Monovalentní výroba VHH

• 

  Výhody monovalentní výroby VHH

  Proces výroby monovalentní VHH je zahájen tím, že vědci imunizují hostitelské zvíře konkrétním antigenem. Zaměstnávají krávy, lamy nebo velbloudy, protože tato zvířata mají jedinečné protilátky, které mohou být v tomto procesu velmi užitečné. Odebírají protilátky z krve zvířete po podání antigenu. Po získání protilátek je rozloží na menší části a zkusí jeden ze způsobů Výroba dimerů VHH fragment, který se může dobře vázat na antigen [22]. Kopie tohoto VHH je pak syntetizována a amplifikována pomocí klonování DNA v bakteriálních nebo kvasinkových buňkách.

• 

  Prozkoumání procesu monovalentní výroby VHH

  Bakterie nebo kvasinkové buňky jsou pak požádány, aby vytvořily celou hromadu kousku VHH. Poté, Výroba monomerů VHH se čistí, aby vznikl čistý vzorek, který lze použít ve výzkumu nebo terapii. Tento zušlechťovací proces tak zaručuje nepřítomnost jakýchkoliv nečistot s ohledem na jeho lékařské použití

• 

  Pohled do laboratoře

  V laboratoři Yaohai vědci tvrdě pracují na přípravě Monovalent VHH. Mají na sobě laboratorní plášť a rukavice, takže je vše řádně a bezpečně vyčištěno. S těmito materiály pracujte ve sterilním prostředí. Spoléhají na vysoce kvalitní stroje, které sledují každou fázi výrobního procesu s patřičnou opatrností, aby nenastaly žádné překážky.

Proč zvolit Yaohai Monovalent VHH Manufacturing?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiologická CDMO. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběnou monovalentní výrobu VHH a vakcíny pro humánní, veterinární a zdravotní péči. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní metody, které pokrývají celý postup počínaje tvorbou mikrobiálních kmenů a buněčným bankovnictvím, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci špičkových řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti v oblasti biologického zpracování s využitím mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v předpisech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Díky naší odbornosti a znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme výrobní závod Monovalent VHH Manufacturing s robustními možnostmi RD a špičkovými výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1ml do 25ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček se pohybují mezi 1-3 ml. Výrobní dílna je v souladu s cGMP a poskytuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma je monovalentní VHH výroba v mikrobiálních biologických přípravcích. Nabízíme zakázková RD i výrobní řešení při minimalizaci rizika. Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokinové růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme experty na několik mikrobiálních hostitelů, jako jsou kvasinkové extracelulární a intracelulární (výtěžek až 15 gramů na litr), bakterie periplazmatická sekrece a také rozpustná intracelulární inkluzní tělíska (výtěžek až 10 gramů/l). Kromě toho jsme vyvinuli platformu pro mikrobiální fermentaci BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. Díky vysoce efektivnímu technologickému týmu garantujeme rychlé a spolehlivé dodání projektu a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a mezinárodními předpisy. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Australia TGA a Monovalent VHH Manufacturing. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Kromě toho jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

Související kategorie produktů

• 3-Valent VHH Production
• Výroba anti-HER2 VHH
• Anti-vWF VHH produkce
• Bispecifická produkce VHH
• Výroba bivalentních VHH
• Výroba GMP Anti-CD8 VHH
• Produkce GMP Anti-EGFR VHH
• Výroba GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Monovalentní výroba VHH

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.