VLP'er og deres fremstillingsproces

Virus-lignende partikler (VLPs) er unikke biomaterialer, der har lignende strukturer som virusser, men indeholder faktisk ikke virusgenetisk materiale såsom DNA eller RNA. Derfor vil VLPs ikke føre til infektioner i menneskets krop. På grund af denne karakteristik har de vist en enorm potentiale inden for vaccinetilrettelæggelse, især i designet af vacciner mod hepatitis B, humant papillomavirus (HPV) og Coronavirus-sygdommen 2019 (COVID-19).

I de senere år har VLP-teknologien gennemgået en hurtig udvikling inden for præventiv medicin. Den fremmer succesfuldt udviklingen af højgradseffektive vacciner mod forskellige smitsomme sygdomme.

1. Udvikling af VLP-vaccin

Gennem de sidste tre decader har anvendelsen af VLP'er gradvist udvidet sig, især inden for vaccineteknologien. Flere VLP-baserede vacciner er allerede blevet kommercialiseret eller er indgået i forskellige faser af klinisk forskning. Hepatitis B-virus (HBV) VLP-vaccinen var den første VLP-baserede vaccine, der blev godkendt, efterfulgt af godkendelsen af Human Papillomavirus (HPV) og Hepatitis E Virus (HEV) VLP-vacciner. I 2021 blev også et malaria-vaccin godkendt til udsættelse. Desuden er Norovirus VLP-vacciner og Influenza VLP-vacciner for tiden under kliniske prøver.

2. Funktion af VLP'er i menneskekroppen

VLP'er kan udløse immunsystemet, fordi de kan opfattes som fremmede stoffer af værtsimmunesystemet, hvilket aktiverer en specifik immunrespons. Dette gør VLP'er til en sikker og effektiv vaccineplatform til forebyggelse af flere virusbetingede sygdomme.

I tilføjelse heraf kan VLP'er også bruges som leverance-systemer til at levere specifikke molekyler eller medicin til bestemte celler i kroppen. Da VLP'er efterligner infekionsvejen for virus, kan de bruges til at studere virusets livscyklus og udvikle nye antivirale behandlingsmetoder.

3. Ekspresionssystemer for VLP'er

Der findes flere ekspresionssystemer for VLP'er, og hvert system har sine fordele og ulemper. Lad os nu dykke ned i nogle af de mest almindelige ekspresionssystemer.

1) Bakterier

Bakterier er et af de mest bredt anvendte ekspresionssystemer, med Escherichia Coli som den mest almindelige bakterie-værtscelle til fremstilling af VLP'er. Fordelene omfatter lave produktionsomkostninger, hurtig cellevækst, høje proteinekspressionsniveauer og nem skalerbarhed. Forskellige VLP-vacciner fremstillet ved brug af E. coli ekspresionssystemet er gået i kliniske prøver. Yaohai Bio-pharma har succesfuldt hjulpet mange kunder med udvikling og produktion af flere typer VLP-vacciner i E. coli systemet. Udover E. coli , den succesfulde opbygning af VLP'er har også været observeret i andre bakterier, såsom Lactobacillus casei.

2) Gær

Gær bruges hyppigt til produktion af VLP'er, især til generering af ikke-hyllevede VLP'er. Saccharomyces cerevisia og Pichia Pastoris er foretrukne på grund af deres hurtige cellevækst, høj proteinproduktion, skalerbarhed og evne til at udføre visse post-translational modificeringer (PTM'er). For tiden produceres to FDA-godkendte VLP-baserede vacciner, Engerix-B (HBV-vaccin) og Gardasil (HPV-vaccin), i gærudtryksystemer. En større begrænsning ved gærudtryksystemer er imidlertid mangel på komplekse PTM-veje, hvilket begrænser deres anvendelighed inden for produktion af VLP'er.

Yaohai Bio-Pharma excellerer inden for udvikling og screening af stamme af E. coli og gær. Yaohai Bio-Pharma har samlet omfattende erfaring inden for udvikling og produktion af præventive og terapeutiske VLP-vacciner, andre vacciner og farmaceutiske proteiner.

3) Andre

Andre udtrykssystemer omfatter baculovirus-insekttcelle-udtryk, planteuudtryk, dyrcelle-udtryk og udtryk uden celler. Deres fordele omfatter høje udtryksniveauer og praktiske PTM'er, men ulemperne er også tydelige. For eksempel indebærer udtryk uden celler og dyrcelle-udtryk høje produktionsomkostninger og lange cyklusser.

4. Optimering af VLP-produktionsprocessen

Selvom udtryksplatforme for VLP'er i fortiden er blevet etableret og optimeret, står deres biologiske effektivitet stadig over for udfordringer i forhold til at opfylde fremtidige krav. For at imødekomme disse begrænsninger er der gjort mange forsøg på at optimere VLP'er. For eksempel ved at optimere cellekulturar medier, celje-linje ingeniørarbejde, anvende rationale designmetoder (eksperimentelt design) og ændre ar-mediesammensætning. Bemærkelsesværdigt har Yaohai Bio-Pharma modne CDMO-tjenester og allerede brugt disse optimerede metoder til at øge produktiviteten af VLP'er. Yaohai Bio-Pharma fortsætter med at optimere og udvikle produktionen for at opfylde kundens forventninger.

Yaohai Bio-Pharma søger også aktivt globale partnere, både institutionelle og individuelle, og tilbyder den mest konkurrencedygtige kompensation i branchen. Hvis du har nogen spørgsmål, tøv ikke med at kontakte: [email protected]