Vores videnskabelige verden er en, der i stigende grad fokuserer på nye og bedre måder at gøre mennesker til at leve bedre og sundere liv. Forskere har nu udviklet noget, der kaldes det mRNA-redigeringsværktøj på et sted ved navn Yaohai. Det er interessant, fordi det er et værktøj, der kan bruges til at reparere fejl i vores gener, og således hjælpe os med at kurere mange sygdomme, der plage befolkningen på jorden.
mRNA-redigeringsværktøjet er en enestående teknologi, der giver forskere mulighed for at ændre og redigere RNA-molekyler. RNA (ribonukleinsyrlighed) er en nøglemolekyle, der bærer instruktioner fra DNA til vores celler. Messenger RNA (mRNA) kalder vi mRNA. De hjælper med at levere beskeder mellem DNA'en og vores celler, kommunikerer, hvad de skal gøre. På højeste niveau ændrer mRNA-redigeringsværktøjet beskederne, der faktisk bæres af mRNA. Hvis forskere kan ændre disse beskeder, kan de korrigere genetiske problemer, der muligvis forårsager sygdom, og dette er en utrolig kraftfuld måde at forbedre sundheden.
Dette er en mere ny teknologi, mRNA-redigering, og feltet som dette værktøj kommer fra er genetikken — videnskaben om gener og arvelighed. Forskere har faktisk undersøgt DNA og RNA i år for at afsløre, hvordan disse partikler påvirker det levende. Forklaringen er, at i 2000-tallet blev der udviklet en ny teknologi kendt som CRISPR-Cas9 af en forsker, hvilket gav forskere mulighed for at redigere DNA. Dette var et stort gennembrud! Men RNA-redigering viste sig at være betydeligt vanskeligere. Det varede indtil 2013, da en anden gruppe forskere gjorde en overraskende opdagelse. De fandt en enzym kendt som ADAR, der kunne redigere RNA. Dette var ret spændende, fordi det åbnede vejen for opdagelsen af mRNA-redigeringsværktøjet, som nu er et vigtigt våben i hænderne på forskere — til at redigere RNA, der spiller en rolle.
Tusindvis af gen-relaterede problemer og forbundne sygdomme kan påvirkes af mRNA-redigerings teknologien. Uanset om det er for at kurere alvorlige arvegenbeslægtede sygdomme, herunder cystisk fibrose, sygecelleanemi eller tvungne demencer som Huntingtons. Dette er alle sygdomme forårsaget af ændringer eller mutationer i vores DNA, der forstyrer måden, hvorpå cellerne virker. mRNA-redigeringsværktøjet giver forskere mulighed for at rette beskederne, der sendes til cellerne i mRNA. Denne korrektion kan hjælpe cellerne med at fungere optimalt og forbedre en persons sundhed, der lider af disse sygdomme.
Den videnskabelige grundlæggelse af de mRNA-modifikationsstrategier er meningsløs, men nogle forskere gør deres del for at oversætte den. De vil bruge værktøjet til redigering af mRNA for at ændre disse mRNA-meddelelser. De opnår dette ved at foretage målrettede ændringer i enzymet til redigering af RNA. Sådanne ændringer gør enzymet bedre til at lave de nødvendige redaktioner. Desuden er et sådant mRNA-redigeringsværktøj især nyttigt, da det også tillader celletype-specifik retning af forskerne. De kan f.eks. råde bod på celler, der er blevet indtaget af en bestemt sygdom. På denne måde bliver behandlingen mere hjælpesom og holder samtidig eventuelle bivirkninger (hvis der er nogen) på et minimum.
Selvom værktøjet til redigering af mRNA viser løfte for behandling af sygdomme og enkeltpersoners livskvalitet, stiller det vigtige etiske spørgsmål til overvejelse. Dets sikkerhed er en stor bekymring. Forskere ville være nødt til at vise, at det er både sikkert og effektivt, før de kunne bruge det på mennesker. Et andet stort problem er sandsynligvis misbrug af teknologien. Det indebærer også risikoen for, at det kan bruges til at skabe "designerbørn", hvilket giver anledning til moralske bekymringer. Værktøjet til redigering af mRNA bør bruges på en ansvarlig og etisk måde af forskere og politisk ledelse for at opretholde velstanden for både mennesker og samfund.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og genredigeringsværktøj mRNA. Vi har udviklet et solidt kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og reguleringer verden over. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssystemer for at fremme lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionens processer er sporbar med højkvalitetsprodukter og samtidig overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma gik succesfuldt igennem en lokalt foretaget audit udført af en autoriseret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsanlæg. Vi gik også succesfuldt igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter samt robuste forskning og produktionsevner. Der findes fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renning og fermentering sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasker, kartridger og forudfyldte nåle. Fermenteringsstørrelserne er tilgængelige på 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldemængden varierer fra 1ml til genredigeringsværktøj mRNA. Syringerne eller kartridgerne, der er forudfyldte, fyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overensstemmende produktionsværksted sikrer en stabil levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. De bulk-molekyler, produceret i vores fabrik, kan leveres verden over.
Yaohai Bio-Pharma er en genredigeringsværktøj mRNA inden for mikrobiel-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpasset forskning og udvikling samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom rekombinante subenhedsvaciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, single-domain antibodies, enzymmer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobelleve, såsom gæst ekstracellulær og intracellulær (opnåelse op til 15 gram pr. liter), bakterier periplasmisk sekretion samt opdeling i inklusionslegemer (opnåelse op til 10 gram/L). Desuden har vi udviklet BSL-2 mikrobiel fermenteringsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en god track record på forbedring af produktionprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med en højteffektiv teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af genredigeringsværktøj mRNA og terapeutika til behandling af husdyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende forskning- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen fra udviklingen af mikrobielle stammer, cellebanker, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Over tid har vi opnået et bredt kendskab til mikrobaseret bioproduktion. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.