VLP'er og dens fremstillingsproces

Viruslignende partikler (VLP'er) er unikke biomaterialer, der har lignende strukturer som vira, men som i det væsentlige ikke indeholder viralt genetisk materiale såsom DNA eller RNA. Derfor ville VLP'er ikke føre til infektioner i den menneskelige krop. På grund af denne egenskab har de vist et enormt potentiale i vaccineudvikling, især i design af vacciner mod hepatitis B, humant papillomavirus (HPV) og Coronavirus-sygdommen 2019 (COVID-19).

I de senere år har VLP-teknologien gennemgået en rivende udvikling inden for forebyggende medicin. Det fremmer med succes udviklingen af ​​yderst effektive vacciner mod forskellige infektionssygdomme.

1. Udvikling af VLP-vaccine

I løbet af de sidste tre årtier er anvendelsen af ​​VLP'er gradvist udvidet, især inden for vaccineområdet. Adskillige VLP-baserede vacciner er allerede blevet kommercialiseret eller er gået ind i forskellige stadier af klinisk forskning. Hepatitis B Virus (HBV) VLP-vaccinen var den første VLP-baserede vaccine, der blev godkendt, efterfulgt af godkendelsen af ​​Human Papillomavirus (HPV) og Hepatitis E Virus (HEV) VLP-vacciner. I 2021 blev en malariavaccine også godkendt til frigivelse. Derudover gennemgår Norovirus VLP-vacciner og influenza-VLP-vacciner i øjeblikket kliniske forsøg.

2. Funktion af VLP'er i den menneskelige krop

VLP'er kan udløse immunsystemet, fordi de kan genkendes som fremmede stoffer af værtens immunsystem og dermed aktivere et specifikt immunrespons. Dette gør VLP'er til en sikker og effektiv vaccineplatform til forebyggelse af forskellige virussygdomme.

Derudover kan VLP'er også bruges som leveringssystemer til at levere specifikke molekyler eller lægemidler til specifikke celler i kroppen. Da VLP'er efterligner viras indgangsvej, kan de bruges til at studere viruss livscyklus og udvikle nye antivirale behandlingsmetoder.

3. Ekspressionssystemer af VLP'er

Der er talrige ekspressionssystemer til VLP'er, og hver metode har sine fordele og ulemper. Lad os nu dykke ned i nogle almindeligt anvendte udtrykssystemer.

1) Bakterier

Bakterier er et af de mest udbredte ekspressionssystemer, med Escherichia coli er den mest almindelige bakterielle værtscelle til VLP-produktion. Fordelene omfatter lave produktionsomkostninger, hurtig cellevækst, høje proteinekspressionsniveauer og nem skalerbarhed. Forskellige VLP-vacciner fremstillet ved hjælp af E. coli ekspressionssystem er gået ind i kliniske forsøg. Yaohai Bio-pharma har med succes hjulpet mange kunder med at udvikle og fremstille flere slags VLP-vacciner i E. coli system. Udover E. coli, er den vellykkede dannelse af VLP'er også blevet observeret i andre bakterier, som f.eks Lactobacillus casei.

2) Gær

Gær bruges almindeligvis til fremstilling af VLP'er, især til generering af ikke-indhyllede VLP'er. Saccharomyces cerevisia og Pichia pastoris er begunstigede på grund af deres hurtige cellevækst, høje proteinudbytte, skalerbarhed og evne til at udføre visse post-translationelle modifikationer (PTM'er). I øjeblikket produceres to FDA-godkendte VLP-baserede vacciner, Engerix-B (HBV-vaccine) og Gardasil (HPV-vaccine), i gærekspressionssystemer. En væsentlig begrænsning af gærekspressionssystemer er imidlertid manglen på komplekse PTM-veje, som begrænser deres anvendelser i produktionen af ​​VLP'er.

Yaohai Bio-Pharma udmærker sig ved at udvikle og screene stammer af E. coli og gær. Yaohai Bio-Pharma har akkumuleret stor erfaring i udvikling og produktion af profylaktiske og terapeutiske VLP-vacciner, andre vacciner og farmaceutiske proteiner.

3) Andre

Andre ekspressionssystemer omfatter baculovirus-insektcelleekspression, planteekspression, dyrecelleekspression og cellefri ekspression. Deres fordele omfatter høje udtryksniveauer og praktiske PTM'er, men ulemperne er også indlysende. For eksempel involverer cellefri ekspression og dyrecelleekspression høje produktionsomkostninger og lange cyklusser.

4. Optimering af VLP-fremstillingsprocessen

Selvom ekspressionsplatformene for VLP'er er blevet etableret og optimeret i fortiden, står deres biologiske effektivitet stadig over for udfordringer med at imødekomme fremtidige krav. For at imødegå disse begrænsninger er der blevet gjort adskillige bestræbelser på at optimere VLP'er. For eksempel gennem optimering af cellekulturmedier, cellelinjekonstruktion, anvendelse af rationelle designmetoder (eksperimentelt design) og ændring af mediesammensætning. Det er væsentligt, at Yaohai Bio-Pharma har modne CDMO-tjenester og har allerede brugt disse optimerede metoder til at øge produktiviteten af ​​VLP'er. Yaohai Bio-Pharma fortsætter med at optimere og udvikle fremstillingsprocessen for at imødekomme kundens forventninger.

Yaohai Bio-Pharma søger også aktivt institutionelle eller individuelle globale partnere og tilbyder den mest konkurrencedygtige kompensation i branchen. Hvis du har spørgsmål, er du velkommen til at kontakte: [email protected]