Yaohai Bio-Pharma bestod EU QP Audit og opnår ISO Triple Certification

Gode ​​nyheder!

Yaohai Bio-Pharma har for nylig bestået revisionen på stedet af European Union Qualified Person (QP) for GMP-kvalitetssystemet og produktionsstedet. Derudover har den godkendt de indledende certificeringsrevisioner for ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøledelsessystem, og ISO45001 Arbejdsmiljøledelsessystem, der sikrer "ISO Triple Certification"-certifikatet.

QP-revisionen henviste til EU-reglerne Eudralex Vol 4, HMR2012 og MHRA Data Integrity Guidelines. Det inspicerede grundigt Yaohai Bio-Pharmas GMP-overholdelse, herunder produktionsstyring, udstyr, kvalitetskontrol og forsyningssystemer. Revisionen bekræftede virksomhedens overholdelse af europæiske GMP-standarder på tværs af produktion, test, kvalitet og forsyningsselskaber.

ISO-revisionen vurderede nøje Yaohai Bio-Pharmas kvalitets-, miljø- og arbejdsmiljø- og sikkerhedsstyringssystemer gennem kontrol på stedet og dokumentgennemgange. Den vellykkede gennemførelse af revisionen er udtryk for virksomhedens løbende forbedring af dets ledelsessystem og integrerede tjenester.

Yaohai Bio-Pharma er den første og største biologiske CRDMO med fokus på mikrobielle ekspressionssystemer i Greater China. Vores omfattende tjenester, fra DNA-syntese til fremstilling af GMP-lægemidler til forskellige modaliteter, imødekommer globale behov inden for biologiske lægemidler, vacciner og diagnostik til både human og veterinær brug. Den succesfulde EU QP-revision og "ISO Triple Certification" viser vores urokkelige forpligtelse til kvalitet, effektivitet og overholdelse. Vi er dedikerede til løbende forbedringer, kundetilfredshed og leverer FDA-, EMA- og NMPA-kompatible tjenester til klinisk og kommerciel lægemiddelproduktion.

Vi søger også aktivt institutionelle eller individuelle globale partnere. Vi tilbyder den mest konkurrencedygtige kompensation i branchen. Hvis du har spørgsmål, er du velkommen til at kontakte os: [email protected]