Yaohai Bio-Pharma Bestod EU QP Audit og Opnår ISO Triple Certificering

Gode nyheder!

Yaohai Bio-Pharma har nylig bestået den på stedet foretagne audit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for GMP-kvalitetsystemet og produktionssiden. Desuden er det blevet godkendt til de første certifikationsaudits for ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem, og Iso45001 Arbejdstilsyns- og sikkerhedstilsynsforanstaltninger, hvilket sikrede "ISO Triple Certifikation"-certifikatet.

QP-auditen henledtes til EU-forordninger Eudralex Vol 4, HMR2012 og MHRA Data Integrity Guidelines. Den gennemførte en grundig inspektion af Yaohai Bio-Pharmas overensstemmelse med GMP, herunder produktionsledelse, udstyr, kvalitetskontrol og driftssystemer. Auditen bekræftede virksomhedens overholdelse af europæiske GMP-standarder inden for produktion, testing, kvalitet og drift.

ISO-tilsynet vurderede grundigt Yaohai Bio-Pharmas kvalitets-, miljø- og arbejdsmiljøsikkerhedsstyringssystemer gennem lokaltjekker og dokumentgennemgåelser. Den succesfulde afslutning på tilsynet symboliserer virksomhedens fortsatte forbedring af sit styringssystem og integrerede services.

Yaohai Bio-Pharma er det første og største biologiske CRDMO, der fokuserer på mikrobielle udtryks-systemer i Større Kina. Vores omfattende services, fra DNA-syntese til GMP-lægemiddelproduktion for forskellige modaliteter, opfylder globale behov inden for biologiske lægemidler, vacciner og diagnosticeringer til både menneskelig og veterinær brug. Det succesfulde EU QP-tilsyn og "ISO Triple Certifikation" viser vores uforanderlige engagement overfor kvalitet, effektivitet og overholdelse. Vi er dedikeret til kontinuerlig forbedring, kundetilfredshed og levering af FDA-, EMA- og NMPA-kompatible services til klinisk og kommersiel lægemiddelproduktion.

Vi søger også aktivt globale partnere, både institutionelle og individuelle. Vi tilbyder den mest konkurrencedygtige kompensation i branchen. Hvis du har nogen spørgsmål, tøv ikke med at kontakte os: [email protected]