PTH 1-34 Biosimilární produkce

• Pochopení procesu

  Naše společnost Yaohai, která se zaměřuje na nový PTH 1-34 bio podobný. Chtějí zajistit, aby tento nový lék byl účinný a aby spotřebitelé nemuseli trpět mnoha důsledky vysokých nákladů. Vytvoření podobného bio není jednoduché; vyžaduje to měsíce, někdy roky rozsáhlého výzkumu. Vývoj léku vyžaduje mnoho času a úsilí vědců a výzkumníků, aby se ujistili, že nový lék je pro lidi bezpečný a funguje velmi dobře. Oni Produkce mutace GLP-1 otestujte, zda bio podobný může podporovat tvorbu kostí a hojení stejným způsobem jako související lék.

• Překonávání náročných omezení v produkci PTH 1-34 Biosimilars

  První velkou výzvou při výrobě podobného bio je složitý a zdlouhavý výrobní proces. Nemluvíme jen o skládání ingrediencí; Je to mnohem víc! Yaohai spolupracuje s různými odborníky, vědci a lékařskými profesionály na řešení těchto problémů a zefektivnění procesu. Oni Analogová výroba GLP-1 také se musíte ujistit, že konečné položky jsou co nejblíže původnímu léku PTH 1-34. Lékaři chtějí zajistit, aby pacienti zažili stejně dobrou účinnost s přidruženými léky bio, podobně jako s přidruženými léky.

• Příležitosti a výzvy pro farmaceutický průmysl

  Vývoj biologických podobných produktů, například podobných PTH 1-34, otevřel lékařskému průmyslu a lidem mnoho zajímavých příležitostí. Mohou zlepšit přístup k některým z nejdůležitějších léků tím, že poskytnou plánovanou cenu nových léků, které by jinak mohly být nedostupné. Tento Výroba fragmentů GLP-1 dá velkou příležitost těm, kteří potřebují přístup k účinné léčbě. Zároveň má průmysl své problémy, zajistit, aby nové léky byly bezpečné, spolehlivé a fungovaly pro všechny, kteří je potřebují. Pacienti potřebují důvěřovat lékům, které užívají – aby si byli jisti, že jsou bezpečné a účinné a že jsou to léky, za které si zaplatili.

Proč si vybrat Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Production?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a biosimilární produkci PTH 1-34. Vyvinuli jsme solidní systém kvality, který odpovídá současným normám GMP a regulačním požadavkům po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné s vysoce kvalitními produkty a také v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby prověřil náš proces GMP a výrobní zařízení. Úspěšně jsme také prošli úvodními certifikačními audity systému managementu jakosti ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z PTH 1-34 Biosimilar Production. Nabízíme přizpůsobená řešení RD a výroby, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Podíleli jsme se na různých modalitách, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, enzymy s jednodoménovými protilátkami, plazmidová DNA MRNA a mnoho dalších. Jsme specialistou na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S využitím silného technologického týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, který uvede váš produkt na trh rychleji.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  PTH 1-34 Biosimilar Production je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyrobené vakcíny a terapeutika, která jsou vhodná pro péči o zdraví lidí, veterinářů i zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý postup počínaje vývojem mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšné dodání inovativních řešení. Postupem času jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy US FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme výrobní závod PTH 1-34 Biosimilar Production s robustními možnostmi RD a špičkovými výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1ml do 25ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček se pohybují mezi 1-3 ml. Výrobní dílna je v souladu s cGMP a poskytuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.