Produktion og oprensning af interferon

I moderne medicin har biofarmaceutika bragt betydelige gennembrud i behandlingen af ​​sygdomme. Interferon (IFN) er et centralt autokrint og parakrint protein, der udviser bred terapeutisk effekt mod forskellige tilstande.

IFN har en enorm indflydelse på det globale terapeutiske proteinmarked. Interferonmarkedet oplevede betydelig vækst og nåede 6.9 ​​milliarder dollars i 2019, og det forventes at fortsætte med at vokse i fremtiden på grund af faktorer som den stigende forekomst af kroniske sygdomme.

Klassificering og mekanisme af interferon

Interferon er klassificeret i blandt andet typer α, β, γ samt Type I-III, som binder til specifikke receptorer for at udløse forskellige signalveje og immunresponser. IFN bruges klinisk til immunreaktioner mod infektioner og behandling af autoimmune sygdomme, cancer osv. ved at regulere genekspression og påvirke cellemetabolisme og -differentiering.

Produktion af terapeutisk klonet interferon

Upstream proces

Escherichia coli (E. coli) er ofte det foretrukne valg på grund af dets hurtige vækst og omkostningseffektivitet, der udtrykker interferon gennem periplasmatisk sekretion, cytoplasmatisk opløselig ekspression eller som inklusionslegemer. Pichia pastoris kan opnå ekspression med høj celletæthed, afhængig af AOX-promotoren, med co-ekspression af molekylære chaperoner og kodonoptimering, der forbedrer translationseffektiviteten.

Nedstrøms proces

Nedstrømsbehandling involverer at ekstrahere målproteinet fra celler eller kultursupernatanter og oprense det. I E. coli kan interferon opnås via den periplasmatiske eller cytoplasmatiske vej eller som inklusionslegemer. Kromatografiske metoder omfatter affinitetschromatografi, ionbytningskromatografi, størrelsesudelukkelseskromatografi osv. For at overvinde udfordringerne ved traditionel kromatografi er alternative metoder såsom vandige tofasesystemer, omvendt micellær ekstraktion og immunomagnetiske mikrosfærer blevet undersøgt.

Formulering og levering af interferon

Interferon administreres primært gennem subkutan injektion. For at forbedre farmakokinetikken anvendes stabilisatorer/hjælpestoffer, pegylering og indkapsling i lægemiddelleveringssystemer såsom liposomer og nanopartikler. Nye leveringssystemer sigter mod at reducere invasivitet og forbedre patientcompliance, men der er behov for yderligere forskning i deres farmakokinetik og terapeutiske virkninger.

Konklusion

IFN, vital i menneskets celleforsvar, bekæmper vira, kræft og neurodegenerative sygdomme. Siden 1986 er 22 formuleringer blevet godkendt. Traditionel kromatografi, der er meget udbredt i nedstrømsbehandling, står over for udfordringer og har brug for alternative metoder. Fremtidige biosimilarer vil tilbyde nye muligheder for interferonterapi, som kræver effektivitetsforbedrende strategier.

Yaohai Bio-Pharma har specialiseret sig i at levere one-stop outsourcing-tjenester til fermentering, oprensning, formuleringsudvikling og produktion af en række interferoner ved hjælp af Escherichia coli og gærekspressionssystemer. Vi kan garantere at opfylde vores kunders tilpassede interferonkrav i den hurtige leveringstid.

Yaohai Bio-Pharma søger også aktivt institutionelle eller individuelle globale partnere og tilbyder den mest konkurrencedygtige kompensation i branchen. Hvis du har spørgsmål, er du velkommen til at kontakte os: [email protected]

For flere detaljer om Yaohai Bio-Pharma, se venligst hjemmesiden: www.yaohaibio-pharma.com