteins arbeiten. So untersucht Yaohai beispielsweise die Auswirkungen von IFN-Gamma auf die Behandlung der Alzheimer-Krankheit, einer Gedächtnis- und Denkstörung. Yaohai ist davon überzeugt, dass dieser Forschungsbereich sehr vielversprechend ist und dass man einen guten Weg finden wird, IFN-Gamma zu nutzen, um Menschen zu helfen, gesund zu bleiben und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung von Yaohai Interferon-Gamma (IFN-Gamma) entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie hochmoderner Ausrüstung errichtet. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Wir verfügen außerdem über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von der Herstellung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma) bis 10 l. Die Spezifikationen für die Befüllung eines Fläschchens reichen von 2000 ml bis 1 ml. Die Füllspezifikationen für Fertigspritzen oder Patronen reichen von ca. 25-1 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unser Werk produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika aus der Interferon-Gamma-Herstellung (IFN-Gamma). Wir bieten maßgeschneiderte F&E- und Fertigungslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an verschiedenen Modalitäten wie rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörperenzymen, Plasmid-DNA-mRNA und vielen mehr gearbeitet. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mithilfe eines starken Technologieteams können wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der sowohl die Herstellung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma) als auch die Regulierungsabteilung umfasst. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den globalen Vorschriften entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsprozesse und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits für das Qualitätsmanagementsystem ISO9001, das Umweltmanagementsystem ISO14001 und das Arbeitsschutzmanagementsystem ISO45001 bestanden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender mikrobiologischer CDMO. Unser Schwerpunkt liegt auf der Herstellung von mikrobiell produziertem Interferon-Gamma (IFN-Gamma) und Impfstoffen für die menschliche, tierische und tierische Gesundheit. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Herstellungsverfahren, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Erzeugung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Entwicklung von Prozessen und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion und Implementierung hochmoderner Lösungen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Bioverarbeitung unter Verwendung mikrobieller Quellen erworben. Wir haben weltweit über 200 Projekte erfolgreich umgesetzt und unsere Kunden dabei unterstützt, die Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA einzuhalten. Dank unseres Fachwissens und unserer Kenntnisse können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

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